Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальное введение мизопростола, динопростона и гидразида изоникотиновой кислоты перед введением медной внутриматочной спирали

15 августа 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Сравнение вагинального введения мизопростола и динопростона и гидразида изоникотиновой кислоты перед введением медной внутриматочной спирали у нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить влияние вагинального динопростона по сравнению с вагинальным мизопростолом и гидразидом изоникотиновой кислоты, вводимых перед введением медной внутриматочной спирали (ВМС), на уменьшение боли при инертной инертности ВМС и трудности при введении ВМС у нерожавших женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обратимые методы контрацепции длительного действия являются высокоэффективными методами снижения частоты незапланированных беременностей во всем мире. Внутриматочная спираль является единственной процедурой, которая обеспечивает надежную, эффективную и долгосрочную контрацепцию для многих женщин. Однако процедура введения может быть связана с неприятной степенью боли, что мешает некоторым женщинам выбрать ее использование. Описаны различные вмешательства для уменьшения восприятия боли во время введения внутриматочной спирали, но нет единого мнения об эффективном из них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины обращаются с просьбой об установке медной ВМС

Критерий исключения:

  • беременность,
  • рожавшие женщины,
  • противопоказания или аллергия на динопростон или мизопростол, противопоказание к установке ВМС,
  • нелеченый активный цервицит или вагинит,
  • невыявленные аномальные маточные кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гидразид изоникотиновой кислоты
2Вагинальная таблетка гидразида изоникотиновой кислоты вводится исследовательской медсестрой за 12 часов до введения ВМС.
Лекарство: Гидразид изоникотиновой кислоты
2 вагинальные таблетки гидразида изоникотиновой кислоты, введенные медсестрой за 12 часов до введения ВМС.
Другие имена:
  • INH
Активный компаратор: динопростон
2 вагинальные таблетки динопростона (3 мг) (простин® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенные медсестрой-исследователем за 12 часов до введения ВМС.
Лекарство: динопростин
2 вагинальные таблетки динопростона (3 мг) (простин® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенные медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС.
Другие имена:
  • простин
Активный компаратор: мизопростол
2 вагинальные таблетки мизопростола (200 мкг) (Мизотак®; Sigma Pharma, SAE, Египет), введенные медсестрой-исследователем за 12 часов до введения ВМС.
Лекарство: мизопростол
2 вагинальные таблетки мизопростола (200 мкг) (Мизотак®; Sigma Pharma, SAE, Египет), введенные медсестрой-исследователем за 3 часа до введения ВМС
Другие имена:
  • Мисотак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах боли по визуальной аналоговой шкале при введении внутриматочной спирали
Временное ограничение: 10 минут
Разница в баллах боли при введении внутриматочной спирали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легкость введения ВМС
Временное ограничение: 10 минут
легкость введения ВМС с использованием оценки легкости введения от 0 до 10 см (0 = очень легкое введение, 10 см = ужасно сложное введение)
10 минут
уровень удовлетворенности женщин: оценка
Временное ограничение: 10 минут
уровень удовлетворенности женщин с использованием оценки удовлетворенности от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие удовлетворения, а 10 — максимальное удовлетворение
10 минут
разница в баллах боли по визуальной аналоговой шкале во время аппликации тенакулума
Временное ограничение: 10 минут
Разница в баллах боли при аппликации тенакулума по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/352/5/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидразид изоникотиновой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться