Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajautettu tutkimus eteisvärinäpotilailla (DeTAP)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rajesh Dash, MD PHD, Stanford University

Hajautettu tutkimus eteisvärinäpotilailla (DeTAP): Yhdistetyn digitaalisen terveydenhuollon teknologian validointi, jotta interventio voidaan hajauttaa täysin suun kautta annettavan antikoagulanttihoidon hallinnoimiseksi, edistämiseksi ja seuraamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida lähestymistapa, jolla hajautetaan tai virtualisoidaan kliinisen kokeen kokemus ilmoittautuneille koehenkilöille käyttämällä koordinoidusti useita digitaalisia terveys- ja etäterveysteknologioita. Tutkimuksen tavoitteena on validoida useiden yksittäisten digitaalisten terveysteknologioiden koordinoinnin/integroinnin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja parhaat käytännöt korkealaatuisten, kustannustehokkaiden ja tieteellisesti luotettavien kliinisten tutkimusten suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinän diagnoosi dokumentoitu (sairausdiagnoosi tai EKG) viimeisen vuoden aikana ja suun kautta otettavan antikoagulanttilääkkeen (OAC) ottaminen aivohalvauksen ehkäisyyn
  • Käyttää älypuhelinta päivittäin ja on valmis käyttämään opiskelussa sovelluksia ja kodin laitteita
  • Televisit-menetelmää voidaan käyttää kaikkien kokeiluryhmän opintovierailujen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen angina, stabiili tai epästabiili, joka vaatii kiireellistä kardiovaskulaarisen toiminnallisen riskin kerrostumista (stressitestausta tai katetrointia) tai toimenpiteitä. Tai hänellä on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka ei ole kompensoitunut tai jossa henkilö ei ole euvoleeminen, kuten hoitavan lääkärin on määrittänyt
  • Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DeTAP Study -sovellus ja kotilaitteet
OAC:n antamisen, OAC:n noudattamisen ja kliinisen tilan seuranta yhdistettyjen hajautettujen tekniikoiden avulla
Käyttäytyminen: DeTAP-sovelluksen ja kotilaitteiden käyttö
DeTAP-sovellus (tiedonkeruu, televisiotoiminto, tiedot ja muistutukset), Bluetooth-yhteys 6-kytkentäinen kotiin (sähkökardiogrammi) EKG-laite, Bluetooth-liitetty verenpainemansetti (BP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen tutkimusprotokollaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhdistelmäpäätepiste:

  • % päivittäinen OAC:n noudattaminen
  • % Etäterveyskäyntien valmistuminen
  • % Laboratoriokokeen valmistuminen
  • % Kyselyn valmistuminen
6 kuukautta
Ilmoitusten tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhdistelmäpäätepiste:

  • Aika sovelluspohjaisen kyselyn ilmoituksesta valmistumiseen
  • Aika sovelluspohjaisesta laboratoriomuistutuksesta laboratorion keräämiseen
  • Aika sovelluspohjaisesta kodin elintoimintojen/EKG-muistutuksen ilmoituksesta elintoimintojen/EKG-keräukseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajesh Dash, MD PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa