Efeito da suplementação de zinco na depressão em pacientes com transtorno depressivo maior tratados com ISRS

A depressão (TDM) é um importante problema de saúde global. O número de pessoas que sofrem de transtorno depressivo maior foi relatado em cerca de 300 milhões (cerca de 4,4% da população mundial) em 2015. Supõe-se que o número total aumente para 18,4% de 2005 a 2015. A depressão é mais comum em mulheres do que em homens (mulher: homem = 5,1:3,6). Os anos vividos com uma incapacidade são cerca de 50 milhões de pessoas devido ao transtorno depressivo maior e esta doença tem sido considerada uma das principais causas de morbidade, mortalidade e também morte por suicídio. Em Bangladesh, a prevalência de transtorno depressivo é de cerca de 4,1% e a porcentagem do total de anos vividos com incapacidade (DALY) é de cerca de 7,1%. Dentro desse número, algumas pessoas sofrem adicionalmente de transtornos de ansiedade e algumas sofrem de transtorno de ansiedade e TDM. Entretanto, assume-se que o TDM ocupe o lugar de segunda causa de incapacidade até 2020, e o TDM, portanto, demanda atenção e alertas na clínica psiquiátrica. A depressão prejudica a qualidade de vida nos aspectos pessoal, familiar e social e, na forma grave, pode levar a pensamentos suicidas. Mortes suicidas (cerca de 8.000.000 por ano) foram relatadas em todo o mundo em relatórios recentes e estão aumentando gradualmente. Os antidepressivos convencionais são os medicamentos usados ​​para tratar MDD. O aumento das concentrações de 5HT nas sinapses da amígdala, córtex frontal ou região límbica por meio de ISRS ou TCA ou administração de outras drogas continua sendo o principal objetivo da terapia. Cerca de 19-34% dos pacientes com MDD apresentam um nível razoável de resposta aos ISRSs, enquanto cerca de 15-50% dos pacientes apresentam resposta insatisfatória ou recorrência. Este fato é motivo de preocupação e convida à intervenção farmacológica, seja na forma de drogas adjuvantes ou na descoberta de novas drogas. Pesquisas recentes revelaram um papel significativo do zinco em pacientes com MDD devido aos seus efeitos antidepressivos. Alguns estudos relataram que não há efeito da suplementação de zinco na depressão em pacientes com TDM. Por causa dos relatórios conflitantes, este estudo foi desenhado para avaliar o efeito da suplementação de zinco na depressão em pacientes MDD tratados com ISRS. Os resultados deste estudo podem ser úteis para defender o uso regular de suplementação de zinco como adjuvante à terapia com ISRS em MDD. O estudo seria um ensaio intervencionista prospectivo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e seria conduzido no Departamento de Farmacologia e em colaboração com o Departamento de Psiquiatria da BSMMU, desde a data de aprovação pelo IRB até agosto de 2020. Um total de 100 pacientes com depressão maior leve a moderada será selecionado seguindo critérios de inclusão e exclusão e os níveis séricos de zinco serão avaliados. O diagnóstico de pacientes que sofrem de MDD e a seleção de medicamentos e dosagens seriam realizados por um professor sênior do departamento de Psiquiatria. Depois de cumprir as formalidades necessárias, incluindo o consentimento informado dos pacientes, o paciente seria submetido a um questionário selecionado (DASS-21) para avaliar o grau de gravidade da doença. Os pacientes seriam alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo A (grupo controle) e B (grupo intervenção). O grupo A consistiria de 50 pacientes que receberão um placebo com ISRSs por 8 semanas. O Grupo B consistiria em 50 pacientes que receberiam ISRSs mais sulfato de zinco (30mg/dia) por via oral por 8 semanas, após o que, no acompanhamento, a gravidade da depressão seria avaliada. A amostra de sangue será coletada para medir o nível sérico de zinco no início e novamente após 8 semanas de intervenção terapêutica. A regularidade da ingestão de medicamentos será assegurada por telefone, contagem de comprimidos e ficha de adesão do paciente. O estudo envolve quase nenhum risco potencial para os pacientes, o que será explicado aos pacientes juntamente com o fato de que ele/ela estaria livre para deixar o estudo a qualquer momento e que receberia tratamento gratuito em caso de qualquer reações adversas. A análise estatística será obtida pelo SPSS (Statistical Package for the Social Science). Os resultados serão apresentados em tabelas e figuras gráficas conforme aplicável. O valor de 'p' calculado pode sugerir o nível de significância (significativo em p ≤ 0,050). O estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque e da Assembléia Médica Mundial. Os pacientes serão informados sobre o estudo em linguagem fácil e, em seguida, será obtido o consentimento informado. O estudo não tem risco potencial para os pacientes. A confidencialidade será rigorosamente mantida.