Vliv suplementace zinkem na depresi u pacientů s velkou depresivní poruchou léčených SSRI

Deprese (MDD) je závažný celosvětový zdravotní problém. Počet lidí trpících závažnou depresivní poruchou byl v roce 2015 hlášen kolem 300 milionů (asi 4,4 % světové populace). Předpokládá se, že celkový počet se od roku 2005 do roku 2015 zvýší na 18,4 %. Deprese je častější u žen než u mužů (žena: muž = 5,1:3,6). Roky prožité s postižením jsou asi 50 milionů lidí v důsledku velké depresivní poruchy a tato nemoc byla prohlašována za hlavní příčinu nemocnosti, úmrtnosti a také sebevražedné smrti. V Bangladéši je prevalence depresivní poruchy asi 4,1 % a procento celkových let prožitých s postižením (DALY) je asi 7,1 %. V rámci tohoto počtu někteří lidé navíc trpí úzkostnými poruchami a někteří trpí úzkostnou poruchou i MDD. Předpokládá se však, že MDD bude do roku 2020 zaujímat místo druhé příčiny invalidity, a proto MDD vyžaduje pozornost a pozornost v klinické psychiatrii. Deprese zhoršuje kvalitu života na úrovni osobních, rodinných a sociálních aspektů a v těžké formě může vést k myšlenkám na sebevraždu. Sebevražedné úmrtí (asi 8 000 000 ročně) byly v posledních zprávách hlášeny po celém světě a postupně přibývají. Konvenční antidepresiva jsou léky používané k léčbě MDD. Primárním předmětem terapie zůstává zvýšení koncentrací 5HT v synapsích amygdaly, frontálního kortexu nebo limbické oblasti podáváním SSRI nebo TCA nebo jiných léků. Asi 19–34 % pacientů s MDD vykazuje rozumnou úroveň odpovědi na SSRI, zatímco asi 15–50 % pacientů vykazuje neuspokojivou odpověď nebo recidivu. Tato skutečnost je předmětem znepokojení a vybízí k farmakologické intervenci, ať už ve formě doplňkových léků, nebo objevů nových léků. Nedávné výzkumy odhalily významnou roli zinku u pacientů s MDD kvůli jeho antidepresivním účinkům. Některé studie uvádějí, že suplementace zinkem nemá žádný účinek na depresi u pacientů s MDD. Vzhledem k rozporuplným zprávám byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinek suplementace zinkem na depresi u pacientů s MDD léčených SSRI. Výsledky této studie mohou být užitečné při obhajobě pravidelného užívání suplementace zinkem jako doplňku k léčbě SSRI u MDD. Studie by byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná prospektivní intervenční studie a probíhala by na Ústavu farmakologie a ve spolupráci s Ústavem psychiatrie BSMMU od data schválení IRB do srpna 2020. Celkem bude vybráno 100 pacientů trpících mírnou až středně těžkou depresí podle kritérií pro zařazení a vyloučení a budou hodnoceny hladiny zinku v séru. Diagnózu pacientů trpících MDD a výběr léků a dávkování by provedl starší profesor psychiatrického oddělení. Po vyřízení nezbytných formalit včetně informovaného souhlasu pacientů by pacient podstoupil vybraný dotazník (DASS-21) k posouzení jeho stupně závažnosti onemocnění. Pacienti by byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina A (kontrolní skupina) a B (intervenční skupina). Skupina A by sestávala z 50 pacientů, kteří dostávali placebo s SSRI po dobu 8 týdnů. Skupina B by sestávala z 50 pacientů, kteří budou dostávat SSRI plus síran zinečnatý (30 mg/den) perorálně po dobu 8 týdnů, po kterých bude při sledování hodnocena závažnost deprese. Vzorek krve bude odebrán pro měření hladiny zinku v séru na začátku a znovu po 8 týdnech terapeutického zásahu. Pravidelnost příjmu léků bude zajištěna po telefonu, počítáním tablet a z kompliančního listu pacienta. Studie nepředstavuje pro pacienty téměř žádné potenciální riziko, což bude pacientům vysvětleno spolu se skutečností, že by mohl kdykoli studii opustit a že by mu byla poskytnuta bezplatná léčba v případě jakékoli nežádoucí reakce. Statistická analýza bude získána pomocí SPSS (Statistical Package for Social Science). Výsledky budou prezentovány v tabulkách a grafických obrázcích podle potřeby. Vypočtená hodnota „p“ může naznačovat hladinu významnosti (významná při p ≤ 0,050). Studie se bude řídit zásadami Helsinské deklarace a Světového lékařského shromáždění. Pacienti budou informováni o studii jednoduchým jazykem a poté bude přijat informovaný souhlas. Studie nepředstavuje pro pacienty žádné potenciální riziko. Důvěrnost bude přísně zachována.