- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026503
Live Long Walk Strong (LLWS) -kuntoutusohjelma: mitkä ominaisuudet parantavat liikkumistaitoja (LLWS)
Live Long Walk Strong -kuntoutusohjelma: mitkä ominaisuudet parantavat liikkumistaitoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n vuoksi rekrytoidaan parhaillaan LLWS-interventiotutkimuksen virtuaaliversioon.
Tämä tutkimus on neljän vuoden vaiheen II satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelma. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa mekanismeista, jotka edistävät mielekästä liikkuvuuden parantamista, uudenlaisen fysioterapiahoidon eduista ja hoidon vaikutuksen kestosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- yhteisön asunto
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Normaali askelnopeus 0,5 m/s- 1,0 m/s Aktiviteetin muutokset ja pääsy etäterveyskuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalin sairauden esiintyminen
- Suuri lääketieteellinen ongelma, epävakaa krooninen tila tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee turvallista ja onnistunutta testausta ja koulutusta
- Sydäninfarkti tai suuri leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus
- Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun peruspistemäärä on alle 4
- Kävelijän käyttö
- Muokatun minimentaalisen tilan tutkimuksen pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 77
Merkittävä sairauskohtainen vajaatoiminta, kuten:
- perifeerinen neurologinen vajaatoiminta
- ortopedinen vamma
- heikkonäköinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Live Long Walk Voimakas
8 viikon kuntoutusohjelma
|
Live Long Walk Strong on kuntoutusohjelma, joka keskittyy vammoihin, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuden heikkenemiseen ja joita ei pidetä kuntoutuksen perushoidona, ja jossa käsitellään käyttäytymisen muutoksia kuntoutuksen yhteydessä.
|
|
Active Comparator: 8 viikon jonotuslistan hallinta
8 viikon jonotuslista ja sen jälkeen 8 viikkoa Live Long Walk Strong -kuntoutusohjelmaa
|
Live Long Walk Strong on kuntoutusohjelma, joka keskittyy vammoihin, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuden heikkenemiseen ja joita ei pidetä kuntoutuksen perushoidona, ja jossa käsitellään käyttäytymisen muutoksia kuntoutuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Randomisointi 8 viikon ajaksi (intervention ja odotuslistan vertailu)
|
Kävelyn (käyntinopeuden) arviointi suoritetaan normaalilla kävelyvauhdilla 4 metrin matkalla.
|
Randomisointi 8 viikon ajaksi (intervention ja odotuslistan vertailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertailemalla interventio- ja odotuslistaryhmiä)
|
Alaraajojen voimaa mitataan muokatulla portaan nousutestillä.
|
Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertailemalla interventio- ja odotuslistaryhmiä)
|
|
Runkalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertaillen interventio- ja odotuslistaryhmiä)
|
Selkälihasten kestävyyttä arvioidaan saunders-pöydän avulla mittaamalla selän ojennusasennossa pysymisen kesto sekunteina.
Asentoa pidetään jopa 2 minuuttia ja 30 sekuntia (yhteensä 150 sekuntia).
Esitetyt tiedot on normalisoitu kehonpainon mukaan.
|
Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertaillen interventio- ja odotuslistaryhmiä)
|
|
Kävelyliikkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (verrataan interventioryhmää odotuslistaryhmiin)
|
Kävelyn vaihtelu arvioidaan zeno-kävelymaton avulla mittaamalla askelpituus, askelleveys ja muut kävelyominaisuudet, jotka tallennetaan zeno-kävelymaton pkmas-ohjelmistolla.
Kävelyn vaihtelua ilmoitetaan seisoma-ajan vaihtelun keskihajontana (SD), joka on seisoma-ajan keskihajonnan keskihajonta.
Tämä mittaa staattisen asennon vaihtelua kävelysyklin aikana.
|
Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (verrataan interventioryhmää odotuslistaryhmiin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio - Delis-Kaplanin suoritustoimintojen arviointijärjestelmä (DKEFS) sanavirtatesti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertaillen interventiota odotuslistaryhmiin)
|
Kognitiivinen testipatteristo, joka sisältää DKEFS-sanavirtatestin, arvioidaan ennen ja jälkeen interventioon (2 viikon sisällä). Käytetään raakapisteitä jokaisessa alitestissä. Raportoidaan raakapisteen keskiarvoinen muutos 8 viikon aikana.
|
Satunnaistaminen 8 viikon ajaksi (vertaillen interventiota odotuslistaryhmiin)
|
|
Kognitio - DKEFS Trail Making Test
Aikaikkuna: Satunnainen jakaminen 8 viikoksi (intervention vertaaminen odotuslistaan)
|
DKEFS Trail Making Testissä käytettiin ehtoja 2 ja 4. Suoritusaikaa käytettiin laskemaan keskimääräinen muutos 8 viikon aikana.
Keskimääräiset muutokset kunkin ehdon suoritusajassa on raportoitu.
|
Satunnainen jakaminen 8 viikoksi (intervention vertaaminen odotuslistaan)
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakso (8 viikkoa)
|
Sitoutumista arvioidaan kummankin ryhmän keskeytystilan perusteella interventiojakson aikana.
Tämä arvioidaan kyllä/ei-muuttujana. |
Interventiojakso (8 viikkoa)
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakso (8 viikkoa)
|
Noudattamista arvioidaan osallistuttujen interventiosessioiden määrän perusteella (10:stä).
|
Interventiojakso (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan F. Bean, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wingood M, Linsky AM, Harris R, Bamonti P, Moye J, Bean JF. Research Protocol Adaptations During the COVID-19 Pandemic: A Process Evaluation. J Aging Phys Act. 2023 Sep 12;32(1):62-68. doi: 10.1123/japa.2023-0052. Print 2024 Feb 1.
- Harris R, Brach JS, Moye J, Ogawa E, Ward R, Halasz I, Bean J. The Live Long Walk Strong Rehabilitation Program Study: Design and Methods. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 May 29;4(3):100205. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100205. eCollection 2022 Sep.
- Bamonti PM, Moye J, Harris R, Kallmi S, Kelly CA, Middleton A, Bean JF. Development of a Coaching Protocol to Enhance Self-efficacy Within Outpatient Physical Therapy. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2022 Apr 21;4(2):100198. doi: 10.1016/j.arrct.2022.100198. eCollection 2022 Jun.
- Harris R, Ogawa EF, Ward RE, Fitzelle-Jones E, Travison T, Brach JS, Bean JF. Feasibility and Preliminary Efficacy of Virtual Rehabilitation for Middle and Older Aged Veterans With Mobility Limitations: A Pilot Study. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Feb 12;6(2):100325. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100325. eCollection 2024 Jun.
- Ogawa EF, Harris R, Moye J, Bean JF, Kim B. Veterans' Motivation, Preference, and Feedback After Completing a Novel Physical Therapy Treatment. J Aging Phys Act. 2025 Jan 17;33(4):379-386. doi: 10.1123/japa.2023-0446. Print 2025 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3095-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus
-
Truway Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaAvaruuden Asumisjärjestelmät | Kuun pinnan asumus | Kuuvedenjään resurssien arviointi | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Kuun Gatewayn siirtorakenteen arkkitehtuuri | Marsin pinnan asumiskelpoisuusvalmius | Ympäristön säätö- ja elossapitojärjestelmät (ECLSS) | Säteilyaltistusmallinnus | EVA Logistics... ja muut ehdotYhdysvallat