- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04471493
Pediatrisk og ambulerende forskning i infeksjonssykdommer (PARI)
7. februar 2024 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Sanntidsovervåking av infeksjonssykdommer hos barn i fransk ambulant omsorg: PARI-studie
Mange ambulerende nettverk er hovedsakelig basert på diagnoser stilt av førstelinjeleger som ikke er spesifikt opplært til å bli med i nettverket.
Her tar vi sikte på å sette opp et overvåkingsnettverk på infeksjonssykdommer hos barn med en satsing på undervisning med spesifikk opplæring av deltakende barneleger, økende bruk av pleie-tester og automatisert datautvinning fra barnelegenes datamaskiner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
107 barneleger blant de 1400 medlemmene av den franske ambulerende pediatriske foreningen, AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire) var involvert i denne undersøkelsen. For å tilhøre PARI-nettverket må barneleger bruke samme programvare, Axi5-Infansoft (utviklet av CompuGroup Medical , Nanterre, Frankrike) for elektronisk medisinsk journal over barn.
Barnelegene ble opplært til bruk av tester og infeksjonsdiagnoser (otitt, faryngitt, varicella, bronkiolitt, influensa, lungebetennelse osv.).
Studiepopulasjonen besto av alle barn under 16 år fra pasientpopulasjonen som det ble påvist en infeksjonssykdom for.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: stephane.bechet@activ-france.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Rekruttering
- AFPA
-
Ta kontakt med:
- Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn under 16 år med infeksjonssykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 16 år med minst én smittsom sykdom blant:
- faryngitt
- ørebetennelse
- lungebetennelse
- influensa
- bronkiolitt
- vannkopper
- gastroenteritt
- enterovirus sykdom
- bordetella pertussis sykdom
- bruker samme programvare, Axi5-Infansoft (utviklet av CompuGroup Medical, Nanterre, Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- foreldrenes avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av antall smittsomme sykdommer
Tidsramme: 5 år
|
andel barn under 16 år, med infeksjonssykdom
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av bruk av omsorgsprøver
Tidsramme: 5 år
|
Andel bruk av tester og positivitet i henhold til infeksjonssykdommene
|
5 år
|
Evaluering av antibiotikabehandlingene
Tidsramme: 5 år
|
Andel av hver antibiotikabehandling i henhold til infeksjonssykdommene
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Antatt)
27. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
2. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Gastroenteritt
- Bronkiolitt
- Faryngitt
Andre studie-ID-numre
- ACT0116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater