Mecânica respiratória e características das trocas gasosas em pacientes com SARS-CoV-2
23 de julho de 2020 atualizado por: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Mecânica do Sistema Respiratório e Características da Troca Gasosa Aplicando Diferentes Estratégias Ventilatórias em Pacientes com SARS-CoV-2
A combinação de diferentes estratégias ventilatórias e seus efeitos na mecânica respiratória e nas trocas gasosas em pacientes sob ventilação mecânica com síndrome do desconforto respiratório agudo secundário ao coronavírus-19 tem sido pouco descrita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A investigação em pacientes ventilados mecanicamente com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) secundária ao coronavírus-19 (COVID-19) está surgindo devido a diferenças presumidas com SDRA típica de outra origem. Considerando essas questões, os efeitos de estratégias ventilatórias como pressão expiratória final positiva, pausa inspiratória final e fração inspirada de oxigênio na mecânica respiratória e nas trocas gasosas devem ser estudados a fim de caracterizar o comportamento da SDRA por COVID-19 durante a ventilação mecânica invasiva e escolher a melhor combinação de configurações ventilatórias.
Neste estudo, os investigadores avaliarão as mudanças na mecânica respiratória e na troca gasosa produzidas pela pressão expiratória final positiva baixa e alta, fração inspirada de oxigênio baixa e alta e a aplicação de pausa inspiratória final durante a ventilação mecânica controlada por volume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Contato:
- Javier H Dorado, PT
- Número de telefone: (054) 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA secundária a COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- menos de 72 hs desde o diagnóstico de SDRA
- SDRA moderada a grave
- cateter venoso central e linha arterial disponíveis
- Necessidade de bloqueadores neuromusculares
- Posição supina
- Consentimento informado aceito
- Pressão de abertura das vias aéreas inferior a 20 cmH2O
Critério de exclusão:
- Alvo RASS maior que -5
- diagnóstico de DPOC
- Pneumotórax
- Hipertensão Intracraniana
- Gravidez
- Insuficiência cardíaca não compensada
- Deformidade da parede torácica
- Fístula broncopleural
- Contraindicação do uso de manometria esofágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão transpulmonar de condução (cmH2O)
Prazo: 10 minutos
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A condução da pressão transpulmonar será avaliada entre a condição de PEEP alta e baixa utilizando a fórmula: condução da pressão transpulmonar = condução da pressão das vias aéreas - condução da pressão esofágica (cmH2O).
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10 minutos
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Fração de espaço morto de Bohr (%)
Prazo: 10 minutos
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A fração de espaço morto de Bohr será avaliada com PEEP alto entre a condição com pausa inspiratória final e sem aplicação de pausa inspiratória final utilizando a fórmula: Fração de espaço morto Bohr = Pressão alveolar de CO2 (PACO2) - Pressão expirada de CO2 (PECO2) / PACO2
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10 minutos
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Fração de derivação (%)
Prazo: 10 minutos
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A fração de shunt será avaliada com baixa PEEP entre a condição com alta fração de oxigênio para atingir uma meta de saturação de 96-98% e a condição com baixa fração de oxigênio para atingir uma meta de saturação de 88-92%.
A fração de shunt será calculada pela fórmula: Qs/Qt = (teor de oxigênio capilar - teor de oxigênio arterial)/(conteúdo de oxigênio capilar - teor de oxigênio venoso)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Ziehr DR, Alladina J, Petri CR, Maley JH, Moskowitz A, Medoff BD, Hibbert KA, Thompson BT, Hardin CC. Respiratory Pathophysiology of Mechanically Ventilated Patients with COVID-19: A Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1560-1564. doi: 10.1164/rccm.202004-1163LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Madorno M, Otero P, Dianti J, Ceballos IF, Ceballos M, Verdier N, Bohm SH, Rodriguez PO, San Roman E. Effect of PEEP on Dead Space in an Experimental Model of ARDS. Respir Care. 2020 Jan;65(1):11-20. doi: 10.4187/respcare.06843. Epub 2019 Oct 15.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Santos C, Ferrer M, Roca J, Torres A, Hernandez C, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary gas exchange response to oxygen breathing in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):26-31. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9902084.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Tobin MJ. Basing Respiratory Management of COVID-19 on Physiological Principles. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1319-1320. doi: 10.1164/rccm.202004-1076ED. No abstract available.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Tahvanainen J, Meretoja O, Nikki P. Can central venous blood replace mixed venous blood samples? Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):758-61. doi: 10.1097/00003246-198211000-00012.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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