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Meccanica respiratoria e caratteristiche di scambio di gas in paziente con SARS-CoV-2

23 luglio 2020 aggiornato da: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Meccanica del sistema respiratorio e caratteristiche dello scambio di gas Applicazione di diverse strategie ventilatorie nei pazienti con SARS-CoV-2

La combinazione di diverse strategie ventilatorie e i suoi effetti sulla meccanica respiratoria e sullo scambio di gas nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con sindrome da distress respiratorio acuto secondaria a coronavirus-19 è stata scarsamente descritta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sta emergendo l'indagine su pazienti ventilati meccanicamente con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondaria a coronavirus-19 (COVID-19) a causa di presunte differenze con la tipica ARDS di altra origine. Considerando questi problemi, gli effetti delle strategie ventilatorie come la pressione positiva di fine espirazione, la pausa inspiratoria finale e la frazione di ossigeno inspirato sulla meccanica respiratoria e sullo scambio gassoso devono essere studiati al fine di caratterizzare il comportamento dell'ARDS COVID-19 durante la ventilazione meccanica invasiva e scegliere la migliore combinazione di impostazioni di ventilazione.

In questo studio gli investigatori valuteranno i cambiamenti nella meccanica respiratoria e nello scambio di gas prodotti dalla pressione espiratoria positiva bassa e alta, dalla frazione di ossigeno inspirata bassa e alta e dall'applicazione della pausa inspiratoria finale durante la ventilazione meccanica a volume controllato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamento
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS secondaria a COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • meno di 72 ore dalla diagnosi di ARDS
  • ARDS da moderata a grave
  • disponibili catetere venoso centrale e linea arteriosa
  • Necessità di agenti bloccanti neuromuscolari
  • Posizione supina
  • Consenso informato accettato
  • Pressione di apertura delle vie aeree inferiore a 20 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • Obiettivo RASS superiore a -5
  • Diagnosi di BPCO
  • Pneumotorace
  • Ipertensione intracranica
  • Gravidanza
  • Insufficienza cardiaca non compensata
  • Deformità della parete toracica
  • Fistola broncopleurica
  • Controindicazione all'uso della manometria esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione transpolmonare motrice (cmH2O)
Lasso di tempo: 10 minuti
La pressione transpolmonare motrice sarà valutata tra la condizione di PEEP alta e bassa utilizzando la formula: pressione transpolmonare motrice = pressione vie aeree motrice - pressione esofagea motrice (cmH2O).
10 minuti
Frazione dello spazio morto di Bohr (%)
Lasso di tempo: 10 minuti
La frazione di spazio morto di Bohr sarà valutata con PEEP alta tra la condizione con pausa inspiratoria finale e senza applicazione di pausa inspiratoria finale utilizzando la formula: Frazione spazio morto di Bohr = Pressione alveolare di CO2 (PACO2) - Pressione espirata di CO2 (PECO2) / PACO2
10 minuti
Frazione shunt (%)
Lasso di tempo: 10 minuti
La frazione di shunt sarà valutata con bassa PEEP tra la condizione con alta frazione di ossigeno per raggiungere un obiettivo di saturazione del 96-98% e la condizione con bassa frazione di ossigeno per raggiungere un obiettivo di saturazione dell'88-92%. La frazione di shunt sarà calcolata utilizzando la formula: Qs/Qt = (contenuto di ossigeno capillare - contenuto di ossigeno arterioso)/(contenuto di ossigeno capillare - contenuto di ossigeno venoso)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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