- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492644
La correlación entre la nutrición, la fuerza muscular, la capacidad masticatoria y de deglución de los ancianos hospitalizados (NMM)
29 de julio de 2020 actualizado por: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
El desempeño masticatorio afectaría el estado nutricional de las personas mayores.
la prevalencia de desnutrición entre los ancianos hospitalizados es %20-50%.
Estudios previos relacionados investigan el rendimiento masticatorio con chicles especiales y cuestionarios autoinformados.
Este estudio observa la correlación de la sEMG de los músculos masticatorios, el estado nutricional y la fuerza de prensión de la mano en pacientes hospitalizados de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio transversal, inscribimos a 120 personas mayores de 65 años o más que ingresaron recientemente en el Asian University Hospital.
Dentro de las 24 horas que ingresaron en el hospital, recopilamos las puntuaciones de la Mini Evaluación Nutricional, los datos de la electromiografía de superficie, la fuerza de prensión manual, la puntuación de la capacidad de deglución de la autoevaluación y los datos clínicos objetivos.
Realizamos las estadísticas para la prueba t independiente, el análisis de correlación de Pearson y la regresión logística binaria con el software SPSS 23.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- Asia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribimos a 120 pacientes ancianos hospitalizados en el Hospital Universitario de Asia, Taiwán.
Se incluyeron nuevos pacientes ancianos hospitalizados de 65 años o más que podían comunicarse y estaban claramente conscientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevos pacientes de edad avanzada hospitalizados de 65 años o más que podían comunicarse y estaban claramente conscientes
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los ancianos con diagnóstico de disfunción gastrointestinal (GI), disfagia, edentulismo sin rehabilitación con prótesis dental, enfermedad cerebral, accidente cerebrovascular o cáncer debido a la posibilidad de disfagia, caquexia o parálisis de los músculos masticatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ancianos hospitalizados
Pacientes ancianos hospitalizados de 65 años o más que podían comunicarse y estaban claramente conscientes.
Se excluyeron los ancianos con diagnóstico de disfunción gastrointestinal (GI), disfagia, edentulismo sin rehabilitación con prótesis dental, enfermedad cerebral, accidente cerebrovascular o cáncer debido a la posibilidad de disfagia, caquexia o parálisis de los músculos masticatorios.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMG de superficie del músculo masticatorio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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Los exámenes sEMG se realizaron con un sistema de registro de actividad muscular Zebris EMG Bluetooth
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Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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El estado nutricional se midió mediante el Mini Nutritional Assessment (MNA).
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Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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Las fuerzas de agarre de la mano izquierda y derecha se midieron con un dinamómetro de mano hidráulico Jamar®
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Los datos se recopilaron después de que los participantes firmaran el formulario de consentimiento informado dentro de las 24 horas de ingreso al hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC3-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .