- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04471493
Tartuntatautien lasten ja ambulatorinen tutkimus (PARI)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Lasten tartuntatautien reaaliaikainen seuranta ranskalaisessa ambulatorisessa hoidossa: PARI-tutkimus
Monet ambulatoriset verkostot perustuvat pääasiassa sellaisten ensilinjan lääkäreiden tekemiin diagnooseihin, joita ei ole erityisesti koulutettu verkostoon liittymään.
Tavoitteenamme on perustaa lasten tartuntatautien seurantaverkosto panostamalla opetukseen osallistuvien lastenlääkäreiden erityiskoulutuksella, lisäämällä hoitopistetestien käyttöä ja automatisoitua tiedonpoistoa lastenlääkäreiden tietokoneista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän kyselyyn osallistui 107 lastenlääkäriä Ranskan ambulatorisen lastenlääkäriliiton AFPA:n (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire) 1400 jäsenestä. Kuuluakseen PARI-verkostoon lastenlääkärien on käytettävä samaa ohjelmistoa Axi5-Infansoft (kehittäjä CompuGroup Medical). , Nanterre, Ranska) lasten sähköiseen sairauskertomukseen.
Lastenlääkärit koulutettiin hoitopistetestien käyttöön ja infektiodiagnooseihin (korvatulehdus, nielutulehdus, vesirokko, bronkioliitti, influenssa, keuhkokuume jne.).
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista alle 16-vuotiaista lapsista potilaspopulaatiosta, jolle oli diagnosoitu tartuntatauti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- AFPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiaat lapset, joilla on tartuntatauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat lapset, joilla on vähintään yksi tartuntatauti seuraavista:
- nielutulehdus
- otitis
- keuhkokuume
- influenssa
- bronkioliitti
- vesirokko
- gastroenteriitti
- enterovirustauti
- bordetella pertussis -tauti
- käyttäen samaa ohjelmistoa, Axi5-Infansoft (kehittäjä CompuGroup Medical, Nanterre, Ranska)
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartuntatautien määrän arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tartuntatautia sairastavien alle 16-vuotiaiden lasten osuus
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pistetestien käytön arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pistetestien käyttöosuus ja positiivisuusaste tartuntatautien mukaan
|
5 vuotta
|
Antibioottihoidon arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kunkin antibioottihoidon osuus tartuntatautien mukaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Gastroenteriitti
- Bronkioliitti
- Nielutulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT0116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .