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Mecánica respiratoria y características del intercambio gaseoso en paciente con SARS-CoV-2

23 de julio de 2020 actualizado por: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Mecánica del Sistema Respiratorio y Características del Intercambio Gaseoso Aplicando Diferentes Estrategias Ventilatorias en Pacientes con SARS-CoV-2

La combinación de diferentes estrategias ventilatorias y sus efectos sobre la mecánica respiratoria y el intercambio gaseoso en pacientes bajo ventilación mecánica con síndrome de distrés respiratorio agudo secundario a coronavirus-19 ha sido escasamente descrita.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación en pacientes ventilados mecánicamente con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) secundario al coronavirus-19 (COVID-19) está surgiendo debido a las supuestas diferencias con el SDRA típico de otro origen. Teniendo en cuenta estas cuestiones, los efectos de las estrategias ventilatorias como la presión espiratoria final positiva, la pausa inspiratoria final y la fracción de oxígeno inspirado en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases deben estudiarse para caracterizar el comportamiento del SDRA COVID-19 durante la ventilación mecánica invasiva y elegir la mejor combinación de ajustes ventilatorios.

En este estudio, los investigadores evaluarán los cambios en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases producidos por una presión espiratoria final positiva alta y baja, una fracción inspirada de oxígeno baja y alta y la aplicación de una pausa inspiratoria final durante la ventilación mecánica controlada por volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamiento
        • Sanatorio Anchorena San Martín
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SDRA secundario a COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • menos de 72 hs desde el diagnóstico de SDRA
  • SDRA moderado a severo
  • catéter venoso central y línea arterial disponibles
  • Necesidad de agentes bloqueadores neuromusculares
  • posición supina
  • Consentimiento informado aceptado
  • Presión de apertura de la vía aérea inferior a 20 cmH2O

Criterio de exclusión:

  • Objetivo RASS superior a -5
  • diagnóstico de EPOC
  • Neumotórax
  • Hipertensión Intracraneal
  • El embarazo
  • Insuficiencia cardiaca no compensada
  • Deformidad de la pared torácica
  • Fístula broncopleural
  • Contraindicación para el uso de manometría esofágica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar de conducción (cmH2O)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La presión transpulmonar impulsora se evaluará entre la condición de PEEP alta y baja usando la fórmula: presión transpulmonar impulsora = presión impulsora en las vías respiratorias - presión esofágica impulsora (cmH2O).
10 minutos
Fracción de espacio muerto de Bohr (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La fracción de espacio muerto de Bohr será evaluada con PEEP alta entre la condición con pausa inspiratoria final y sin aplicación de pausa inspiratoria final utilizando la fórmula: fracción de espacio muerto de Bohr = Presión alveolar de CO2 (PACO2) - Presión espirada de CO2 (PECO2) / PACO2
10 minutos
Fracción de derivación (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La fracción de derivación se evaluará con baja PEEP entre la condición con alta fracción de oxígeno para lograr una meta de saturación de 96-98 % y la condición con baja fracción de oxígeno para lograr una meta de saturación de 88-92 %. La fracción de derivación se calculará mediante la fórmula: Qs/Qt = (contenido de oxígeno capilar - contenido de oxígeno arterial)/(contenido de oxígeno capilar - contenido de oxígeno venoso)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10.2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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