- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04471493
Badania pediatryczne i ambulatoryjne w chorobach zakaźnych (PARI)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Nadzór w czasie rzeczywistym nad pediatrycznymi chorobami zakaźnymi we francuskiej opiece ambulatoryjnej: badanie PARI
Wiele sieci ambulatoryjnych opiera się głównie na diagnozach dokonywanych przez lekarzy pierwszej linii, którzy nie są specjalnie przeszkoleni, aby dołączyć do sieci.
Tutaj naszym celem jest utworzenie sieci nadzoru chorób zakaźnych u dzieci z inwestycją w nauczanie ze specjalnymi szkoleniami uczestniczących pediatrów, zwiększeniem wykorzystania testów w miejscu opieki i zautomatyzowaną ekstrakcją danych z komputerów pediatrów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 107 pediatrów spośród 1400 członków francuskiego stowarzyszenia pediatrów ambulatoryjnych AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire). Aby należeć do sieci PARI, pediatrzy muszą używać tego samego oprogramowania, Axi5-Infansoft (opracowanego przez CompuGroup Medical , Nanterre, Francja) w zakresie elektronicznej dokumentacji medycznej dzieci.
Pediatrzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania testów przyłóżkowych oraz diagnostyki zakaźnej (zapalenie ucha, zapalenie gardła, ospa wietrzna, zapalenie oskrzelików, grypa, zapalenie płuc itp.).
Populację badaną stanowiły wszystkie dzieci do 16. roku życia z populacji pacjentów, u których rozpoznano chorobę zakaźną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinne Levy, MD
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphane Béchet, MSc
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Rekrutacyjny
- AFPA
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Numer telefonu: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poniżej 16 roku życia z chorobami zakaźnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci do lat 16 z co najmniej jedną chorobą zakaźną spośród:
- zapalenie gardła
- zapalenie ucha
- zapalenie płuc
- grypa
- zapalenie oskrzelików
- ospa wietrzna
- nieżyt żołądka i jelit
- choroba enterowirusowa
- choroba Bordetella krztusiec
- przy użyciu tego samego oprogramowania, Axi5-Infansoft (opracowanego przez CompuGroup Medical, Nanterre, Francja)
Kryteria wyłączenia:
- odmowa rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena liczby chorób zakaźnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
odsetek dzieci poniżej 16 roku życia cierpiących na choroby zakaźne
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zastosowania testów punktowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Proporcja wykorzystania testów przyłóżkowych i wskaźnika dodatniego w zależności od chorób zakaźnych
|
5 lat
|
Ocena antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Proporcje poszczególnych kuracji antybiotykowych w zależności od chorób zakaźnych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby oskrzeli
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie oskrzeli
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie gardła
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT0116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael