Effect van zinksuppletie op depressie bij met SSRI behandelde patiënten met depressieve stoornis

Depressie (MDD) is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem. Het aantal mensen dat lijdt aan een depressieve stoornis werd gerapporteerd als ongeveer 300 miljoen (ongeveer 4,4% van de wereldbevolking) in 2015. Aangenomen wordt dat het totale aantal tussen 2005 en 2015 zal toenemen tot 18,4%. Depressie komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen (vrouw: man = 5,1:3,6). Jaren geleefd met een handicap zijn ongeveer 50 miljoen mensen als gevolg van een depressieve stoornis en er wordt beweerd dat deze ziekte een belangrijke oorzaak is van morbiditeit, mortaliteit en ook suïcidale dood. In Bangladesh is de prevalentie van een depressieve stoornis ongeveer 4,1% en het percentage van het totale aantal jaren geleefd met een handicap (DALY) is ongeveer 7,1%. Binnen dit aantal lijden sommige mensen bovendien aan angststoornissen en sommigen lijden aan zowel een angststoornis als MDD. Er wordt echter aangenomen dat MDD tegen 2020 de plaats inneemt van de tweede oorzaak van invaliditeit, en MDD vereist daarom aandacht en alertheid in de klinische psychiatrie. Depressie schaadt de kwaliteit van leven op het niveau van persoonlijke, familiale en sociale aspecten en kan in de ernstige vorm leiden tot zelfmoordgedachten. Suïcidale sterfgevallen (ongeveer 8.00000 per jaar) zijn in recente rapporten over de hele wereld gemeld en nemen geleidelijk toe. Conventionele antidepressiva zijn de medicijnen die worden gebruikt om MDD te behandelen. Het verhogen van de 5HT-concentraties bij de synapsen van de amygdala, frontale cortex of het limbisch gebied door toediening van SSRI of TCA of andere geneesmiddelen blijft het primaire doel van de therapie. Ongeveer 19-34% van de MDD-patiënten vertoont een redelijk niveau van respons op de SSRI's, terwijl ongeveer 15-50% van de patiënten een onbevredigende respons of recidief vertoont. Dit feit is een punt van zorg en nodigt uit tot farmacologische interventie, hetzij in de vorm van aanvullende geneesmiddelen, hetzij in de vorm van nieuwe geneesmiddelenontdekkingen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat zink een belangrijke rol speelt bij MDD-patiënten vanwege de antidepressieve effecten. Sommige studies meldden dat er geen effect is van zinksuppletie op depressie bij MDD-patiënten. Vanwege de tegenstrijdige rapporten is deze studie opgezet om het effect van zinksuppletie op depressie te evalueren bij MDD-patiënten die met SSRI worden behandeld. De resultaten van deze studie kunnen nuttig zijn om het regelmatige gebruik van zinksuppletie te bepleiten als aanvulling op SSRI-therapie bij MDD. De studie zou een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde prospectieve interventionele studie zijn en zou worden uitgevoerd op de afdeling Farmacologie en in samenwerking met de afdeling Psychiatrie, BSMMU, vanaf de datum van goedkeuring door de IRB tot augustus 2020. Er zullen in totaal 100 patiënten die lijden aan milde tot matige ernstige depressie worden geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria en serumzinkspiegels zullen worden beoordeeld. De diagnose van patiënten met MDD en de selectie van medicijnen en dosering zou worden uitgevoerd door een senior professor van de afdeling Psychiatrie. Na het voltooien van de nodige formaliteiten, inclusief de geïnformeerde toestemming van de patiënten, zou de patiënt een geselecteerde vragenlijst (DASS-21) ondergaan om zijn/haar ernst van de ziekte te beoordelen. De patiënten zouden willekeurig worden ingedeeld in twee groepen: groep A (controlegroep) en B (interventiegroep). Groep A zou bestaan ​​uit 50 patiënten die gedurende 8 weken een placebo met SSRI's krijgen. Groep B zou bestaan ​​uit 50 patiënten die gedurende 8 weken oraal SSRI's plus zinksulfaat (30 mg/dag) zullen krijgen, waarna bij follow-up de ernst van de depressie zal worden beoordeeld. Het bloedmonster zal worden verzameld om het serumzinkniveau te meten bij baseline en opnieuw na 8 weken therapeutische interventie. De regelmaat van de medicatie-inname wordt verzekerd via de telefoon, het tellen van de tabletten en uit het nalevingsformulier van de patiënt. De studie brengt bijna geen potentieel risico met zich mee voor de patiënten, wat aan de patiënten zal worden uitgelegd, samen met het feit dat hij/zij vrij zou zijn om de studie op elk moment te verlaten en dat hij/zij gratis behandeling zou krijgen in geval van enige bijwerkingen. Statistische analyse zal worden verkregen door SPSS (Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen). Resultaten zullen worden gepresenteerd in tabellen en grafische figuren indien van toepassing. De berekende 'p'-waarde kan het significantieniveau suggereren (significant bij p ≤ 0,050). De studie zal de principes volgen van de Verklaring van Helsinki en van de World Medical Assembly. Patiënten zullen in eenvoudige taal over het onderzoek worden geïnformeerd en vervolgens zal geïnformeerde toestemming worden gegeven. De studie heeft geen potentieel risico voor de patiënten. De vertrouwelijkheid zal strikt worden gehandhaafd.