- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04492644
Sammenhengen mellom ernæring, muskelstyrke, tygge- og svelgeevne hos innlagte eldre (NMM)
29. juli 2020 oppdatert av: Yin-Hwa Shih, China Medical University Hospital
Tyggeytelsen vil påvirke ernæringsstatusen til eldre mennesker.
prevalensen av underernæring blant eldre innlagte pasienter er %20-50 %.
Tidligere relaterte studier undersøker tyggeytelsen med spesiell tyggegummi og selvrapporterte spørreskjemaer.
Denne studien observerer sammenhengen mellom tyggemusklers sEMG, ernæringsstatus og håndtakskraft blant eldre innlagte pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne tverrsnittsstudien registrerte vi 120 seniorer i alderen 65 år og over som nylig er innlagt på Asian University Hospital.
Innen 24 timer de ble innlagt på sykehuset, samlet vi inn Mini Nutritional Assessment-score, overflateelektromyografidata, håndgrepsstyrke, selvevaluering av svelgeevnescore og kliniske objektive data.
Vi utførte statistikken for uavhengig t-test, Pearson-korrelasjonsanalyse og binær logistisk regresjon med SPSS 23-programvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Asia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi registrerte 120 eldre innlagte pasienter ved Asia University Hospital, Taiwan.
Vi inkluderte nye eldre innlagte pasienter i alderen 65 år eller eldre som var i stand til å kommunisere og var ved bevissthet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nye eldre innlagte pasienter i alderen 65 år eller eldre som var i stand til å kommunisere og var tydelig bevisst
Ekskluderingskriterier:
- Eldre personer som ble diagnostisert med gastrointestinal (GI) dysfunksjon, dysfagi, edentulisme uten rehabilitering med proteser, hjernesykdom, hjerneslag eller kreft ble ekskludert på grunn av muligheten for dysfagi, kakeksi eller tyggemuskelparese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre innlagte pasienter
Eldre inneliggende pasienter i alderen 65 år eller eldre som var i stand til å kommunisere og var ved bevissthet.
Eldre personer som ble diagnostisert med gastrointestinal (GI) dysfunksjon, dysfagi, edentulisme uten rehabilitering med proteser, hjernesykdom, hjerneslag eller kreft ble ekskludert på grunn av muligheten for dysfagi, kakeksi eller tyggemuskelparese.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggemuskeloverflate EMG
Tidsramme: Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
SEMG-undersøkelsene ble utført med et Zebris EMG Bluetooth-registreringssystem for muskelaktivitet
|
Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
Ernæringsstatus ble målt ved Mini Nutritional Assessment (MNA).
|
Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepskraft
Tidsramme: Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
Venstre og høyre håndtakskrefter ble målt med et Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer
|
Data ble samlet inn etter at deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke innen 24 timer innlagt på sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yin-Hwa Shih, Ph.D., Asia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alzahrani SH, Alamri SH. Prevalence of malnutrition and associated factors among hospitalized elderly patients in King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia. BMC Geriatr. 2017 Jul 3;17(1):136. doi: 10.1186/s12877-017-0527-z.
- Berretin-Felix G, Nary Filho H, Padovani CR, Trindade Junior AS, Machado WM. Electromyographic evaluation of mastication and swallowing in elderly individuals with mandibular fixed implant-supported prostheses. J Appl Oral Sci. 2008 Mar-Apr;16(2):116-21. doi: 10.1590/s1678-77572008000200007.
- Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. Association of Nutritional Support With Clinical Outcomes Among Medical Inpatients Who Are Malnourished or at Nutritional Risk: An Updated Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915138. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15138.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH108-REC3-110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .