Wpływ suplementacji cynku na depresję u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi leczonymi SSRI

Depresja (MDD) jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym. Liczba osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne została zgłoszona jako około 300 milionów (około 4,4% światowej populacji) w 2015 roku. Zakłada się, że całkowita liczba wzrośnie do 18,4% w latach 2005-2015. Depresja częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn (kobiety: mężczyźni = 5,1:3,6). Lata przeżyte z niepełnosprawnością to około 50 milionów ludzi z powodu dużej depresji, a choroba ta została uznana za główną przyczynę zachorowalności, śmiertelności, a także śmierci samobójczej. W Bangladeszu rozpowszechnienie zaburzeń depresyjnych wynosi około 4,1%, a odsetek wszystkich lat przeżytych z niepełnosprawnością (DALY) wynosi około 7,1%. W ramach tej liczby niektóre osoby cierpią dodatkowo na zaburzenia lękowe, a niektóre cierpią zarówno na zaburzenia lękowe, jak i MDD. Przyjęto jednak, że do 2020 roku MDD zajmie miejsce drugiej przyczyny niepełnosprawności, a zatem MDD wymaga uwagi i czujności w psychiatrii klinicznej. Depresja upośledza jakość życia na poziomie osobistym, rodzinnym i społecznym, aw ciężkiej postaci może prowadzić do myśli samobójczych. Zgony samobójcze (około 8 00000 rocznie) zostały zgłoszone na całym świecie w ostatnich raportach i stopniowo rosną. Konwencjonalne leki przeciwdepresyjne to leki stosowane w leczeniu MDD. Podstawowym celem terapii pozostaje podwyższenie stężenia 5HT w synapsach ciała migdałowatego, kory czołowej lub regionu limbicznego za pomocą SSRI, TCA lub innych leków. Około 19-34% pacjentów z MDD wykazuje rozsądny poziom odpowiedzi na SSRI, podczas gdy około 15-50% pacjentów wykazuje niezadowalającą odpowiedź lub nawrót choroby. Fakt ten jest przedmiotem niepokoju i zachęca do interwencji farmakologicznej w postaci leków pomocniczych lub nowych odkryć leków. Ostatnie badania wykazały, że znaczącą rolę cynku u pacjentów z MDD wynika z jego działania przeciwdepresyjnego. Niektóre badania wykazały, że suplementacja cynku nie ma wpływu na depresję u pacjentów z MDD. Ze względu na sprzeczne doniesienia, badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu suplementacji cynku na depresję u pacjentów z MDD leczonych SSRI. Wyniki tego badania mogą być pomocne w zalecaniu regularnego stosowania suplementacji cynku jako dodatku do terapii SSRI w MDD. Badanie byłoby randomizowanym, podwójnie ślepym, prospektywnym badaniem interwencyjnym kontrolowanym placebo i byłoby prowadzone w Zakładzie Farmakologii i we współpracy z Oddziałem Psychiatrii BSMMU od daty zatwierdzenia przez IRB do sierpnia 2020 r. W sumie 100 pacjentów cierpiących na łagodną lub umiarkowaną dużą depresję zostanie wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia oraz oceniony zostanie poziom cynku w surowicy. Diagnozę pacjentów cierpiących na MDD oraz dobór leków i dawkowania przeprowadzałby starszy profesor Kliniki Psychiatrii. Po dopełnieniu niezbędnych formalności, w tym uzyskaniu świadomej zgody pacjentów, pacjent poddawany był wybranemu kwestionariuszowi (DASS-21) w celu oceny stopnia zaawansowania choroby. Pacjenci byliby losowo przydzielani do dwóch grup: grupy A (grupa kontrolna) i B (grupa interwencyjna). Grupa A składałaby się z 50 pacjentów, którzy przez 8 tygodni otrzymywaliby placebo z SSRI. Grupa B składałaby się z 50 pacjentów, którzy otrzymywali SSRI plus siarczan cynku (30 mg/dzień) doustnie przez 8 tygodni, po czym podczas obserwacji oceniano nasilenie depresji. Próbka krwi zostanie pobrana w celu pomiaru poziomu cynku w surowicy na początku badania i ponownie po 8 tygodniach interwencji terapeutycznej. Systematyczność przyjmowania leków będzie prowadzona telefonicznie, przeliczając tabletki oraz na podstawie karty zaleceń pacjenta. Badanie nie wiąże się prawie z żadnym potencjalnym zagrożeniem dla pacjentów, co zostanie im wyjaśnione, a także fakt, że będzie mógł on w każdej chwili opuścić badanie i że otrzyma bezpłatne leczenie w przypadku jakichkolwiek działania niepożądane. Analizę statystyczną uzyska SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Wyniki zostaną przedstawione w tabelach i wykresach stosownie do potrzeb. Obliczona wartość „p” może sugerować poziom istotności (istotny przy p ≤ 0,050). Badanie będzie zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i Światowego Zgromadzenia Medycznego. Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu prostym językiem, a następnie podjęta zostanie świadoma zgoda. Badanie nie wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów. Poufność będzie ściśle zachowana.