Åndedrætsmekanik og gasudvekslingskarakteristika hos patient med SARS-CoV-2
23. juli 2020 opdateret af: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Åndedrætssystemmekanik og gasudvekslingskarakteristika Anvendelse af forskellige ventilationsstrategier hos patienter med SARS-CoV-2
Kombinationen af forskellige respiratoriske strategier og dens virkninger på respiratorisk mekanik og gasudveksling hos patienter under mekanisk ventilation med akut respiratorisk distress syndrom sekundært til coronavirus-19 er næppe blevet beskrevet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser i mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) sekundært til coronavirus-19 (COVID-19) er ved at dukke op på grund af formodede forskelle med typisk ARDS fra anden oprindelse. I betragtning af disse spørgsmål skal virkningerne af respiratoriske strategier såsom positivt endeekspiratorisk tryk, endeindåndingspause og fraktion af indåndet ilt på respiratorisk mekanik og gasudveksling undersøges for at karakterisere adfærden af COVID-19 ARDS under invasiv mekanisk ventilation og vælge den bedste kombination af ventilationsindstillinger.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere ændringerne i respiratorisk mekanik og gasudveksling frembragt af lavt og højt positivt endeekspiratorisk tryk, lav og høj indåndet oxygenfraktion og anvendelsen af endeinspiratorisk pause under volumenstyret mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Kontakt:
- Javier H Dorado, PT
- Telefonnummer: (054) 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ARDS sekundært til COVID-19 under invasiv mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- mindre end 72 timer siden ARDS-diagnosen
- Moderat til svær ARDS
- centralt venekateter og arteriel linje til rådighed
- Behov for neuromuskulære blokerende midler
- Rygliggende stilling
- Informeret samtykke accepteret
- Luftvejsåbningstryk lavere end 20 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- RASS-mål højere end -5
- KOL diagnose
- Pneumothorax
- Intrakraneal hypertension
- Graviditet
- Hjerteinsufficiens ukompenseret
- Brystvægsdeformitet
- Bronchopleural fistel
- Kontraindikation til brug af esophageal manometri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drivende transpulmonært tryk (cmH2O)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det drivende transpulmonale tryk vil blive evalueret mellem den høje og lave PEEP tilstand ved hjælp af formlen: drivende transpulmonal tryk = drivende luftvejstryk - drivende esophageal tryk (cmH2O).
|
10 minutter
|
|
Bohr dødrum fraktion (%)
Tidsramme: 10 minutter
|
Bohr dødrumsfraktionen vil blive evalueret med høj PEEP mellem tilstanden med afsluttende inspiratorisk pause og uden slutning af inspiratorisk pause påføring ved hjælp af formlen: Bohr dødrumsfraktion = Alveolært tryk af CO2 (PACO2) - Udløbet tryk af CO2 (PECO2) / PACO2
|
10 minutter
|
|
Shuntfraktion (%)
Tidsramme: 10 minutter
|
Shuntfraktionen vil blive evalueret med lav PEEP mellem tilstanden med høj iltfraktion for at opnå et mætningsmål på 96-98% og tilstanden med lav iltfraktion for at opnå et mætningsmål på 88-92%.
Shuntfraktionen vil blive beregnet ved hjælp af formlen: Qs/Qt = (kapillært iltindhold - arterielt iltindhold)/(kapillært iltindhold - venøst iltindhold)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Ziehr DR, Alladina J, Petri CR, Maley JH, Moskowitz A, Medoff BD, Hibbert KA, Thompson BT, Hardin CC. Respiratory Pathophysiology of Mechanically Ventilated Patients with COVID-19: A Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1560-1564. doi: 10.1164/rccm.202004-1163LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Madorno M, Otero P, Dianti J, Ceballos IF, Ceballos M, Verdier N, Bohm SH, Rodriguez PO, San Roman E. Effect of PEEP on Dead Space in an Experimental Model of ARDS. Respir Care. 2020 Jan;65(1):11-20. doi: 10.4187/respcare.06843. Epub 2019 Oct 15.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Santos C, Ferrer M, Roca J, Torres A, Hernandez C, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary gas exchange response to oxygen breathing in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):26-31. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9902084.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Tobin MJ. Basing Respiratory Management of COVID-19 on Physiological Principles. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1319-1320. doi: 10.1164/rccm.202004-1076ED. No abstract available.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Tahvanainen J, Meretoja O, Nikki P. Can central venous blood replace mixed venous blood samples? Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):758-61. doi: 10.1097/00003246-198211000-00012.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet