Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun katetrin kestävyys

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Vakio- ja pitkä IV-katetri, pitkän aikavälin IV-selviytymisvertailu

Potilailla, joiden laskimonsisäinen käyttö on vaikeaa, ultraääniohjattu katetrin asettaminen on edullinen tekniikka. Monet perifeeriset katetrit kuitenkin epäonnistuvat ja ne on vaihdettava, mikä lisää potilaalle kipua ja vaikeutta ja vaatii enemmän terveydenhuollon tarjoajan huoltamista. Alustavissa tutkimuksissa totesimme, että katetrit, jotka ulottuvat syvemmälle laskimoon, epäonnistuvat vähemmän. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta katetripituutta sen selvittämiseksi, selviytyvätkö pidemmät katetrit paremmin potilaista, joilla on vaikea IV pääsy. Potilaat satunnaistetaan saamaan vakiopituinen tai erittäin pitkä laskimokatetri, jonka toimivuutta seurataan päivittäin potilaan sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on huono suonensisäinen (IV) pääsy, ovat päivittäinen haaste ensiapuosaston (ED) lääkäreille. Ultraääniohjatun (USA) perifeerisen IV-katetrin sijoittaminen tälle potilasryhmälle on varteenotettava ja turvallinen vaihtoehto. Ultraääniohjatut suonensisäiset injektiot ovat usein viimeinen keino suonensisäisesti ennen kuin turvaudutaan invasiivisempiin toimenpiteisiin potilailla, joiden saatavuus on vaikeaa. Onnistunut kanylointi US-ohjatulla IV:llä tapahtuu yli 90 %:ssa tapauksista verrattuna 25-35 %:iin perinteisellä IV-sijoituksella potilailla, joilla on vaikea verisuonipääsy. Kanyloitumisen jälkeen ultraääniohjauksessa asetettujen IV-katetrien epäonnistumisaste on kuitenkin huolestuttava verrattuna perinteiseen sokean IV-asetukseen. Yleinen epäonnistumisprosentti onnistuneen IV-kanyloinnin jälkeen USA:ssa ohjatuissa IV-laitteissa on 45-56 % verrattuna perinteiseen IV-asetukseen, joka on 19-25 %. Koska epäonnistumisprosentti on korkea, on tärkeää lähestyä lisäyksiä järjestelmällisesti eloonjäämisasteen parantamiseksi. Muuttuja, joka voi muuttaa USA:n ohjaamien IV:iden selviytymistä, jota ei ole tutkittu, on suonessa olevan katetrin pituus. Tällä hetkellä yleisesti hyväksytty sääntö on, että "riittävä" määrä katetria tulee olla suonessa katetrin epäonnistumisen välttämiseksi. Alustavat tietomme keskittyivät tämän suhteen määrittelyyn. Tutkimuksessamme 100 % katereista epäonnistui, kun alle 30 % katetrista asetettiin suonen sisään, eikä vikoja niissä IV:ssä, joissa vähintään 65 % katetrista oli suoneen. Tämän tutkimuksen suoritti PI Beaumontissa viime vuonna, ja se on julkaistu Emergency Medicine Journalissa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu katetrin pitkäikäisyystutkimus, jossa verrataan 4,78 cm:n (1,88 tuuman) katetria pidempään 6,35 cm:n (2,5 tuumaa) katetriin. Aiheet koostuvat kätevästä näytteestä potilaista, joilla on vaikea IV-yhteys ja jotka saapuvat Beaumontin sairaaloiden ensiapuosastolle, jotka vaativat USA:n ohjaamaa IV-käyttöä.

Hoidon taso määritellään helposti saatavilla olevan 1,88 tuuman IV-katetrin käytöksi, jota päivystyshenkilöstö käyttää päivittäin. Suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan kontrollihaaraan käyttämällä tavanomaista 4,78 cm:n katetria tai kokeelliseen haaraan, jossa käytetään 6,35 cm:n katetria. Kaikki katetrit ovat halkaisijaltaan 20 gaugea.

Potilaan rekisteröinnin jälkeen asennusteknikko, sairaanhoitaja tai lääkäri, jolla on valtuudet saada ultraääniohjattu verisuonipääsy, asettaa katetrit tutkimushenkilöille. Henkilökunnan odotetaan yrittävän vähintään 3 yritystä ennen kuin he pyytävät apua toiselta palveluntarjoajalta.

Alkuarvioinnin jälkeen tutkimusryhmä arvioi katetrin toimivuuden 24 tunnin välein niin kauan kuin potilas on sairaalahoidossa, 30 päivään asti. Tutkimushenkilöstö arvioi katetrin toiminnan päivittäin. Toiminnan määrittelee katetrin kyky vetää takaisin 5 ml verta, huuhdella 5 ml:lla normaalia suolaliuosta ilman vastustusta tai jos IV-nesteitä tai lääkkeitä infusoidaan jatkuvasti IV.

Muita kerättyjä tietomuuttujia ovat: potilasta koskeva sairaushistoria, elintärkeät tiedot, ikä, sukupuoli, kanyloinnin onnistuminen tai epäonnistuminen, suonen halkaisija, katetrin pituus laskimossa sekä katetrin pituus laskimossa, sisäänvientikulma, laskimopääsyn määrä yritykset, aika laskimonsisäiseen asettamiseen (kiriste tegadermiin), laskimonsisäisen lisäyksen sijainti, infusoidut lääkkeet tai käyttö ionivarjoaineinjektioon tietokonetomografiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Itse ilmoittama vaikea IV-potilas ja jokin seuraavista:

  • Enemmän kuin 2 tikkua edellisessä vastaanotossa/sairaalakohtaamisessa
  • Pelastusvaskulaarisen pääsylaitteen historia (kuten USA:n ohjaama IV, PICC-linja, keskiviiva tai CVC)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä
  • IV huumeiden käytön historia
  • Sirppisolutaudin historia

Poissulkemiskriteerit:

Ikäraja alle 18 vuotta

  • Vapaaehtoinen eroaminen tai osallistumisesta kieltäytyminen
  • Aikaisempi ilmoittautuminen koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Long IV 4,78 cm 20 g katetri
Standard Long IV 4,78 cm 20 g katetrin asettaminen
Standard Long IV 4,78 cm 20 g katetri
Kokeellinen: Ultra-Long IV 6,35 cm 20 g katetri
Ultra-Long pituus IV 6,35 cm 20 g katetrin asettaminen
Ultra-Long IV 6,35 cm 20 g katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV Selviytymisen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Toiminnan määrittelee katetrin kyky vetää takaisin 5 ml verta, huuhdella 5 ml:lla normaalia suolaliuosta ilman vastustusta tai jos IV-nesteitä tai lääkkeitä infusoidaan jatkuvasti IV. Tutkimushenkilöstö arvioi toimintaa päivittäin.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on yläraajojen pinnallinen tai syvä laskimotromboosi laskimodoppler-tutkimuksella mitattuna oireellisilla potilailla
30 päivää
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Infektoituneiden potilaiden määrä, joka on määritelty potilaaksi, joka täyttää laboratoriossa vahvistetut verenkiertoinfektion kriteerit Centers for Disease Controlin määrittelemällä tavalla.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Bahl, MD, Director of Emergency Ultrasound

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa