- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492644
Potilaiden vanhusten ravinnon, lihasvoiman, puremiskyvyn ja nielemiskyvyn välinen korrelaatio (NMM)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Pureskelukyky vaikuttaisi vanhusten ravitsemustilaan.
aliravitsemuksen esiintyvyys iäkkäiden laitospotilaiden keskuudessa on 20-50 %.
Aikaisemmat aiheeseen liittyvät tutkimukset tutkivat pureskelukykyä erityisillä purukumilla ja omatoimisilla kyselylomakkeilla.
Tässä tutkimuksessa havainnoidaan puremislihasten sEMG:n, ravitsemustilan ja kädensijan voiman korrelaatiota iäkkäiden laitospotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän poikkileikkaustutkimukseen otettiin mukaan 120 yli 65-vuotiasta eläkeläistä, jotka on hiljattain otettu Aasian yliopistolliseen sairaalaan.
Keräsimme 24 tunnin kuluessa heidän sairaalaan saapumisestaan Mini Nutritional Assessment -pisteet, pinnan elektromyografiatiedot, kädensijan vahvuuden, itsearvioinnin nielemiskyvyn pisteet ja kliiniset objektiiviset tiedot.
Teimme tilastot itsenäiselle t-testille, Pearson-korrelaatioanalyysille ja binäärilogistiselle regressiolle SPSS 23 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme 120 iäkästä potilasta Aasian yliopistolliseen sairaalaan Taiwanissa.
Mukaan otettiin uusia 65-vuotiaita tai sitä vanhempia iäkkäitä, kommunikaatiokykyisiä ja selkeästi tajuissaan olevia laitospotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uudet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat iäkkäät potilaspotilaat, jotka pystyivät kommunikoimaan ja olivat selvästi tajuissaan
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät henkilöt, joilla diagnosoitiin maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö, dysfagia, edentulismi ilman proteesilla tehtyä kuntoutusta, aivosairaus, aivohalvaus tai syöpä, suljettiin pois dysfagian, kakeksian tai puremislihashalvauksen mahdollisuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iäkkäät sairaalahoidot
Iäkkäät 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka pystyivät kommunikoimaan ja olivat selvästi tajuissaan.
Iäkkäät henkilöt, joilla diagnosoitiin maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö, dysfagia, edentulismi ilman proteesilla tehtyä kuntoutusta, aivosairaus, aivohalvaus tai syöpä, suljettiin pois dysfagian, kakeksian tai puremislihashalvauksen mahdollisuuden vuoksi.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pureskelulihaksen pinnan EMG
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
SEMG-tutkimukset suoritettiin Zebris EMG Bluetooth -lihasten aktiivisuuden tallennusjärjestelmällä
|
Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Ravitsemustila mitattiin Mini Nutritional Assessmentilla (MNA).
|
Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan voima
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Vasemman ja oikean kädensijan voimat mitattiin Jamar® hydraulisella käsidynamometrillä
|
Tiedot kerättiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .