Effekt av sinktilskudd på depresjon hos SSRI-behandlede pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Depresjon (MDD) er et stort globalt helseproblem. Antall mennesker som lider av alvorlig depressiv lidelse ble rapportert til rundt 300 millioner (omtrent 4,4 % av verdens befolkning) i 2015. Det totale antallet antas å øke til 18,4 % fra 2005 til 2015. Depresjon er mer vanlig hos kvinner sammenlignet med menn (kvinnelig: mann = 5,1:3,6). År levd med en funksjonshemming er omtrent 50 millioner mennesker på grunn av alvorlig depressiv lidelse, og denne sykdommen har blitt hevdet å være en viktig årsak til sykelighet, dødelighet og også selvmordsdød. I Bangladesh er prevalensen av depressive lidelser omtrent 4,1 % og prosentandelen av de totale årene med funksjonshemming (DALY) er omtrent 7,1 %. Innenfor dette tallet lider noen mennesker i tillegg av angstlidelser og noen lider av både angstlidelse og MDD. Imidlertid har MDD blitt antatt å innta plassen til den andre årsaken til funksjonshemming innen 2020, og MDD krever derfor oppmerksomhet og varsler i klinisk psykiatri. Depresjon svekker livskvaliteten på nivå med personlige, familiære og sosiale aspekter, og i alvorlig form kan det føre til tanker om å begå selvmord. Selvmordsdød (omtrent 8 000 000 per år) er rapportert over hele verden i nyere rapporter og øker gradvis. Konvensjonelle antidepressiva er medisinene som brukes til å behandle MDD. Økning av 5HT-konsentrasjoner ved synapser i amygdala, frontal cortex eller limbisk region ved SSRI eller TCA eller andre medikamenter er fortsatt det primære formålet med behandlingen. Omtrent 19-34 % av MDD-pasientene viser et rimelig nivå av respons på SSRI-ene, mens omtrent 15-50 % av pasientene viser utilfredsstillende respons eller tilbakefall. Dette faktum er et tema for bekymring og inviterer til farmakologisk intervensjon enten i form av tilleggsmedisiner eller nye legemiddelfunn. Nyere undersøkelser har avdekket at sink spiller en betydelig rolle i MDD-pasienter på grunn av dens antidepressive effekter. Noen studier rapporterte at det ikke er noen effekt av sinktilskudd på depresjon hos MDD-pasienter. På grunn av de motstridende rapportene, er denne studien designet for å evaluere effekten av sinktilskudd på depresjon hos MDD-pasienter behandlet med SSRI. Resultatene fra denne studien kan være nyttige for å anbefale regelmessig bruk av sinktilskudd som et tillegg til SSRI-behandling ved MDD. Studien vil være randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prospektiv intervensjonsstudie, og den vil bli utført i Farmakologisk avdeling og i samarbeid med Institutt for psykiatri, BSMMU, fra datoen for godkjenning av IRB til august 2020. Totalt 100 pasienter som lider av mild til moderat alvorlig depresjon vil bli valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier og serumsinknivåer vil bli vurdert. Diagnosen av pasienter som lider av MDD og valg av medikamenter og dosering vil bli utført av en senior professor ved psykiatriavdelingen. Etter å ha fullført de nødvendige formaliteter, inkludert informert samtykke fra pasientene, ville pasienten gjennomgå et utvalgt spørreskjema (DASS-21) for å vurdere hans/hennes alvorlighetsgrad av sykdommen. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: gruppe A (kontrollgruppe) og B (intervensjonsgruppe). Gruppe A vil bestå av 50 pasienter som vil få placebo med SSRI i 8 uker. Gruppe B vil bestå av 50 pasienter som vil få SSRI pluss sinksulfat (30 mg/dag) oralt i 8 uker, hvoretter alvorlighetsgraden av depresjonen vil bli vurdert ved oppfølging. Blodprøven vil bli tatt for å måle serumsinknivået ved baseline og igjen etter 8 ukers terapeutisk intervensjon. Regelmessigheten av medisininntaket vil bli sikret over telefon, telling av tabletter, og fra pasientens etterlevelsesark. Studien innebærer nesten ingen potensiell risiko for pasientene som vil bli forklart for pasientene sammen med det faktum at han/hun vil stå fritt til å forlate studien når som helst og at han/hun vil få gratis behandling ved evt. bivirkninger. Statistisk analyse vil bli innhentet av SPSS (Statistical Package for Social Science). Resultatene vil bli presentert i tabeller og grafiske figurer etter behov. Beregnet 'p'-verdi kan antyde signifikansnivået (signifikant ved p ≤ 0,050). Studien vil følge prinsippene i Helsinki-erklæringen og World Medical Assembly. Pasientene vil bli informert om studien på et enkelt språk, og deretter vil informert samtykke bli tatt. Studien har ingen potensiell risiko for pasientene. Konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt.