- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02473588
Pitkän aikavälin analyysi sydämen tehon non-invasiivista mittausta varten
perjantai 12. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Retia Medicalin (pitkän aikavälin analyysi) vertailu Deltex-esophageal Doppleriin sydämen tehon mittaamiseen
Ryhmä Michigan Staten insinöörejä kehitti uuden aaltomuoto-analyysitekniikan ("Long Time Interval Analysis" [LTIA]), joka yrittää arvioida sydämen minuuttitilavuutta ei-invasiivisesti.
LTIA:n retrospektiivinen vertailu invasiivisiin tekniikoihin (esim.
lämpölaimennus) ehdottavat hyväksyttävää sopimusta.
Siten LTIA:n tuleva kokeilu on perusteltua.
Tässä tutkimuksessa verrataan LTIA:ta validoituun sydämen minuuttitilavuuden mittaan – ruokatorven Doppler-seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert H Thiele, M.D.
- Puhelinnumero: 434-243-9412
- Sähköposti: rht7w@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert H Thiele, M.D.
- Puhelinnumero: 434-243-9412
- Sähköposti: rht7w@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
- Maksa-sappileikkaus (avoin tai laparoskooppinen), joka vaatii yleisanestesian osana potilaan kliinistä hoitoa
- Hoitava anestesialääkäri aikoo sijoittaa valtimonsisäisen katetrin rutiinihoitoa varten
- Hoitava anestesialääkäri uskoo, että sydämen minuuttitilavuuden non-invasiivinen seuranta hyödyttäisi potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (17 vuotta tai nuoremmat)
- Synnyttäjä (raskaana olevat naiset)
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu
- Vanki
- Aikaisempi ruokatorven leikkaus
- Keskivaikea tai vaikea aortan regurgitaatio
- Mekaaninen sydämen tuki (esim. aortansisäinen pallopumppu)
- Vaikeat, jatkuvat rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: LTIA Group
LTIA-ryhmän potilaiden (kaikkien potilaiden) verenpaine mitataan jatkuvasti.
LTIA:ta käytetään mittaamaan aivohalvaustilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta tiedonkeruun päätyttyä
|
Retia Medical "Long Time Interval Analysis" -analyysiä käytetään analysoimaan leikkauksen saaneiden potilaiden verenpaineen seurantaa, joilla on valtimokatetri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pearsonin korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Ensimmäisen 20 minuutin anestesian/leikkauksen aikana kerätyt tiedot tallennetaan. Pearson-korrelaatiokerroin lasketaan, kun kaikki 60 koehenkilöä on otettu mukaan
|
Korrelaatio CO:n muutoksen välillä LTIA:n ja CO:n muutoksen välillä ruokatorven Dopplerista
|
Ensimmäisen 20 minuutin anestesian/leikkauksen aikana kerätyt tiedot tallennetaan. Pearson-korrelaatiokerroin lasketaan, kun kaikki 60 koehenkilöä on otettu mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki