- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492644
A correlação entre nutrição, força muscular, capacidade mastigatória e de deglutição de idosos internados (NMM)
29 de julho de 2020 atualizado por: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
O desempenho mastigatório afetaria o estado nutricional de idosos.
a prevalência de desnutrição entre pacientes idosos internados é de 20 a 50%.
Estudos anteriores relacionados investigam o desempenho mastigatório com gomas de mascar especiais e questionários autorreferidos.
Este estudo observou a correlação entre a EMGs dos músculos mastigatórios, o estado nutricional e a força de preensão palmar em idosos internados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo transversal, inscrevemos 120 idosos com 65 anos ou mais recém-admitidos no Hospital Universitário Asiático.
Dentro de 24 horas eles deram entrada no hospital, coletamos os escores da Mini Avaliação Nutricional, dados de eletromiografia de superfície, força de preensão manual, escore de capacidade de deglutição de autoavaliação e dados objetivos clínicos.
Realizamos as estatísticas para teste t independente, análise de correlação de Pearson e regressão logística binária com o software SPSS 23.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrevemos 120 pacientes idosos internados no Asia University Hospital, Taiwan.
Incluímos novos pacientes idosos internados com 65 anos ou mais, capazes de se comunicar e claramente conscientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- novos pacientes idosos internados com 65 anos ou mais, capazes de se comunicar e claramente conscientes
Critério de exclusão:
- Idosos com diagnóstico de disfunção gastrointestinal (GI), disfagia, edentulismo sem reabilitação com prótese, doença cerebral, acidente vascular cerebral ou câncer foram excluídos devido à possibilidade de disfagia, caquexia ou paralisia dos músculos mastigatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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idosos internados
Idosos internados com idade igual ou superior a 65 anos, capazes de se comunicar e claramente conscientes.
Idosos com diagnóstico de disfunção gastrointestinal (GI), disfagia, edentulismo sem reabilitação com prótese, doença cerebral, acidente vascular cerebral ou câncer foram excluídos devido à possibilidade de disfagia, caquexia ou paralisia dos músculos mastigatórios.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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superfície muscular mastigatória EMG
Prazo: Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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Os exames sEMG foram conduzidos com um sistema de gravação de atividade muscular Zebris EMG Bluetooth
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Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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O estado nutricional foi mensurado pela Mini Avaliação Nutricional (MAN).
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Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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As forças de preensão manual esquerda e direita foram medidas por um Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer
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Os dados foram coletados após os participantes assinarem o termo de consentimento informado dentro de 24 horas internados no hospital.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC3-110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .