Effekt av zinktillskott på depression hos SSRI-behandlade patienter med allvarlig depression

Depression (MDD) är ett stort globalt hälsoproblem. Antalet personer som lider av egentlig depression rapporterades till cirka 300 miljoner (cirka 4,4 % av världens befolkning) 2015. Det totala antalet antas öka till 18,4 % från 2005 till 2015. Depression är vanligare hos kvinnor jämfört med män (kvinna: män = 5,1:3,6). År som levt med ett funktionshinder är cirka 50 miljoner människor på grund av allvarlig depressiv sjukdom och denna sjukdom har påståtts vara en viktig orsak till sjuklighet, dödlighet och även självmordsdöd. I Bangladesh är prevalensen av depressiv sjukdom cirka 4,1 % och andelen av de totala år som levt med funktionshinder (DALY) är cirka 7,1 %. Inom detta antal lider vissa personer dessutom av ångestsyndrom och vissa lider av både ångestsyndrom och MDD. MDD har dock antagits inta platsen för den andra orsaken till funktionshinder år 2020, och MDD kräver därför uppmärksamhet och varningar inom klinisk psykiatri. Depression försämrar livskvaliteten när det gäller personliga, familjära och sociala aspekter och i svår form kan det leda till tankar på att begå självmord. Självmordsdöd (cirka 8 000 000 per år) har rapporterats över hela världen i de senaste rapporterna och ökar gradvis. Konventionella antidepressiva är de läkemedel som används för att behandla MDD. Att öka 5HT-koncentrationerna vid synapserna i amygdala, frontal cortex eller limbiska regionen genom administrering av SSRI eller TCA eller andra läkemedel förblir det primära syftet med behandlingen. Cirka 19-34% av MDD-patienterna visar en rimlig nivå av svar på SSRI medan cirka 15-50% av patienterna visar otillfredsställande svar eller återfall. Detta faktum är ett ämne för oro och uppmanar till farmakologisk intervention antingen i form av tilläggsläkemedel eller nya läkemedelsupptäckter. Nya undersökningar har visat att zink spelar en betydande roll i MDD-patienter på grund av dess antidepressiva effekter. Vissa studier rapporterade att det inte finns någon effekt av zinktillskott på depression hos MDD-patienter. På grund av de motstridiga rapporterna har denna studie utformats för att utvärdera effekten av zinktillskott på depression hos MDD-patienter som behandlas med SSRI. Resultaten av denna studie kan vara till hjälp för att förespråka regelbunden användning av zinktillskott som ett komplement till SSRI-behandling vid MDD. Studien skulle vara randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prospektiv interventionell studie och den skulle genomföras på farmakologiska institutionen och i samarbete med institutionen för psykiatri, BSMMU, från datumet för godkännande av IRB till augusti 2020. Totalt 100 patienter som lider av mild till måttlig allvarlig depression kommer att väljas ut efter inklusions- och exkluderingskriterier och serumzinknivåer kommer att bedömas. Diagnosen av patienter som lider av MDD och valet av läkemedel och dosering skulle utföras av en senior professor vid psykiatriavdelningen. Efter att ha fullgjort de nödvändiga formaliteterna inklusive patienternas informerade samtycke, skulle patienten genomgå ett utvalt frågeformulär (DASS-21) för att bedöma hans/hennes svårighetsgrad av sjukdomen. Patienterna skulle slumpmässigt fördelas i två grupper: grupp A (kontrollgrupp) och B (interventionsgrupp). Grupp A skulle bestå av 50 patienter som ska få placebo med SSRI under 8 veckor. Grupp B skulle bestå av 50 patienter som kommer att få SSRI plus zinksulfat (30 mg/dag) oralt under 8 veckor, varefter vid uppföljning kommer svårighetsgraden av depressionen att bedömas. Blodprovet kommer att samlas in för att mäta serumzinknivån vid baslinjen och igen efter 8 veckors terapeutisk intervention. Regelbundenhet i läkemedelsintaget kommer att säkerställas via telefon, räknat tabletterna och från patientens efterlevnadsblad. Studien innebär nästan ingen potentiell risk för patienterna som kommer att förklaras för patienterna tillsammans med det faktum att han/hon skulle vara fri att lämna studien när som helst och att han/hon skulle få kostnadsfri behandling vid ev. negativa reaktioner. Statistisk analys kommer att erhållas av SPSS (Statistical Package for Social Science). Resultaten kommer att presenteras i tabeller och grafiska figurer som är tillämpligt. Beräknat 'p'-värde kan antyda signifikansnivån (signifikant vid p ≤ 0,050). Studien kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen och World Medical Assembly. Patienterna kommer att informeras om studien på ett enkelt språk och sedan kommer informerat samtycke att tas. Studien har ingen potentiell risk för patienterna. Sekretess kommer att upprätthållas strikt.