Влияние добавок цинка на депрессию у пациентов с большим депрессивным расстройством, получающих СИОЗС

Депрессия (БДР) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. В 2015 году число людей, страдающих большим депрессивным расстройством, составило около 300 миллионов (около 4,4% населения мира). Предполагается, что общее число увеличится до 18,4% с 2005 по 2015 год. Депрессия чаще встречается у женщин по сравнению с мужчинами (женщины: мужчины = 5,1:3,6). Годы, прожитые с инвалидностью, составляют около 50 миллионов человек из-за большого депрессивного расстройства, и это заболевание считается основной причиной заболеваемости, смертности, а также суицидальной смерти. В Бангладеш распространенность депрессивного расстройства составляет около 4,1%, а процент от общего числа лет, прожитых с инвалидностью (DALY), составляет около 7,1%. В этом числе некоторые люди дополнительно страдают от тревожных расстройств, а некоторые страдают как от тревожного расстройства, так и от БДР. Однако предполагалось, что к 2020 году БДР займет место второй причины инвалидности, и поэтому БДР требует внимания и настороженности в клинической психиатрии. Депрессия ухудшает качество жизни на уровне личного, семейного и социального аспектов и в тяжелой форме может привести к мыслям о самоубийстве. В недавних отчетах по всему миру сообщалось о самоубийствах (около 8 00000 в год), и их число постепенно увеличивается. Обычные антидепрессанты — это лекарства, используемые для лечения БДР. Повышение концентрации 5НТ в синапсах миндалевидного тела, лобной коры или лимбической области с помощью СИОЗС, ТЦА или других препаратов остается основной целью терапии. Около 19-34% пациентов с БДР демонстрируют приемлемый уровень ответа на СИОЗС, в то время как около 15-50% пациентов демонстрируют неудовлетворительный ответ или рецидив. Этот факт вызывает озабоченность и требует фармакологического вмешательства либо в виде дополнительных лекарств, либо в виде открытия новых лекарств. Недавние исследования выявили значительную роль цинка у больных БДР из-за его антидепрессивного действия. В некоторых исследованиях сообщалось об отсутствии влияния добавок цинка на депрессию у пациентов с БДР. Из-за противоречивых сообщений это исследование было разработано для оценки влияния добавок цинка на депрессию у пациентов с БДР, получавших СИОЗС. Результаты этого исследования могут быть полезны для поддержки регулярного использования добавок цинка в качестве дополнения к терапии СИОЗС при БДР. Исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым проспективным интервенционным исследованием и будет проводиться на кафедре фармакологии и в сотрудничестве с кафедрой психиатрии БГМУ с даты утверждения IRB до августа 2020 года. В общей сложности 100 пациентов, страдающих большой депрессией легкой и средней степени тяжести, будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения, и будут оценены уровни цинка в сыворотке. Диагноз пациентов, страдающих БДР, а также подбор лекарств и дозировок будет осуществляться старшим профессором кафедры психиатрии. После выполнения необходимых формальностей, включая информированное согласие пациентов, пациент должен был заполнить выбранный опросник (DASS-21) для оценки степени тяжести его/ее заболевания. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: группа А (контрольная группа) и группа В (группа вмешательства). Группа А будет состоять из 50 пациентов, которые будут получать плацебо с СИОЗС в течение 8 недель. Группа B будет состоять из 50 пациентов, которые будут получать СИОЗС плюс сульфат цинка (30 мг/день) перорально в течение 8 недель, после чего при последующем наблюдении будет оцениваться тяжесть депрессии. Образец крови будет взят для измерения уровня цинка в сыворотке крови на исходном уровне и повторно через 8 недель терапевтического вмешательства. Регулярность приема лекарств будет обеспечена по телефону, по подсчету таблеток и по карточке пациента. Исследование практически не связано с потенциальным риском для пациентов, который будет объяснен пациентам вместе с тем фактом, что он/она может выйти из исследования в любое время и что он/она получит бесплатное лечение в случае любого неблагоприятные реакции. Статистический анализ будет получен с помощью SPSS (Statistical Package for Social Science). Результаты будут представлены в таблицах и графических рисунках, если применимо. Рассчитанное значение «p» может указывать на уровень значимости (значимо при p ≤ 0,050). Исследование будет следовать принципам Хельсинкской декларации и Всемирной медицинской ассамблеи. Пациенты будут проинформированы об исследовании доступным языком, после чего будет принято информированное согласие. Исследование не несет потенциального риска для пациентов. Конфиденциальность будет строго соблюдаться.