- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04492644
Korrelationen mellan kost, muskelstyrka, tugg- och sväljförmåga hos slutenvårdande äldre (NMM)
29 juli 2020 uppdaterad av: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Tuggningsprestandan skulle påverka äldres näringsstatus.
förekomsten av undernäring bland äldre slutenvårdspatienter är %20-50 %.
Tidigare relaterade studier undersöker tuggprestanda med speciellt tuggummi och självrapporterade frågeformulär.
Denna studie observerar korrelationen mellan tuggmusklers sEMG, näringsstatus och handtagskraft bland äldre slutenvårdspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna tvärsnittsstudie registrerade vi 120 seniorer i åldern 65 och uppåt som nyligen är inlagda på Asian University Hospital.
Inom 24 timmar som de lades in på sjukhuset samlade vi in Mini Nutritional Assessment-poäng, ytelektromyografidata, handgreppsstyrka, självutvärdering av sväljförmåga och kliniska objektiva data.
Vi utförde statistiken för oberoende t-test, Pearson korrelationsanalys och binär logistisk regression med SPSS 23 programvara.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerade 120 äldre slutenvårdspatienter vid Asia University Hospital, Taiwan.
Vi inkluderade nya äldre slutenvårdspatienter i åldern 65 år eller äldre som kunde kommunicera och var tydligt medvetna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nya äldre slutenvårdspatienter i åldern 65 år eller äldre som kunde kommunicera och var tydligt medvetna
Exklusions kriterier:
- Äldre individer som diagnostiserades med gastrointestinal (GI) dysfunktion, dysfagi, odontulism utan rehabilitering med tandproteser, hjärnsjukdom, stroke eller cancer uteslöts på grund av risken för dysfagi, kakexi eller tuggmuskelpares.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äldre slutenvårdspatienter
Äldre slutenvårdspatienter i åldern 65 år eller äldre som kunde kommunicera och var vid klart medvetande.
Äldre individer som diagnostiserades med gastrointestinal (GI) dysfunktion, dysfagi, odontulism utan rehabilitering med tandproteser, hjärnsjukdom, stroke eller cancer uteslöts på grund av risken för dysfagi, kakexi eller tuggmuskelpares.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tuggmuskelyta EMG
Tidsram: Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
SEMG-undersökningarna utfördes med ett Zebris EMG Bluetooth-registreringssystem för muskelaktivitet
|
Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
Näringsstatus mättes med Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
Vänster och höger handtagskrafter mättes med en Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer
|
Data samlades in efter att deltagarna undertecknat formuläret för informerat samtycke inom 24 timmar inlagda på sjukhus.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH108-REC3-110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .