Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-DSA-embolisaation arviointi selkäydinleikkauksessa

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

CT-DSA:n käyttö deformoituvan rekisteröintitekniikan kanssa selkärangan metastaasien preoperatiivisen embolisaation tehokkuuden ennustamiseen

Nikama on yksi yleisimmistä metastaattisten sairauksien kohdista, joka voi aiheuttaa voimakasta kipua tai neurologista vajaatoimintaa. Dekompressioleikkauksen tai sädehoidon teho on rajallinen ja uusiutuminen on erittäin todennäköistä. Debulking-leikkauksella on yleensä parempi paikallinen hallinta ja selviytymisetu. Debulking-leikkaukseen liittyy kuitenkin usein valtava verenhukka, joka voi aiheuttaa verenvuotoshokin tai kuoleman. Tiedetään, että intraoperatiivinen verenhukka liittyy kasvaimen vaskulaarisuuteen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa objektiivista menetelmää verisuonten tilan arvioimiseksi. Toisaalta preoperatiivista embolisaatiota pidetään tärkeänä menetelmänä verenhukan vähentämiseksi. On olemassa myös objektiivinen menetelmä embolisaatiovaikutuksen arvioimiseksi. Innovatiivisella kaksoisenergia-tietokonetomografia-angiografiallamme - digitaalisella vähennysangiografialla (CT-DSA) voidaan objektiivisesti arvioida selkärangan kasvaimen kasvaimen verisuonten tila ja embolisaatiovaikutus. Pyrimme hyödyntämään CT-DSA:ta selkärangan kasvaimen tutkimuksessa, jotta saadaan selville verisuonten tilan, embolisaatiomenetelmän ja leikkaustuloksen välinen korrelaatio, mikä voi auttaa yksilöllistä sairauden tilaa ja räätälöityä hoitopäätöstä.

Avainsana: selkäranka/embolisaatio/tietokonetomografia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan luukudoksen etäpesäke, voi aiheuttaa neoplastisen selkäytimen kompression ja neurologisen vajauksen. Hoitostrategia riippuu patologian tyypistä, suorituskyvystä ja elinajanodoteesta. Hoidon tavoitteena on välttää neurologista heikkenemistä, ylläpitää toimintakykyä ja hallita luukipua. Hoitostrategiaan sisältyy monitieteinen lähestymistapa selkäydinkirurgin, lääketieteen ja säteilyonkologin sekä radiologin välillä. Kun esiintyy akuuttia neurologista heikkenemistä tai hallitsematonta kipua neoplastisen puristuksen tai nikamien epävakauden vuoksi, kirurginen lähestymistapa on usein perusteltu. Kirurgisessa lähestymistavassa käytetään usein yksinkertaista dekompressiota ja fiksaatiota, mutta pitkän aikavälin kontrollinopeus ei ole optimaalinen. Aggressiivisella selkärangan leikkauksella, mukaan lukien laaja debulking-leikkaus tai spondylektomia, on suhteellisen pitkäaikainen vaikutus neurologisen ja onkologisen lopputuloksen ylläpitämiseksi.

Huolimatta aggressiivisen selkäydinleikkauksen suhteellisen hyvistä tuloksista, se on suhteellisen massiivinen toimenpide, jossa esiintyy usein hengenvaarallista verenhukkaa. Paremman leikkaustuloksen saavuttamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi suositellaan leikkausta edeltävää embolisaatiota verenhukan hillitsemiseksi. Toimenpiteen suorittaa interventioradiologi, joka toimittaa embolia-ainetta kohdenikaman verisuonipedicleihin, jotta kasvaimen optimaalinen devaskularisaatio saavutettaisiin. Konsepti on yksinkertainen ja samanlainen toimenpide on tehty tuhansia kertoja maailmassa. Sen tehoa ja käyttöä ei kuitenkaan ole vielä todistettu kliinisillä kokeilla. Milloin ja miten tämä toimenpide suoritetaan, riippuu suurelta osin operaatioradiologin kokemuksesta.

