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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486729
Mécanique respiratoire et caractéristiques des échanges gazeux chez un patient atteint du SRAS-CoV-2
Mécanique du système respiratoire et caractéristiques des échanges gazeux appliquant différentes stratégies ventilatoires chez les patients atteints du SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'investigation chez les patients ventilés mécaniquement atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) secondaire au coronavirus-19 (COVID-19) émerge en raison de différences présumées avec le SDRA typique d'une autre origine. Compte tenu de ces problèmes, les effets des stratégies ventilatoires telles que la pression positive en fin d'expiration, la pause en fin d'inspiration et la fraction d'oxygène inspiré sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux doivent être étudiés afin de caractériser le comportement du SDRA COVID-19 lors de la ventilation mécanique invasive et choisir la meilleure combinaison de réglages ventilatoires.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront les changements dans la mécanique respiratoire et les échanges gazeux produits par une pression expiratoire positive faible et élevée, une fraction d'oxygène inspirée faible et élevée et l'application d'une pause inspiratoire pendant la ventilation mécanique à volume contrôlé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier H Dorado, PT
- Numéro de téléphone: (054) 114164 4262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joaquin Pérez, PT
- Numéro de téléphone: (054) 02245 505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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San Martin, Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Sanatorio Anchorena San Martín
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Contact:
- Javier H Dorado, PT
- Numéro de téléphone: (054) 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- moins de 72 h depuis le diagnostic du SDRA
- SDRA modéré à sévère
- cathéter veineux central et cathéter artériel disponibles
- Besoin de bloqueurs neuromusculaires
- Position couchée
- Consentement éclairé accepté
- Pression d'ouverture des voies respiratoires inférieure à 20 cmH2O
Critère d'exclusion:
- Cible RASS supérieure à -5
- Diagnostic de MPOC
- Pneumothorax
- Hypertension intracrânienne
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Difformité de la paroi thoracique
- Fistule bronchopleurale
- Contre-indication à utiliser la manométrie oesophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression transpulmonaire motrice (cmH2O)
Délai: 10 minutes
|
La pression transpulmonaire motrice sera évaluée entre la condition de PEP haute et basse à l'aide de la formule : pression transpulmonaire motrice = pression des voies respiratoires motrices - pression œsophagienne motrice (cmH2O).
|
10 minutes
|
Fraction d'espace mort de Bohr (%)
Délai: 10 minutes
|
La fraction d'espace mort de Bohr sera évaluée avec une PEP élevée entre l'état avec pause inspiratoire de fin et sans application de pause inspiratoire de fin en utilisant la formule : Fraction d'espace mort de Bohr = Pression alvéolaire de CO2 (PACO2) - Pression expirée de CO2 (PECO2) / PACO2
|
10 minutes
|
Fraction de dérivation (%)
Délai: 10 minutes
|
La fraction de shunt sera évaluée avec une faible PEP entre la condition avec une fraction élevée d'oxygène pour atteindre un objectif de saturation de 96-98 % et la condition avec une faible fraction d'oxygène pour atteindre un objectif de saturation de 88-92 %.
La fraction de shunt sera calculée à l'aide de la formule : Qs/Qt = (teneur en oxygène capillaire - teneur en oxygène artériel)/(teneur en oxygène capillaire - teneur en oxygène veineux)
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
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- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
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- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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