Hengitysmekaniikka ja kaasunvaihdon ominaisuudet potilaalla, jolla on SARS-CoV-2
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Hengityselinten mekaniikka ja kaasunvaihdon ominaisuudet erilaisten hengitysstrategioiden soveltaminen potilailla, joilla on SARS-CoV-2
Erilaisten ventilaatiostrategioiden yhdistelmää ja sen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon mekaanisella ventilaatiolla potilailla, joilla on koronavirus-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, on tuskin kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset koneellisesti ventiloiduista potilaista, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) koronaviruksen 19:n (COVID-19) aiheuttaman sekundaarisen oireyhtymän vuoksi, ovat alkamassa, koska oletetut erot tyypillisiin muusta alkuperästä peräisin oleviin ARDS:iin. Nämä seikat huomioon ottaen hengitysstrategioiden, kuten positiivisen uloshengityspaineen, loppuhengitystauon ja sisäänhengitetyn hapen osuuden vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon on tutkittava, jotta voidaan karakterisoida COVID-19 ARDS:n käyttäytyminen invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana ja valita paras yhdistelmä ilmanvaihtoasetuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat muutoksia hengitysmekaniikassa ja kaasunvaihdossa, joita aiheuttaa matala ja korkea positiivinen uloshengityspaine, matala ja korkea sisäänhengitetty happifraktio sekä sisäänhengitystauon käyttö tilavuusohjatun mekaanisen ventilaation aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier H Dorado, PT
- Puhelinnumero: (054) 1141644262
- Sähköposti: javierhdorado@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sekundaarinen ARDS COVID-19:n vuoksi invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- alle 72 tuntia ARDS-diagnoosista
- Keskivaikea tai vaikea ARDS
- keskuslaskimokatetri ja valtimolinja saatavilla
- Neuromuskulaaristen salpaajien tarve
- Asento selällään
- Tietoinen suostumus hyväksytty
- Hengitysteiden avautumispaine alle 20 cmH2O
Poissulkemiskriteerit:
- RASS-tavoite korkeampi kuin -5
- COPD-diagnoosi
- Pneumothorax
- Intrakraneaalinen hypertensio
- Raskaus
- Sydämen vajaatoiminta kompensoimaton
- Rintakehän seinämän epämuodostuma
- Bronkopleuraalinen fisteli
- Vasta-aihe ruokatorven manometrian käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen ajopaine (cmH2O)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuljettava transpulmonaalinen paine arvioidaan korkean ja matalan PEEP-tilan välillä käyttämällä kaavaa: ajo transpulmonaalinen paine = ajo hengitysteiden paine - ajo ruokatorven paine (cmH2O).
|
10 minuuttia
|
|
Bohrin kuolleen tilan osuus (%)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Bohrin kuolleen tilan osuus arvioidaan korkealla PEEP:llä tilan välillä, jossa sisäänhengitystauon loppuminen ja ilman sisäänhengitystauon loppumista, kaavalla: Bohrin kuolleen tilan fraktio = CO2:n alveolaarinen paine (PACO2) - CO2:n päättynyt paine (PECO2) / PACO2
|
10 minuuttia
|
|
Shunttiosuus (%)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Shunttifraktio arvioidaan alhaisella PEEP-arvolla tilan, jossa on korkea happifraktio 96-98 %:n kyllästystavoitteen saavuttamiseksi, ja tilan, jossa happifraktio on alhainen 88-92 %:n kyllästystavoitteen saavuttamiseksi.
Shunttifraktio lasketaan kaavalla: Qs/Qt = (kapillaarihappipitoisuus - valtimoiden happipitoisuus)/(kapillaarihappipitoisuus - laskimon happipitoisuus)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Ziehr DR, Alladina J, Petri CR, Maley JH, Moskowitz A, Medoff BD, Hibbert KA, Thompson BT, Hardin CC. Respiratory Pathophysiology of Mechanically Ventilated Patients with COVID-19: A Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1560-1564. doi: 10.1164/rccm.202004-1163LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Madorno M, Otero P, Dianti J, Ceballos IF, Ceballos M, Verdier N, Bohm SH, Rodriguez PO, San Roman E. Effect of PEEP on Dead Space in an Experimental Model of ARDS. Respir Care. 2020 Jan;65(1):11-20. doi: 10.4187/respcare.06843. Epub 2019 Oct 15.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Santos C, Ferrer M, Roca J, Torres A, Hernandez C, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary gas exchange response to oxygen breathing in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):26-31. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9902084.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Tobin MJ. Basing Respiratory Management of COVID-19 on Physiological Principles. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1319-1320. doi: 10.1164/rccm.202004-1076ED. No abstract available.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Tahvanainen J, Meretoja O, Nikki P. Can central venous blood replace mixed venous blood samples? Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):758-61. doi: 10.1097/00003246-198211000-00012.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .