- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492644
La corrélation entre la nutrition, la force musculaire, la capacité de mastication et de déglutition des personnes âgées hospitalisées (NMM)
29 juillet 2020 mis à jour par: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Les performances masticatoires affecteraient l'état nutritionnel des personnes âgées.
la prévalence de la dénutrition chez les patients âgés hospitalisés est de 20 à 50 %.
Des études antérieures connexes étudient les performances masticatoires avec des chewing-gums spéciaux et des questionnaires autodéclarés.
Cette étude observe la corrélation entre l'EMG des muscles masticateurs, l'état nutritionnel et la force de préhension chez les patients âgés hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude transversale, nous avons recruté 120 personnes âgées de 65 ans et plus nouvellement admises à l'Asian University Hospital.
Dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital, nous avons recueilli les scores de mini-évaluation nutritionnelle, les données d'électromyographie de surface, la force de la poignée, le score d'auto-évaluation de la capacité de déglutition et les données cliniques objectives.
Nous avons effectué les statistiques pour le test t indépendant, l'analyse de corrélation de Pearson et la régression logistique binaire avec le logiciel SPSS 23.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- Asia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté 120 patients âgés hospitalisés à l'Asia University Hospital, à Taiwan.
Nous avons inclus de nouveaux patients âgés âgés de 65 ans ou plus qui étaient capables de communiquer et étaient clairement conscients.
La description
Critère d'intégration:
- nouveaux patients hospitalisés âgés de 65 ans ou plus qui étaient capables de communiquer et étaient clairement conscients
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui ont été diagnostiquées avec un dysfonctionnement gastro-intestinal (GI), une dysphagie, un édentement sans rééducation avec des prothèses dentaires, une maladie cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou un cancer ont été exclues en raison de la possibilité de dysphagie, de cachexie ou de paralysie des muscles masticateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
personnes âgées hospitalisées
Patients âgés hospitalisés âgés de 65 ans ou plus qui étaient capables de communiquer et étaient clairement conscients.
Les personnes âgées qui ont été diagnostiquées avec un dysfonctionnement gastro-intestinal (GI), une dysphagie, un édentement sans rééducation avec des prothèses dentaires, une maladie cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou un cancer ont été exclues en raison de la possibilité de dysphagie, de cachexie ou de paralysie des muscles masticateurs.
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMG de surface des muscles masticateurs
Délai: Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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Les examens sEMG ont été effectués avec un système d'enregistrement de l'activité musculaire Zebris EMG Bluetooth
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Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'état nutritionnel
Délai: Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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L'état nutritionnel a été mesuré par le Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
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Les forces de préhension gauche et droite ont été mesurées par un dynamomètre à main hydraulique Jamar®
|
Les données ont été recueillies après que les participants ont signé le formulaire de consentement éclairé dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC3-110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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