- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486729
Atmungsmechanik und Gasaustauscheigenschaften bei Patienten mit SARS-CoV-2
Mechanik des Atmungssystems und Gasaustauscheigenschaften unter Anwendung verschiedener Beatmungsstrategien bei Patienten mit SARS-CoV-2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen bei mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) als Folge von Coronavirus-19 (COVID-19) werden aufgrund mutmaßlicher Unterschiede zu typischem ARDS anderen Ursprungs durchgeführt. Unter Berücksichtigung dieser Probleme müssen die Auswirkungen von Beatmungsstrategien wie positiver endexspiratorischer Druck, endinspiratorische Pause und Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs auf die Atemmechanik und den Gasaustausch untersucht werden, um das Verhalten von COVID-19 ARDS während der invasiven mechanischen Beatmung zu charakterisieren und auszuwählen die beste Kombination von Beatmungseinstellungen.
In dieser Studie werden die Forscher die Veränderungen der Atmungsmechanik und des Gasaustauschs bewerten, die durch einen niedrigen und hohen positiven Endexspirationsdruck, einen niedrigen und hohen eingeatmeten Sauerstoffanteil und die Anwendung einer inspiratorischen Endpause während der volumengesteuerten mechanischen Beatmung hervorgerufen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires
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San Martin, Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Sanatorio Anchorena San Martín
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Kontakt:
- Javier H Dorado, PT
- Telefonnummer: (054) 1141644262
- E-Mail: javierhdorado@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt
- weniger als 72 h seit ARDS-Diagnose
- Mittelschweres bis schweres ARDS
- zentraler Venenkatheter und arterieller Zugang vorhanden
- Bedarf an neuromuskulären Blockern
- Rückenlage
- Einverständniserklärung akzeptiert
- Atemwegsöffnungsdruck niedriger als 20 cmH2O
Ausschlusskriterien:
- RASS-Ziel höher als -5
- COPD-Diagnose
- Pneumothorax
- Intrakraneale Hypertonie
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz unkompensiert
- Deformität der Brustwand
- Bronchopleurale Fistel
- Kontraindikation für die Ösophagusmanometrie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treibender transpulmonaler Druck (cmH2O)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der treibende transpulmonale Druck wird zwischen dem hohen und niedrigen PEEP-Zustand anhand der folgenden Formel bewertet: treibender transpulmonaler Druck = treibender Atemwegsdruck – treibender Ösophagusdruck (cmH2O).
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10 Minuten
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Bohr-Totraumanteil (%)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Bohr-Totraumfraktion wird mit hohem PEEP zwischen der Bedingung mit endinspiratorischer Pause und ohne endinspiratorische Pausenanwendung unter Verwendung der Formel bewertet: Bohr-Totraumfraktion = Alveolardruck von CO2 (PACO2) – Expirierter Druck von CO2 (PECO2) / PACO2
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10 Minuten
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Nebenschlussanteil (%)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Shunt-Anteil wird mit niedrigem PEEP zwischen dem Zustand mit hohem Sauerstoffanteil zum Erreichen eines Sättigungsziels von 96-98 % und dem Zustand mit niedrigem Sauerstoffanteil zum Erreichen eines Sättigungsziels von 88-92 % bewertet.
Die Shuntfraktion wird nach folgender Formel berechnet: Qs/Qt = (kapillarer Sauerstoffgehalt – arterieller Sauerstoffgehalt)/(kapillarer Sauerstoffgehalt – venöser Sauerstoffgehalt)
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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