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Mécanique respiratoire et caractéristiques des échanges gazeux chez un patient atteint du SRAS-CoV-2

23 juillet 2020 mis à jour par: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Mécanique du système respiratoire et caractéristiques des échanges gazeux appliquant différentes stratégies ventilatoires chez les patients atteints du SRAS-CoV-2

La combinaison de différentes stratégies ventilatoires et ses effets sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux chez les patients sous ventilation mécanique présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë secondaire au coronavirus-19 ont été peu décrits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'investigation chez les patients ventilés mécaniquement atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) secondaire au coronavirus-19 (COVID-19) émerge en raison de différences présumées avec le SDRA typique d'une autre origine. Compte tenu de ces problèmes, les effets des stratégies ventilatoires telles que la pression positive en fin d'expiration, la pause en fin d'inspiration et la fraction d'oxygène inspiré sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux doivent être étudiés afin de caractériser le comportement du SDRA COVID-19 lors de la ventilation mécanique invasive et choisir la meilleure combinaison de réglages ventilatoires.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront les changements dans la mécanique respiratoire et les échanges gazeux produits par une pression expiratoire positive faible et élevée, une fraction d'oxygène inspirée faible et élevée et l'application d'une pause inspiratoire pendant la ventilation mécanique à volume contrôlé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Argentine
        • Recrutement
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19 sous ventilation mécanique invasive

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • moins de 72 h depuis le diagnostic du SDRA
  • SDRA modéré à sévère
  • cathéter veineux central et cathéter artériel disponibles
  • Besoin de bloqueurs neuromusculaires
  • Position couchée
  • Consentement éclairé accepté
  • Pression d'ouverture des voies respiratoires inférieure à 20 cmH2O

Critère d'exclusion:

  • Cible RASS supérieure à -5
  • Diagnostic de MPOC
  • Pneumothorax
  • Hypertension intracrânienne
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque non compensée
  • Difformité de la paroi thoracique
  • Fistule bronchopleurale
  • Contre-indication à utiliser la manométrie oesophagienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire motrice (cmH2O)
Délai: 10 minutes
La pression transpulmonaire motrice sera évaluée entre la condition de PEP haute et basse à l'aide de la formule : pression transpulmonaire motrice = pression des voies respiratoires motrices - pression œsophagienne motrice (cmH2O).
10 minutes
Fraction d'espace mort de Bohr (%)
Délai: 10 minutes
La fraction d'espace mort de Bohr sera évaluée avec une PEP élevée entre l'état avec pause inspiratoire de fin et sans application de pause inspiratoire de fin en utilisant la formule : Fraction d'espace mort de Bohr = Pression alvéolaire de CO2 (PACO2) - Pression expirée de CO2 (PECO2) / PACO2
10 minutes
Fraction de dérivation (%)
Délai: 10 minutes
La fraction de shunt sera évaluée avec une faible PEP entre la condition avec une fraction élevée d'oxygène pour atteindre un objectif de saturation de 96-98 % et la condition avec une faible fraction d'oxygène pour atteindre un objectif de saturation de 88-92 %. La fraction de shunt sera calculée à l'aide de la formule : Qs/Qt = (teneur en oxygène capillaire - teneur en oxygène artériel)/(teneur en oxygène capillaire - teneur en oxygène veineux)
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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