Efecto de la suplementación con zinc sobre la depresión en pacientes con trastorno depresivo mayor tratados con ISRS

La depresión (MDD) es un importante problema de salud mundial. El número de personas que sufren de trastorno depresivo mayor se informó en alrededor de 300 millones (alrededor del 4,4% de la población mundial) en 2015. Se supone que el número total aumentará al 18,4% entre 2005 y 2015. La depresión es más común en mujeres que en hombres (mujer: hombre = 5.1:3.6). Los años vividos con una discapacidad son alrededor de 50 millones de personas debido a un trastorno depresivo mayor y se ha afirmado que esta enfermedad es una causa importante de morbilidad, mortalidad y también de muerte por suicidio. En Bangladesh, la prevalencia del trastorno depresivo es de alrededor del 4,1 % y el porcentaje del total de años vividos con una discapacidad (AVAD) es de alrededor del 7,1 %. Dentro de este número, algunas personas sufren además de trastornos de ansiedad y algunas sufren tanto de trastorno de ansiedad como de MDD. Sin embargo, se ha asumido que el TDM ocupará el lugar de la segunda causa de discapacidad para el año 2020, por lo que demanda atención y alerta en la psiquiatría clínica. La depresión deteriora la calidad de vida a nivel de los aspectos personales, familiares y sociales y en su forma grave puede conducir a pensamientos suicidas. Se han informado muertes por suicidio (alrededor de 8,00000 por año) en todo el mundo en informes recientes y están aumentando gradualmente. Los antidepresivos convencionales son los medicamentos que se usan para tratar el MDD. El objetivo principal de la terapia sigue siendo aumentar las concentraciones de 5HT en las sinapsis de la amígdala, la corteza frontal o la región límbica mediante la administración de ISRS o TCA u otros fármacos. Alrededor del 19-34 % de los pacientes con MDD muestran un nivel razonable de respuesta a los ISRS, mientras que alrededor del 15-50 % de los pacientes muestran una respuesta insatisfactoria o recurrencia. Este hecho es motivo de preocupación e invita a la intervención farmacológica, ya sea en forma de fármacos complementarios o descubrimientos de nuevos fármacos. Investigaciones recientes han revelado que el zinc tiene un papel importante en pacientes con MDD debido a sus efectos antidepresivos. Algunos estudios informaron que la suplementación con zinc no tiene ningún efecto sobre la depresión en pacientes con TDM. Debido a los informes contradictorios, este estudio ha sido diseñado para evaluar el efecto de la suplementación con zinc sobre la depresión en pacientes con TDM tratados con ISRS. Los resultados de este estudio pueden ser útiles para recomendar el uso regular de suplementos de zinc como complemento de la terapia con ISRS en MDD. El estudio sería un ensayo de intervención prospectivo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y se llevaría a cabo en el Departamento de Farmacología y en colaboración con el Departamento de Psiquiatría, BSMMU, desde la fecha de aprobación por parte del IRB hasta agosto de 2020. Se seleccionarán un total de 100 pacientes con depresión mayor de leve a moderada siguiendo criterios de inclusión y exclusión y se evaluarán los niveles séricos de Zinc. El diagnóstico de los pacientes que padecen MDD y la selección de fármacos y dosis estaría a cargo de un profesor titular del departamento de Psiquiatría. Después de completar los trámites necesarios, incluido el consentimiento informado de los pacientes, el paciente se sometería a un cuestionario seleccionado (DASS-21) para evaluar el grado de gravedad de su enfermedad. Los pacientes serían asignados al azar en dos grupos: grupo A (grupo de control) y B (grupo de intervención). El grupo A estaría formado por 50 pacientes que recibirán un placebo con ISRS durante 8 semanas. El grupo B estaría formado por 50 pacientes que recibirán ISRS más sulfato de zinc (30 mg/día) por vía oral durante 8 semanas, después de lo cual en el seguimiento se evaluará la gravedad de la depresión. La muestra de sangre se recolectará para medir el nivel de zinc en suero al inicio y nuevamente después de 8 semanas de intervención terapéutica. La regularidad en la toma de medicamentos se asegurará telefónicamente, contando los comprimidos, y a partir de la hoja de cumplimiento del paciente. El estudio no implica casi ningún riesgo potencial para los pacientes, lo que se explicará a los pacientes junto con el hecho de que él / ella tendrá la libertad de abandonar el estudio en cualquier momento y que recibirá tratamiento sin costo en caso de cualquier Reacciones adversas. El análisis estadístico se obtendrá mediante SPSS (Statistical Package for Social Science). Los resultados se presentarán en tablas y figuras gráficas según corresponda. El valor 'p' calculado puede sugerir el nivel de significación (significativo en p ≤ 0,050). El estudio seguirá los principios de la Declaración de Helsinki y de la Asamblea Médica Mundial. Se informará a los pacientes sobre el estudio en un lenguaje fácil y luego se tomará el consentimiento informado. El estudio no tiene ningún riesgo potencial para los pacientes. Se mantendrá estrictamente la confidencialidad.