CT on tärkeä kuvantamistyökalu selkärangan sairauksissa. Nopean hankinnan, riittävän resoluution ja helpon uudelleenalustamisen ansiosta se on optimaalinen sietämättömille potilaille. Siitä huolimatta luurakenne on erittäin röntgensäteitä läpäisemätön, nikamien kasvaimen lisääntymisen arviointi ei ole helppoa. Siitä huolimatta luukasvaimen voimistuminen voidaan arvioida edistyneellä vähennyslaskun uudelleenmuotoilutekniikalla. Tekniikka on samanlainen kuin katetriangiografian digitaalinen vähennysangiografia (DSA), ja kutsumme sitä CT-DSA-kuvaksi. Perinteiseen katetripohjaiseen DSA:han verrattuna CT-DSA:lla on seuraavat lisäedut: 1) ei-invasiivisuus; 2) kohteen ei-selektiivinen parantaminen; 3) monitasoisen uudelleenmuotoilun ja lisäjälkikäsittelyn ja kvantifioinnin mahdollistaminen. Työkalu on erittäin monipuolinen selkärangan kasvaimen verisuonisuuden tutkimiseen. Aiemmassa tuloksessamme havaitsimme, että CT-DSA:lla on hyvä korrelaatio DSA:n kanssa vaskulaarisuuden arvioinnissa, mikä viittaa sen käyttöön selkärangan kasvaimen preoperatiivisessa ja embolisaatiota edeltävässä arvioinnissa. Sitä voidaan käyttää puolikvantitatiivisesti ja kvantitatiivisesti.

Perinteisesti embolisaation tehokkuus määräytyy kirurgisen tuloksen perusteella, yleensä verenhukan kultastandardin mukaan. Verenhukkaa määräävät kuitenkin monet erilaiset tekijät, mukaan lukien kasvaimen tilavuus, leikkaustekniikka ja muut anatomiset tekijät. CT-DSA:ta käyttämällä embolisaatiovaikutuksen arviointi suoraan on mahdollista. Koska tutkimus voidaan toistaa embolisaation jälkeen, intervallin muutos voidaan havaita objektiivisella mittauksella.

Yhteenvetona voidaan todeta, että käyttämällä CT-DSA:ta on mahdollista arvioida luukasvaimen vaskulaarisuus ja devaskularisoinnin tehokkuus embolisaation jälkeen ennen leikkausta. Voimme siis suunnitella tutkimuksen eri interventiostrategioiden tehokkuuden testaamiseksi ja löytää hyödyllisemmät indikaatiot, jotka voidaan sisällyttää kliiniseen työnkulkuun ja auttaa potilaita.

Tarkoitus

  1. Luokittelun subjektiivinen riskiluokitus kasvaimen verisuonisuuden kannalta
  2. Arvioida subjektiivisesti preoperatiivisen embolisaation tehokkuutta
  3. Suunnitella asianmukainen kliininen työnkulku nikamapahanlaatuisen potilaan hoitoon

Tärkeys Selkänikamat ovat kolmanneksi yleisin metastasoituneiden pahanlaatuisten kasvainten paikka, ja ne edellyttävät yleensä aggressiivista selkäydinleikkausta. Koska tälle potilaalle tehdään yleensä preoperatiivista embolisaatiota, se tarvitsee subjektiivisen työkalun arvioidakseen sen tehokkuutta ja selkeää indikaatiota. CT-DSA:ta käyttämällä on mahdollista tarjota räätälöity potilaan hoitostrategia ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kliininen diagnoosi thoracolumbar nikaman pahanlaatuisuudesta ja joka voi saada ennen leikkausta emoblisaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on kliininen diagnoosi thoracolumbar vertebral primaarisesta tai metastaattisesta pahanlaatuisuudesta
  2. Soveltuu aggressiiviseen selkärangan leikkaukseen, mukaan lukien debulking ja en bloc spondylektomia
  3. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
  4. Seerumin kreatiniini alle 1,5 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 20 vuotta
  2. Nainen raskauden tai imetyksen aikana
  3. Vakava allerginen reaktio varjoaineelle
  4. Epävakaa neurologinen tila vaatii kiireellistä leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Embolisoidut potilaat
koehenkilöt, jotka saavat preoperatiivista embolisaatiota aggressiivista selkärangan poistamista varten
CTA ennen ja jälkeen embolisoinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu verenhukka leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
veren menetys selkäydinleikkauksessa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
perioperatiivinen verensiirto
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yen-Heng Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001028RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa