Sinkkilisän vaikutus SSRI-hoitoa saaneiden vakavaa masennusta sairastavien potilaiden masennukseen

Masennus (MDD) on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma. Vakavasta masennushäiriöstä kärsivien ihmisten lukumääräksi ilmoitettiin vuonna 2015 noin 300 miljoonaa (noin 4,4 % maailman väestöstä). Kokonaismäärän oletetaan kasvavan 18,4 prosenttiin vuodesta 2005 vuoteen 2015. Masennus on yleisempää naisilla kuin miehillä (nainen: mies = 5,1:3,6). Vammaisena elänyt vuosi on noin 50 miljoonaa vakavan masennuksen vuoksi ja tämän taudin on väitetty olevan merkittävä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja myös itsemurhakuolemien aiheuttaja. Bangladeshissa masennushäiriön esiintyvyys on noin 4,1 % ja vammaisena eläneiden vuosien osuus (DALY) on noin 7,1 %. Tämän luvun sisällä jotkut ihmiset kärsivät lisäksi ahdistuneisuushäiriöistä ja jotkut kärsivät sekä ahdistuneisuushäiriöstä että MDD:stä. Vuoteen 2020 mennessä MDD:n on kuitenkin oletettu olevan toinen vammansyy, ja siksi MDD vaatii huomiota ja varoituksia kliiniseltä psykiatrialta. Masennus heikentää elämänlaatua henkilökohtaisella, perheellisellä ja sosiaalisella tasolla ja voi vakavassa muodossa johtaa itsemurha-ajatuksiin. Itsemurhakuolemia (noin 8 00 000 vuodessa) on raportoitu kaikkialla maailmassa viimeaikaisissa raporteissa, ja ne lisääntyvät vähitellen. Perinteiset masennuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita käytetään MDD:n hoitoon. 5HT-pitoisuuksien lisääminen amygdala-, otsakuoren tai limbisen alueen synapseissa SSRI:n tai TCA:n tai muiden lääkkeiden antamisella on edelleen hoidon ensisijainen kohde. Noin 19–34 prosentilla MDD-potilaista on kohtuullinen vaste SSRI-lääkkeisiin, kun taas noin 15–50 prosentilla potilaista vaste on epätyydyttävä tai uusiutuminen. Tämä tosiasia on huolestuttava ja vaatii farmakologista puuttumista joko lisälääkkeiden tai uusien lääkekehitysten muodossa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että sinkillä on merkittävä rooli MDD-potilailla sen masennuslääkkeiden vuoksi. Jotkut tutkimukset raportoivat, että sinkin lisäyksellä ei ole vaikutusta MDD-potilaiden masennukseen. Ristiriitaisten raporttien vuoksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sinkkilisän vaikutusta SSRI-hoitoa saaneiden MDD-potilaiden masennukseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa edistämään sinkkilisän säännöllistä käyttöä SSRI-hoidon lisänä MDD:ssä. Tutkimus olisi satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu prospektiivinen interventiotutkimus, ja se toteutettaisiin farmakologian laitoksella ja yhteistyössä BSMMU:n psykiatrian laitoksen kanssa IRB:n hyväksymispäivästä elokuuhun 2020. Yhteensä 100 lievästä tai keskivaikeasta vakavasta masennuksesta kärsivää potilasta valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja seerumin sinkkitasot arvioidaan. MDD-potilaiden diagnoosin ja lääkkeiden ja annosten valinnan tekisi psykiatrian osaston vanhempi professori. Kun tarvittavat muodollisuudet, mukaan lukien potilaiden tietoinen suostumus, on suoritettu, potilas läpäisi valitun kyselylomakkeen (DASS-21) sairauden vakavuuden arvioimiseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A (kontrolliryhmä) ja B (interventioryhmä). Ryhmä A koostuisi 50 potilaasta, jotka saavat lumelääkettä SSRI-lääkkeiden kanssa 8 viikon ajan. Ryhmä B koostuisi 50 potilaasta, jotka saavat SSRI-lääkkeitä ja sinkkisulfaattia (30 mg/vrk) suun kautta 8 viikon ajan, minkä jälkeen masennuksen vakavuus arvioidaan seurannassa. Verinäyte otetaan seerumin sinkkitason mittaamiseksi lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon terapeuttisen toimenpiteen jälkeen. Lääkkeiden saannin säännöllisyys varmistetaan puhelimitse, tabletteja laskemalla ja potilaan suostumuslomakkeella. Tutkimus ei aiheuta potilaille lähes mitään mahdollista riskiä, ​​joka selitetään potilaille sekä se, että hän voisi vapaasti poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja että hän saisi maksutonta hoitoa mahdollisissa haittavaikutuksia. Tilastollisen analyysin tekee SPSS (Statistical Package for Social Science). Tulokset esitetään soveltuvin osin taulukoina ja graafisina kuvina. Laskettu 'p'-arvo voi viitata merkitsevyystasoon (merkittävä, kun p ≤ 0,050). Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksen ja World Medical Assemblyn periaatteita. Potilaille kerrotaan tutkimuksesta helpolla kielellä ja sitten otetaan tietoinen suostumus. Tutkimuksella ei ole mahdollista riskiä potilaille. Luottamuksellisuutta säilytetään tiukasti.