- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04492644
Die Korrelation zwischen Ernährung, Muskelkraft, Kau- und Schluckfähigkeit stationärer Senioren (NMM)
29. Juli 2020 aktualisiert von: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Die Kauleistung würde den Ernährungszustand älterer Menschen beeinflussen.
Die Prävalenz von Unterernährung bei älteren stationären Patienten beträgt 20–50 %.
Frühere verwandte Studien untersuchten die Kauleistung mit speziellen Kaugummis und Selbstauskunftsfragebögen.
Diese Studie beobachtet die Korrelation von Kaumuskel-sEMG, Ernährungszustand und Handgriffkraft bei älteren stationären Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Querschnittsstudie haben wir 120 Senioren ab 65 Jahren aufgenommen, die neu in das Asian University Hospital aufgenommen wurden.
Innerhalb von 24 Stunden, als sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sammelten wir die Ergebnisse der Mini-Ernährungsbewertung, Oberflächenelektromyographiedaten, Handgriffstärke, Selbsteinschätzung der Schluckfähigkeit und klinische objektive Daten.
Wir führten die Statistiken für den unabhängigen t-Test, die Pearson-Korrelationsanalyse und die binäre logistische Regression mit SPSS 23-Software durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben 120 ältere stationäre Patienten im Asia University Hospital, Taiwan, aufgenommen.
Wir schlossen neue ältere stationäre Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter ein, die in der Lage waren zu kommunizieren und bei klarem Bewusstsein waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neue ältere stationäre Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die in der Lage waren zu kommunizieren und bei klarem Bewusstsein waren
Ausschlusskriterien:
- Ältere Personen, bei denen eine gastrointestinale (GI) Dysfunktion, Dysphagie, Zahnlosigkeit ohne Rehabilitation mit Zahnersatz, Hirnerkrankungen, Schlaganfall oder Krebs diagnostiziert wurden, wurden aufgrund der Möglichkeit einer Dysphagie, Kachexie oder Kaumuskellähmung ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ältere stationäre Patienten
Ältere stationäre Patienten ab 65 Jahren, die kommunikationsfähig und bei klarem Bewusstsein waren.
Ältere Personen, bei denen eine gastrointestinale (GI) Dysfunktion, Dysphagie, Zahnlosigkeit ohne Rehabilitation mit Zahnersatz, Hirnerkrankungen, Schlaganfall oder Krebs diagnostiziert wurden, wurden aufgrund der Möglichkeit einer Dysphagie, Kachexie oder Kaumuskellähmung ausgeschlossen.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kaumuskel Oberflächen-EMG
Zeitfenster: Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Die sEMG-Untersuchungen wurden mit einem Zebris EMG Bluetooth-Muskelaktivitätsaufzeichnungssystem durchgeführt
|
Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungszustand
Zeitfenster: Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Der Ernährungszustand wurde durch das Mini Nutritional Assessment (MNA) gemessen.
|
Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handgriffkraft
Zeitfenster: Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Die linken und rechten Handgriffkräfte wurden mit einem hydraulischen Jamar®-Handdynamometer gemessen
|
Die Daten wurden gesammelt, nachdem die Teilnehmer die Einwilligungserklärung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme unterzeichnet hatten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH108-REC3-110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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