- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04492644
Корреляция между питанием, мышечной силой, жевательными и глотательными способностями пожилых людей, находящихся в стационаре (NMM)
29 июля 2020 г. обновлено: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Жевание может повлиять на состояние питания пожилых людей.
распространенность недостаточности питания среди пожилых стационарных больных составляет 20-50%.
Предыдущие родственные исследования изучали жевательные функции с помощью специальной жевательной резинки и опросников, заполняемых самостоятельно.
В этом исследовании наблюдают за корреляцией sEMG жевательных мышц, нутритивным статусом и силой рукопожатия среди пожилых стационарных пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом кросс-секционном исследовании приняли участие 120 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, недавно поступивших в больницу Азиатского университета.
В течение 24 часов, когда они поступали в больницу, мы собирали баллы по Мини-оценке питания, данные поверхностной электромиографии, силу хвата, самооценку глотательной способности и клинические объективные данные.
Мы выполнили статистику для независимого t-критерия, корреляционного анализа Пирсона и бинарной логистической регрессии с помощью программного обеспечения SPSS 23.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Asia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зарегистрировали 120 пожилых стационарных пациентов в больнице Азиатского университета, Тайвань.
Мы включили новых пожилых стационарных пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые могли общаться и находились в ясном сознании.
Описание
Критерии включения:
- новые пожилые стационарные пациенты в возрасте 65 лет и старше, способные общаться и находящиеся в ясном сознании
Критерий исключения:
- Пожилые люди, у которых была диагностирована дисфункция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), дисфагия, адентия без реабилитации с помощью зубных протезов, заболевания головного мозга, инсульт или рак, были исключены из-за возможности дисфагии, кахексии или паралича жевательных мышц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые пациенты стационара
Пожилые стационарные пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые могли общаться и находились в ясном сознании.
Пожилые люди, у которых была диагностирована дисфункция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), дисфагия, адентия без реабилитации с помощью зубных протезов, заболевания головного мозга, инсульт или рак, были исключены из-за возможности дисфагии, кахексии или паралича жевательных мышц.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхность жевательной мышцы ЭМГ
Временное ограничение: Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Обследования sEMG проводились с помощью системы записи мышечной активности Zebris EMG Bluetooth.
|
Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Пищевой статус измеряли с помощью мини-оценки питания (MNA).
|
Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Усилия на левой и правой рукоятках измерялись гидравлическим ручным динамометром Jamar®.
|
Данные были собраны после того, как участники подписали форму информированного согласия в течение 24 часов после госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC3-110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .