Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostoli ja dinoprostoni ja isonikotiinihappohydratsidi ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen asettamista

lauantai 15. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Emättimen misoprostolin ja dinoprostonin ja isonikotiinihappohydratsidin vertailu ennen kuparin kohdunsisäisen laitteen asettamista synnyttämättömille naisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamalla emättimen dinoprostonin ja emättimen misoprostolin ja isonikotiinihappohydratsidin vaikutusta, jotka annettiin ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista, vähentämään IUD-inertion kipua ja kierukan asettamisen vaikeuksia synnyttämättömillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät ovat erittäin tehokkaita keinoja vähentää suunnittelemattomien raskauksien määrää maailmanlaajuisesti. Kohdunsisäinen laite on yksittäinen toimenpide, joka tarjoaa luotettavan, tehokkaan ja pitkäaikaisen ehkäisyn monille naisille. Asennustoimenpide voi kuitenkin liittyä hankalaan kipuun, joka estää joitain naisia ​​valitsemasta sen käyttöä. Erilaisia ​​interventioita on kuvattu vähentämään kivun havaitsemista kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana, mutta tehokkaasta ei ole päästy yksimielisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät naiset, jotka vaativat kuparikierukan asentamista

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • Omahyväiset naiset,
  • dinoprostonin tai misoprostolin vasta-aiheet tai allergiat, kontraindikaatio IUD:n asettamiseen,
  • hoitamaton aktiivinen kohdunkaulantulehdus tai vaginiitti,
  • diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: isonikotiinihappohydratsidi
2 isonikotiinihappohydratsidia sisältävää emätintablettia, jonka tutkimuksen sairaanhoitaja asetti 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: Isonikotiinihappohydratsidi
2 emätintablettia isonikotiinihappohydratsidia, jonka tutkimushoitaja on asettanut 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Muut nimet:
  • INH
Active Comparator: dinoprostoni
2 emätintablettia dinoprostonia (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimushoitaja pani 12 tuntia ennen kierukan asettamista.
Lääke: dinoprostiini
2 emätintablettia dinoprostonia (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimushoitaja asetti 3 tuntia ennen kierukan asettamista.
Muut nimet:
  • prostiin
Active Comparator: misoprostoli
2 emätintablettia misoprostolia (200 mikrogrammaa) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypti), jonka tutkimushoitaja pani 12 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: misoprostoli
2 emätintablettia misoprostolia (200 mikrogrammaa) (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypti), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Muut nimet:
  • Misotac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden ero kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kipupisteiden ero kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n asettamisen helppous
Aikaikkuna: 10 minuuttia
IUD:n asettamisen helppous käyttämällä helppokäyttöisyyttä 0-10 cm (0 = erittäin helppo asennus, 10 cm = hirveän vaikea asennus)
10 minuuttia
naisten tyytyväisyystaso: pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
naisten tyytyväisyystaso käyttäen tyytyväisyyspisteitä 0-10 cm, jossa 0 tarkoittaa ei tyytyväisyyttä ja 10 tarkoittaa maksimityytyväisyyttä
10 minuuttia
visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden ero tenaculum-sovelluksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kipupisteiden ero tenaculum-sovelluksen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/352/5/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa