- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486729
Andningsmekanik och gasutbytesegenskaper hos patienter med SARS-CoV-2
Andningssystemets mekanik och gasutbytesegenskaper Användning av olika ventilationsstrategier hos patienter med SARS-CoV-2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredning av mekaniskt ventilerade patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) sekundärt till coronavirus-19 (COVID-19) håller på att dyka upp på grund av förmodade skillnader med typiska ARDS från annat ursprung. Med tanke på dessa frågor måste effekterna av andningsstrategier som positivt slutexpiratoriskt tryck, slutinandningspaus och bråkdel av inandat syre på andningsmekaniken och gasutbytet studeras för att karakterisera beteendet hos COVID-19 ARDS under invasiv mekanisk ventilation och välja den bästa kombinationen av ventilationsinställningar.
I denna studie kommer utredarna att utvärdera förändringarna i andningsmekaniken och gasutbytet som orsakas av lågt och högt positivt slutexpiratoriskt tryck, låg och hög inandad syrefraktion och tillämpningen av slutinspiratorisk paus under volymkontrollerad mekanisk ventilation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Kontakt:
- Javier H Dorado, PT
- Telefonnummer: (054) 1141644262
- E-post: javierhdorado@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- mindre än 72 timmar sedan ARDS-diagnosen
- Måttlig till svår ARDS
- central venkateter och artärlinje finns
- Behov av neuromuskulära blockerande medel
- Rygläge
- Informerat samtycke accepteras
- Luftvägsöppningstryck lägre än 20 cmH2O
Exklusions kriterier:
- RASS-mål högre än -5
- KOL-diagnos
- Pneumothorax
- Intrakraneal hypertoni
- Graviditet
- Hjärtinsufficiens okompenserad
- Deformitet i bröstväggen
- Bronkopleural fistel
- Kontraindikation för användning av esofagusmanometri
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drivande transpulmonellt tryck (cmH2O)
Tidsram: 10 minuter
|
Det drivande transpulmonella trycket kommer att utvärderas mellan det höga och låga PEEP-tillståndet med hjälp av formeln: drivande transpulmonellt tryck = drivande luftvägstryck - drivande esofagustryck (cmH2O).
|
10 minuter
|
Bohr dead space fraktion (%)
Tidsram: 10 minuter
|
Bohrs döda utrymmesfraktion kommer att utvärderas med hög PEEP mellan tillståndet med slutinandningspaus och utan applikation för slutinandningspaus med hjälp av formeln: Bohrs dödutrymmesfraktion = Alveolärt tryck av CO2 (PACO2) - Utgångstryck av CO2 (PECO2) / PACO2
|
10 minuter
|
Shuntfraktion (%)
Tidsram: 10 minuter
|
Shuntfraktionen kommer att utvärderas med låg PEEP mellan tillståndet med hög andel syre för att uppnå ett mättnadsmål på 96-98% och tillståndet med låg fraktion av syre för att uppnå ett mättnadsmål på 88-92%.
Shuntfraktionen kommer att beräknas med formeln: Qs/Qt = (kapillärt syreinnehåll - arteriellt syreinnehåll)/(kapillärt syreinnehåll - venöst syreinnehåll)
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Ziehr DR, Alladina J, Petri CR, Maley JH, Moskowitz A, Medoff BD, Hibbert KA, Thompson BT, Hardin CC. Respiratory Pathophysiology of Mechanically Ventilated Patients with COVID-19: A Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1560-1564. doi: 10.1164/rccm.202004-1163LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Madorno M, Otero P, Dianti J, Ceballos IF, Ceballos M, Verdier N, Bohm SH, Rodriguez PO, San Roman E. Effect of PEEP on Dead Space in an Experimental Model of ARDS. Respir Care. 2020 Jan;65(1):11-20. doi: 10.4187/respcare.06843. Epub 2019 Oct 15.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Santos C, Ferrer M, Roca J, Torres A, Hernandez C, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary gas exchange response to oxygen breathing in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):26-31. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9902084.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Tobin MJ. Basing Respiratory Management of COVID-19 on Physiological Principles. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1319-1320. doi: 10.1164/rccm.202004-1076ED. No abstract available.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Tahvanainen J, Meretoja O, Nikki P. Can central venous blood replace mixed venous blood samples? Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):758-61. doi: 10.1097/00003246-198211000-00012.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad