- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04492644
A fekvőbeteg idősek táplálkozása, izomereje, rágó- és nyelési képessége közötti összefüggés (NMM)
2020. július 29. frissítette: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
A rágási teljesítmény befolyásolná az idős emberek tápláltsági állapotát.
az alultápláltság prevalenciája az idős fekvőbetegek körében 20-50%.
Korábbi kapcsolódó tanulmányok speciális rágógumival és önkitöltős kérdőívekkel vizsgálják a rágási teljesítményt.
Ez a tanulmány a rágóizmok sEMG-je, a tápláltsági állapot és a fogantyúerő összefüggését figyeli meg idős fekvőbetegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 120, 65 év feletti idős embert vontunk be, akiket újonnan vettek fel az Ázsiai Egyetemi Kórházba.
24 órán belül, amikor bevitték a kórházba, összegyűjtöttük a Mini Nutritional Assessment pontszámokat, a felületi elektromiográfiás adatokat, a markolat erejét, a nyelési képesség önértékelési pontszámát és a klinikai objektív adatokat.
A független t-próba, a Pearson korrelációs elemzés és a bináris logisztikus regresszió statisztikáit SPSS 23 szoftverrel végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- Asia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
120 idős fekvőbeteget vontunk be a tajvani Asia University Hospitalba.
Bevontuk az új, 65 éves vagy annál idősebb idős fekvőbetegeket, akik képesek voltak kommunikálni és tisztán tudatosak voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új idős, 65 éves vagy idősebb fekvőbetegek, akik képesek voltak kommunikálni és tisztán tudatánál voltak
Kizárási kritériumok:
- Azok az idősek, akiknél gyomor-bélrendszeri (GI) diszfunkciót, dysphagiát, fogpótlás nélküli fogágybetegséget, agybetegséget, stroke-ot vagy rákot diagnosztizáltak, kizárták a dysphagia, a cachexia vagy a rágóizombénulás lehetősége miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
idős fekvőbetegek
Idős, 65 éves vagy idősebb fekvőbetegek, akik képesek voltak kommunikálni és tisztán tudatánál voltak.
Azok az idősek, akiknél gyomor-bélrendszeri (GI) diszfunkciót, dysphagiát, fogpótlás nélküli fogágybetegséget, agybetegséget, stroke-ot vagy rákot diagnosztizáltak, kizárták a dysphagia, a cachexia vagy a rágóizombénulás lehetősége miatt.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rágóizom felszíni EMG
Időkeret: Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
Az sEMG vizsgálatok Zebris EMG Bluetooth izomtevékenység-rögzítő rendszerrel történtek
|
Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
A tápláltsági állapotot a Mini Nutritional Assessment (MNA) segítségével mérték.
|
Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogantyúerő
Időkeret: Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
A bal és jobb markolat erőit Jamar® hidraulikus kézi dinamométerrel mértük
|
Az adatok gyűjtése azután történt, hogy a résztvevők 24 órán belül aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kórházba kerülésükön belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH108-REC3-110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen