Mechanika oddychania i charakterystyka wymiany gazowej u pacjenta z SARS-CoV-2
23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Mechanika układu oddechowego i charakterystyka wymiany gazowej przy zastosowaniu różnych strategii wentylacji u pacjentów z SARS-CoV-2
Rzadko opisano połączenie różnych strategii wentylacji i jej wpływ na mechanikę oddychania i wymianę gazową u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wtórnym do koronawirusa-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badania nad wentylowanymi mechanicznie pacjentami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wtórnym do koronawirusa-19 (COVID-19) pojawiają się z powodu przypuszczalnych różnic z typowym ARDS innego pochodzenia. Biorąc pod uwagę te kwestie, należy zbadać wpływ strategii wentylacyjnych, takich jak dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, pauza końcowo-wdechowa i frakcja wdychanego tlenu na mechanikę oddychania i wymianę gazową, aby scharakteryzować zachowanie COVID-19 ARDS podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej i wybrać najlepszą kombinację ustawień wentylacji.
W tym badaniu badacze ocenią zmiany w mechanice oddychania i wymianie gazowej wywołane przez niskie i wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, niską i wysoką frakcję wdychanego tlenu oraz zastosowanie końcowej pauzy wdechowej podczas wentylacji mechanicznej kontrolowanej objętościowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Kontakt:
- Javier H Dorado, PT
- Numer telefonu: (054) 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ARDS wtórnym do COVID-19 poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- mniej niż 72 godziny od rozpoznania ARDS
- Umiarkowany do ciężkiego ARDS
- dostępny centralny cewnik żylny i linia tętnicza
- Potrzeba środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Pozycja leżąca
- Świadoma zgoda została zaakceptowana
- Ciśnienie otwarcia dróg oddechowych niższe niż 20 cmH2O
Kryteria wyłączenia:
- Cel RASS wyższy niż -5
- Rozpoznanie POChP
- Odma płucna
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Ciąża
- Niewyrównana niewydolność serca
- Deformacja ściany klatki piersiowej
- Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- Przeciwwskazania do wykonania manometrii przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napędowe ciśnienie wdechowe (cmH2O)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Napędzające ciśnienie przezpłucne zostanie ocenione między stanem wysokiego i niskiego PEEP przy użyciu wzoru: napędzające ciśnienie przezpłucne = napędzające ciśnienie w drogach oddechowych — napędzające ciśnienie w przełyku (cmH2O).
|
10 minut
|
|
Frakcja martwej przestrzeni Bohra (%)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Frakcja przestrzeni martwej Bohra zostanie oceniona za pomocą wysokiego PEEP pomiędzy stanem z końcową pauzą wdechową i bez zastosowania pauzy końcowo-wdechowej przy użyciu wzoru: Frakcja przestrzeni martwej Bohra = Ciśnienie pęcherzykowe CO2 (PACO2) - Ciśnienie wydechowe CO2 (PECO2) / PACO2
|
10 minut
|
|
Frakcja bocznikowa (%)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Frakcja bocznika zostanie oceniona przy niskim PEEP między stanem z wysokim udziałem tlenu, aby osiągnąć cel saturacji 96-98%, a stanem z niskim udziałem tlenu, aby osiągnąć cel saturacji 88-92%.
Frakcja przecieku zostanie obliczona przy użyciu wzoru: Qs/Qt = (zawartość tlenu w kapilarach – zawartość tlenu w krwi tętniczej)/(zawartość tlenu w kapilarach – zawartość tlenu w żyłach)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Ziehr DR, Alladina J, Petri CR, Maley JH, Moskowitz A, Medoff BD, Hibbert KA, Thompson BT, Hardin CC. Respiratory Pathophysiology of Mechanically Ventilated Patients with COVID-19: A Cohort Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15;201(12):1560-1564. doi: 10.1164/rccm.202004-1163LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Madorno M, Otero P, Dianti J, Ceballos IF, Ceballos M, Verdier N, Bohm SH, Rodriguez PO, San Roman E. Effect of PEEP on Dead Space in an Experimental Model of ARDS. Respir Care. 2020 Jan;65(1):11-20. doi: 10.4187/respcare.06843. Epub 2019 Oct 15.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Santos C, Ferrer M, Roca J, Torres A, Hernandez C, Rodriguez-Roisin R. Pulmonary gas exchange response to oxygen breathing in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):26-31. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9902084.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Tobin MJ. Basing Respiratory Management of COVID-19 on Physiological Principles. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1319-1320. doi: 10.1164/rccm.202004-1076ED. No abstract available.
- Yoshida T, Amato MBP, Grieco DL, Chen L, Lima CAS, Roldan R, Morais CCA, Gomes S, Costa ELV, Cardoso PFG, Charbonney E, Richard JM, Brochard L, Kavanagh BP. Esophageal Manometry and Regional Transpulmonary Pressure in Lung Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1018-1026. doi: 10.1164/rccm.201709-1806OC.
- Tahvanainen J, Meretoja O, Nikki P. Can central venous blood replace mixed venous blood samples? Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):758-61. doi: 10.1097/00003246-198211000-00012.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Iannuzzi M, De Sio A, De Robertis E, Piazza O, Servillo G, Tufano R. Different patterns of lung recruitment maneuvers in primary acute respiratory distress syndrome: effects on oxygenation and central hemodynamics. Minerva Anestesiol. 2010 Sep;76(9):692-8. Epub 2010 May 14.
- Odenstedt H, Lindgren S, Olegard C, Erlandsson K, Lethvall S, Aneman A, Stenqvist O, Lundin S. Slow moderate pressure recruitment maneuver minimizes negative circulatory and lung mechanic side effects: evaluation of recruitment maneuvers using electric impedance tomography. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1706-14. doi: 10.1007/s00134-005-2799-6. Epub 2005 Sep 22.
- Dorado JH, Perez J, Navarro E, Gogniat E, Torres S, Cagide S, Accoce M. Impact of liberal versus conservative saturation targets on gas exchange indices in COVID-19 related acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan 24;33(4):537-543. doi: 10.5935/0103-507X.20210081. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .