- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04492644
La correlazione tra nutrizione, forza muscolare, capacità masticatoria e deglutizione degli anziani ricoverati (NMM)
29 luglio 2020 aggiornato da: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
La performance masticatoria influenzerebbe lo stato nutrizionale delle persone anziane.
la prevalenza della denutrizione tra i ricoverati anziani è del 20-50%.
Precedenti studi correlati esaminano le prestazioni masticatorie con gomme da masticare speciali e questionari auto-riportati.
Questo studio osserva la correlazione dei muscoli masticatori sEMG, lo stato nutrizionale e la forza di presa tra i pazienti anziani ricoverati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio trasversale, abbiamo arruolato 120 anziani di età pari o superiore a 65 anni che sono stati ricoverati di recente all'Asian University Hospital.
Entro 24 ore dal loro ricovero in ospedale, abbiamo raccolto i punteggi del Mini Nutritional Assessment, i dati dell'elettromiografia di superficie, la forza della presa della mano, il punteggio di autovalutazione della capacità di deglutizione e i dati clinici oggettivi.
Abbiamo eseguito le statistiche per il test t indipendente, l'analisi di correlazione di Pearson e la regressione logistica binaria con il software SPSS 23.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo arruolato 120 pazienti anziani ricoverati presso l'Asia University Hospital, Taiwan.
Sono stati inclusi nuovi pazienti anziani ricoverati di età pari o superiore a 65 anni che erano in grado di comunicare ed erano chiaramente coscienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuovi pazienti anziani ricoverati di età pari o superiore a 65 anni che erano in grado di comunicare ed erano chiaramente coscienti
Criteri di esclusione:
- Gli anziani a cui è stata diagnosticata disfunzione gastrointestinale (GI), disfagia, edentulismo senza riabilitazione con protesi, malattie cerebrali, ictus o cancro sono stati esclusi a causa della possibilità di disfagia, cachessia o paralisi dei muscoli masticatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anziani ricoverati
Pazienti anziani ricoverati di età pari o superiore a 65 anni che erano in grado di comunicare ed erano chiaramente coscienti.
Gli anziani a cui è stata diagnosticata disfunzione gastrointestinale (GI), disfagia, edentulismo senza riabilitazione con protesi, malattie cerebrali, ictus o cancro sono stati esclusi a causa della possibilità di disfagia, cachessia o paralisi dei muscoli masticatori.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EMG della superficie dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
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Gli esami sEMG sono stati condotti con un sistema di registrazione dell'attività muscolare Zebris EMG Bluetooth
|
I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
|
Lo stato nutrizionale è stato misurato mediante il Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
|
Le forze di presa sinistra e destra sono state misurate da un dinamometro idraulico a mano Jamar®
|
I dati sono stati raccolti dopo che i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC3-110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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