- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04486729
Mecánica respiratoria y características del intercambio gaseoso en paciente con SARS-CoV-2
Mecánica del Sistema Respiratorio y Características del Intercambio Gaseoso Aplicando Diferentes Estrategias Ventilatorias en Pacientes con SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación en pacientes ventilados mecánicamente con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) secundario al coronavirus-19 (COVID-19) está surgiendo debido a las supuestas diferencias con el SDRA típico de otro origen. Teniendo en cuenta estas cuestiones, los efectos de las estrategias ventilatorias como la presión espiratoria final positiva, la pausa inspiratoria final y la fracción de oxígeno inspirado en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases deben estudiarse para caracterizar el comportamiento del SDRA COVID-19 durante la ventilación mecánica invasiva y elegir la mejor combinación de ajustes ventilatorios.
En este estudio, los investigadores evaluarán los cambios en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases producidos por una presión espiratoria final positiva alta y baja, una fracción inspirada de oxígeno baja y alta y la aplicación de una pausa inspiratoria final durante la ventilación mecánica controlada por volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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San Martin, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Sanatorio Anchorena San Martín
-
Contacto:
- Javier H Dorado, PT
- Número de teléfono: (054) 1141644262
- Correo electrónico: javierhdorado@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- menos de 72 hs desde el diagnóstico de SDRA
- SDRA moderado a severo
- catéter venoso central y línea arterial disponibles
- Necesidad de agentes bloqueadores neuromusculares
- posición supina
- Consentimiento informado aceptado
- Presión de apertura de la vía aérea inferior a 20 cmH2O
Criterio de exclusión:
- Objetivo RASS superior a -5
- diagnóstico de EPOC
- Neumotórax
- Hipertensión Intracraneal
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca no compensada
- Deformidad de la pared torácica
- Fístula broncopleural
- Contraindicación para el uso de manometría esofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión transpulmonar de conducción (cmH2O)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La presión transpulmonar impulsora se evaluará entre la condición de PEEP alta y baja usando la fórmula: presión transpulmonar impulsora = presión impulsora en las vías respiratorias - presión esofágica impulsora (cmH2O).
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10 minutos
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Fracción de espacio muerto de Bohr (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fracción de espacio muerto de Bohr será evaluada con PEEP alta entre la condición con pausa inspiratoria final y sin aplicación de pausa inspiratoria final utilizando la fórmula: fracción de espacio muerto de Bohr = Presión alveolar de CO2 (PACO2) - Presión espirada de CO2 (PECO2) / PACO2
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10 minutos
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Fracción de derivación (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fracción de derivación se evaluará con baja PEEP entre la condición con alta fracción de oxígeno para lograr una meta de saturación de 96-98 % y la condición con baja fracción de oxígeno para lograr una meta de saturación de 88-92 %.
La fracción de derivación se calculará mediante la fórmula: Qs/Qt = (contenido de oxígeno capilar - contenido de oxígeno arterial)/(contenido de oxígeno capilar - contenido de oxígeno venoso)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 10.2020
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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