- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04492644
Korelace mezi výživou, svalovou silou, žvýkací a polykací schopností u nemocných starších (NMM)
29. července 2020 aktualizováno: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Žvýkací výkon by ovlivnil nutriční stav starších lidí.
prevalence podvýživy mezi staršími hospitalizovanými pacienty je %20-50%.
Předchozí související studie zkoumaly žvýkací výkon pomocí speciálních žvýkaček a dotazníků s vlastními údaji.
Tato studie sleduje korelaci sEMG žvýkacích svalů, nutričního stavu a síly úchopu u starších hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Do této průřezové studie jsme zařadili 120 seniorů ve věku 65 a více let, kteří jsou nově přijati do Asijské fakultní nemocnice.
Během 24 hodin, kdy byli přijati do nemocnice, jsme shromáždili skóre Mini Nutritional Assessment, údaje z povrchové elektromyografie, sílu stisku ruky, skóre schopnosti sebehodnocení polykací schopnosti a klinické objektivní údaje.
Provedli jsme statistiky pro nezávislý t-test, Pearsonovu korelační analýzu a binární logistickou regresi pomocí softwaru SPSS 23.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Asia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapsali jsme 120 starších pacientů v nemocnici Asia University Hospital na Tchaj-wanu.
Zahrnuli jsme nové starší hospitalizované pacienty ve věku 65 let nebo starší, kteří byli schopni komunikovat a byli jasně při vědomí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- noví starší hospitalizovaní pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří byli schopni komunikovat a byli jasně při vědomí
Kritéria vyloučení:
- Starší jedinci, u kterých byla diagnostikována gastrointestinální (GI) dysfunkce, dysfagie, edentulismus bez rehabilitace zubní protézou, onemocnění mozku, cévní mozková příhoda nebo rakovina, byli vyloučeni pro možnost dysfagie, kachexie nebo obrny žvýkacích svalů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
staří hospitalizovaní pacienti
Starší hospitalizovaní pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří byli schopni komunikovat a byli jasně při vědomí.
Starší jedinci, u kterých byla diagnostikována gastrointestinální (GI) dysfunkce, dysfagie, edentulismus bez rehabilitace zubní protézou, onemocnění mozku, cévní mozková příhoda nebo rakovina, byli vyloučeni pro možnost dysfagie, kachexie nebo obrny žvýkacích svalů.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG povrchu žvýkacího svalu
Časové okno: Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Vyšetření sEMG byla provedena pomocí systému záznamu svalové aktivity Zebris EMG Bluetooth
|
Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Nutriční stav byl měřen pomocí Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Síly levé a pravé rukojeti byly měřeny hydraulickým ručním dynamometrem Jamar®
|
Údaje byly shromážděny poté, co účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu do 24 hodin přijatých do nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH108-REC3-110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy