Effet de la supplémentation en zinc sur la dépression chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur traités par ISRS

La dépression (MDD) est un problème de santé mondial majeur. Le nombre de personnes souffrant de troubles dépressifs majeurs était d'environ 300 millions (environ 4,4 % de la population mondiale) en 2015. Le nombre total devrait augmenter à 18,4 % de 2005 à 2015. La dépression est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes (femme : homme = 5,1 : 3,6). Le nombre d'années vécues avec un handicap est d'environ 50 millions de personnes en raison d'un trouble dépressif majeur et cette maladie a été revendiquée comme une cause majeure de morbidité, de mortalité et également de décès par suicide. Au Bangladesh, la prévalence du trouble dépressif est d'environ 4,1 % et le pourcentage du nombre total d'années vécues avec une incapacité (DALY) est d'environ 7,1 %. Dans ce nombre, certaines personnes souffrent en plus de troubles anxieux et certaines souffrent à la fois de troubles anxieux et de TDM. Cependant, le TDM a été supposé occuper la place de la deuxième cause d'invalidité d'ici 2020, et le TDM demande donc attention et alerte en psychiatrie clinique. La dépression altère la qualité de vie au niveau personnel, familial et social et, dans sa forme sévère, peut conduire à des pensées suicidaires. Des décès suicidaires (environ 8 00000 par an) ont été signalés dans le monde entier dans des rapports récents et augmentent progressivement. Les antidépresseurs conventionnels sont les médicaments utilisés pour traiter le TDM. L'augmentation des concentrations de 5HT au niveau des synapses de l'amygdale, du cortex frontal ou de la région limbique par l'administration d'ISRS ou de TCA ou d'autres médicaments reste l'objet principal de la thérapie. Environ 19 à 34 % des patients atteints de TDM présentent un niveau raisonnable de réponse aux ISRS, tandis qu'environ 15 à 50 % des patients présentent une réponse insatisfaisante ou une récidive. Ce fait est un sujet de préoccupation et invite à une intervention pharmacologique sous la forme de médicaments d'appoint ou de découvertes de nouveaux médicaments. Des recherches récentes ont révélé le rôle important du zinc chez les patients atteints de TDM en raison de ses effets antidépresseurs. Certaines études ont rapporté qu'il n'y a aucun effet de la supplémentation en zinc sur la dépression chez les patients atteints de TDM. En raison des rapports contradictoires, cette étude a été conçue pour évaluer l'effet de la supplémentation en zinc sur la dépression chez les patients atteints de TDM traités par ISRS. Les résultats de cette étude peuvent être utiles pour préconiser l'utilisation régulière d'une supplémentation en zinc en complément du traitement par ISRS dans le TDM. L'étude serait un essai interventionnel prospectif randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo et serait menée au Département de pharmacologie et en collaboration avec le Département de psychiatrie, BSMMU, à partir de la date d'approbation par l'IRB jusqu'en août 2020. Un total de 100 patients souffrant de dépression majeure légère à modérée seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et les taux sériques de zinc seront évalués. Le diagnostic des patients souffrant de TDM et la sélection des médicaments et de la posologie seraient effectués par un professeur principal du département de psychiatrie. Après avoir rempli les formalités nécessaires, y compris le consentement éclairé des patients, le patient serait soumis à un questionnaire sélectionné (DASS-21) pour évaluer son degré de gravité de la maladie. Les patients seraient répartis au hasard en deux groupes : le groupe A (groupe témoin) et le groupe B (groupe d'intervention). Le groupe A serait composé de 50 patients qui recevront un placebo avec des ISRS pendant 8 semaines. Le groupe B serait composé de 50 patients qui recevront des ISRS plus du sulfate de zinc (30 mg/jour) par voie orale pendant 8 semaines, après quoi lors du suivi, la sévérité de la dépression sera évaluée. L'échantillon de sang sera prélevé pour mesurer le niveau de zinc sérique au départ et à nouveau après 8 semaines d'intervention thérapeutique. La régularité de la prise des médicaments sera assurée par téléphone, en comptant les comprimés, et à partir de la fiche d'observance du patient. L'étude ne comporte presque aucun risque potentiel pour les patients, ce qui sera expliqué aux patients ainsi que le fait qu'il/elle serait libre de quitter l'étude à tout moment et qu'il/elle recevrait un traitement gratuit en cas de effets indésirables. L'analyse statistique sera obtenue par SPSS (Statistical Package for Social Science). Les résultats seront présentés sous forme de tableaux et de figures graphiques, le cas échéant. La valeur « p » calculée peut suggérer le niveau de signification (significatif à p ≤ 0,050). L'étude suivra les principes de la Déclaration d'Helsinki et de l'Assemblée médicale mondiale. Les patients seront informés de l'étude dans un langage simple, puis un consentement éclairé sera recueilli. L'étude ne présente aucun risque potentiel pour les patients. La confidentialité sera strictement maintenue.