- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04492644
De correlatie tussen voeding, spierkracht, kauwvermogen en slikvermogen van intramurale ouderen (NMM)
29 juli 2020 bijgewerkt door: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
De kauwprestatie zou de voedingstoestand van ouderen aantasten.
de prevalentie van ondervoeding bij oudere intramurale patiënten is 20-50%.
Eerdere gerelateerde studies onderzoeken de kauwprestaties met speciale kauwgom en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Deze studie observeert de correlatie van kauwspieren sEMG, voedingsstatus en handgreepkracht bij oudere intramurale patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze cross-sectionele studie hebben we 120 senioren van 65 jaar en ouder ingeschreven die nieuw zijn opgenomen in het Asian University Hospital.
Binnen 24 uur dat ze in het ziekenhuis werden opgenomen, verzamelden we de Mini Nutritional Assessment-scores, oppervlakte-elektromyografiegegevens, handgreepkracht, zelfbeoordeling slikvaardigheidsscore en klinische objectieve gegevens.
We hebben de statistieken voor onafhankelijke t-test, Pearson-correlatieanalyse en binaire logistische regressie uitgevoerd met SPSS 23-software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben 120 oudere patiënten ingeschreven in het Asia University Hospital, Taiwan.
We includeerden nieuwe oudere intramurale patiënten van 65 jaar of ouder die in staat waren om te communiceren en duidelijk bij bewustzijn waren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe oudere intramurale patiënten van 65 jaar of ouder die konden communiceren en duidelijk bij bewustzijn waren
Uitsluitingscriteria:
- Oudere personen bij wie gastro-intestinale (GI) disfunctie, dysfagie, edentulisme zonder revalidatie met kunstgebit, hersenziekte, beroerte of kanker werden gediagnosticeerd, werden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van dysfagie, cachexie of kauwspierverlamming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere intramurale patiënten
Oudere intramurale patiënten van 65 jaar of ouder die in staat waren te communiceren en duidelijk bij bewustzijn waren.
Oudere personen bij wie gastro-intestinale (GI) disfunctie, dysfagie, edentulisme zonder revalidatie met kunstgebit, hersenziekte, beroerte of kanker werden gediagnosticeerd, werden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van dysfagie, cachexie of kauwspierverlamming.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kauwspieroppervlak EMG
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
De sEMG-onderzoeken werden uitgevoerd met een Zebris EMG Bluetooth-registratiesysteem voor spieractiviteit
|
Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
De voedingsstatus werd gemeten met de Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
De krachten van de linker- en rechterhandgreep werden gemeten met een Jamar® hydraulische handdynamometer
|
Gegevens werden verzameld nadat de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier hadden ondertekend en binnen 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH108-REC3-110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .