补锌对 SSRI 治疗的重度抑郁症患者抑郁的影响

抑郁症 (MDD) 是一个主要的全球健康问题。 据报道，2015 年患有重度抑郁症的人数约为 3 亿（约占世界人口的 4.4%）。 假设从 2005 年到 2015 年，总数将增加到 18.4%。 与男性相比，抑郁症在女性中更为常见（女性：男性 = 5.1：3.6）。 由于重度抑郁症，大约有 5000 万人患有残疾，据称这种疾病是发病率、死亡率和自杀死亡的主要原因。 在孟加拉国，抑郁症的患病率约为 4.1%，残疾总生命年数 (DALY) 的百分比约为 7.1%。 在这个数字中，有些人还患有焦虑症，有些人同时患有焦虑症和 MDD。 然而，到 2020 年，MDD 已被假定为第二致残原因，因此，MDD 需要临床精神病学的关注和警示。 抑郁症会在个人、家庭和社会方面损害生活质量，严重时可能会导致自杀念头。 在最近的报告中，世界各地都报告了自杀死亡（每年约有 8,00000 人），并且正在逐渐增加。 常规抗抑郁药是用于治疗 MDD 的药物。 通过 SSRI 或 TCA 或其他药物给药增加杏仁核、额叶皮层或边缘区域突触处的 5HT 浓度仍然是治疗的主要目标。 约 19-34% 的 MDD 患者对 SSRIs 表现出合理水平的反应，而约 15-50% 的患者表现出不满意的反应或复发。 这一事实是一个值得关注的主题，并需要以辅助药物或新药发现的形式进行药理学干预。 最近的研究表明，由于锌的抗抑郁作用，锌在重度抑郁症患者中发挥着重要作用。 一些研究报告说，补锌对 MDD 患者的抑郁症没有影响。 由于报告相互矛盾，本研究旨在评估补锌对接受 SSRI 治疗的 MDD 患者抑郁症的影响。 这项研究的结果可能有助于提倡定期使用锌补充剂作为 MDD 中 SSRI 治疗的辅助手段。 该研究将是随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性干预试验，将在药理学系与 BSMMU 精神病学系合作进行，从 IRB 批准之日起至 2020 年 8 月。 根据纳入和排除标准，将选择总共 100 名患有轻度至中度重度抑郁症的患者，并将评估血清锌水平。 MDD患者的诊断、药物和剂量的选择将由精神病学系的资深教授进行。 在完成包括患者知情同意在内的必要手续后，患者将接受一份选定的问卷（DASS-21）来评估他/她的疾病严重程度。 患者将被随机分配到两组：A 组（对照组）和 B 组（干预组）。 A 组将由 50 名患者组成，他们将接受为期 8 周的安慰剂和 SSRIs。 B 组将由 50 名患者组成，他们将口服 SSRIs 加硫酸锌（30 毫克/天）治疗 8 周，之后将在随访中评估抑郁症的严重程度。 将收集血样以测量基线时的血清锌水平，并在治疗干预 8 周后再次测量。 将通过电话、计算药片数和患者的依从性表确保药物摄入的规律性。 该研究几乎不会给患者带来任何潜在风险，这将向患者解释，同时他/她可以随时自由离开研究，并且他/她将在任何情况下接受免费治疗不良反应。 统计分析将通过SPSS（社会科学统计软件包）获得。 结果将以适用的表格和图表形式呈现。 计算出的“p”值可能表明显着性水平（在 p ≤ 0.050 时显着）。 该研究将遵循赫尔辛基宣言和世界医学大会的原则。 将以通俗易懂的语言告知患者有关该研究的信息，然后将获得知情同意书。 该研究对患者没有潜在风险。 将严格保密。