- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04492644
Korelacja między odżywianiem, siłą mięśni, zdolnością żucia i połykania starszych pacjentów szpitalnych (NMM)
29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Sprawność żucia wpływałaby na stan odżywienia osób starszych.
częstość występowania niedożywienia wśród starszych pacjentów hospitalizowanych wynosi 20-50%.
Wcześniejsze powiązane badania badały wydajność żucia za pomocą specjalnej gumy do żucia i kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
W tym badaniu obserwuje się korelację sEMG mięśni żucia, stanu odżywienia i siły uścisku dłoni wśród starszych pacjentów hospitalizowanych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu wzięliśmy udział 120 seniorów w wieku 65 lat i starszych, którzy zostali niedawno przyjęci do Asian University Hospital.
W ciągu 24 godzin, które przyjęli do szpitala, zebraliśmy wyniki Mini oceny odżywiania, dane z elektromiografii powierzchniowej, siłę chwytu, ocenę zdolności połykania i obiektywne dane kliniczne.
Przeprowadziliśmy statystyki dla niezależnego testu t, analizy korelacji Pearsona i binarnej regresji logistycznej za pomocą oprogramowania SPSS 23.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Asia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapisaliśmy 120 starszych pacjentów hospitalizowanych w Asia University Hospital na Tajwanie.
Włączyliśmy nowych pacjentów w podeszłym wieku w wieku 65 lat lub starszych, którzy byli w stanie komunikować się i byli wyraźnie świadomi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowych starszych pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat lub starszych, którzy byli w stanie komunikować się i byli wyraźnie przytomni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano dysfunkcję przewodu pokarmowego, dysfagię, bezzębie bez rehabilitacji protetycznej, chorobę mózgu, udar lub chorobę nowotworową wykluczono ze względu na możliwość wystąpienia dysfagii, wyniszczenia lub porażenia mięśnia żucia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starszych pacjentów hospitalizowanych
Starsi pacjenci hospitalizowani w wieku 65 lat lub starsi, którzy byli w stanie komunikować się i byli wyraźnie przytomni.
Osoby w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano dysfunkcję przewodu pokarmowego, dysfagię, bezzębie bez rehabilitacji protetycznej, chorobę mózgu, udar lub chorobę nowotworową wykluczono ze względu na możliwość wystąpienia dysfagii, wyniszczenia lub porażenia mięśnia żucia.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMG powierzchni mięśnia żucia
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Badania sEMG przeprowadzono za pomocą systemu rejestracji aktywności mięśniowej Zebris EMG Bluetooth
|
Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Stan odżywienia mierzono za pomocą Mini oceny odżywienia (MNA).
|
Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Siły uchwytu lewej i prawej ręki mierzono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar®
|
Dane zostały zebrane po podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC3-110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .