- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04511858
Ero keskusväsymyksessä kahden ultrakestävyysharjoituksen aikana: juoksu vs. pyöräily (FAT-CENTR)
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mekanismeja, jotka vaikuttavat lihasten väsymiseen äärimmäisen pitkien harjoitusten aikana, ymmärretään huonosti.
Ultrakestävyysharjoittelu on erinomainen malli äärimmäisten kuormitus- ja stressireaktioiden tutkimiseen ja erityisen hyödyllinen malli keskusväsymyksen alkuperän dokumentointiin.
Tämä protokolla vertaa väsymystä ultrakestävyysharjoittelujen aikana ja niiden jälkeen, jotka johtavat kohtalaiseen alaraajojen kudosvaurioon (esim.
pyöräily) tai merkittäviä vahinkoja (esim.
juoksu).
Tämän protokollan tulokset antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin syitä suureen keskushermostoon, eli keskushermostoon, ultrakestävyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kestävyyden ja ultrakestävyyden asiantuntija. kahdessa lajissa: juoksu ja pyöräily (triathlonistit, duatlonistit tai perävaunut, jotka saavuttavat vähintään 30 % harjoittelustaan pyöräilyssä) ja jotka ovat päässeet maaliin vähintään yhden pitkän matkan kilpailun viimeisen 2 vuoden aikana,
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen tutkimushenkilö, joka on loukkaantunut protokollaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Kaikki, joilla on kroonisia nivelsairauksia (esim. toistuvat nyrjähdykset, polvilumpion tai nivelsiteiden ongelmat).
- Kaikki henkilöt, joilla on krooninen tai keskushermoston patologia
- Kaikki kohteet, joilla on vasta-aihe magneettiselle stimulaatiolle
- Sellaisten neuroaktiivisten aineiden käyttö, jotka todennäköisesti muuttavat aivokuoren ja selkärangan kiihottumista (unilääkkeet, epilepsialääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet, lihasrelaksantit) tutkimuksessa.
Magneettikentän käytön vasta-aihe:
- Sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta.
- Kohde sydämentahdistimella.
- Sydänläppien kuluminen ja vakavat sydän- ja verisuonisairaudet.
- Proteesimateriaalin tai ferromagneettisten vieraiden kappaleiden esiintyminen päässä.
- Sisäkorvaistutteiden tai silmäproteesimateriaalin läsnäolo.
- Neurokirurgisten toimenpiteiden historia.
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa aivojen rakenteisiin ja kognitiivisiin kykyihin (esim. kallonsisäinen kasvain, multippeliskleroosi, aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio).
- Aiempi yhteishenki, kontralateraalinen polvisairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus.
- Jokainen koehenkilö, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen interventiokokeeseen, joka vaatii fyysistä harjoittelua.
- Kaikki henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä (inhalaatio, infiltraatio tai pitkäaikainen kortikosteroidihoito).
- Mikä tahansa huoltaja tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksun kestävyyttä
Urheilijat juoksevat 5 tuntia peräkkäin.
|
5 tunnin testi juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: Pyöräilyn kestävyys
Urheilijat pyöräilevät 5 tuntia peräkkäin.
|
5 tunnin testi sykloergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellisen keskusväsymyksen vapaaehtoisen aktivoitumisen maksimitaso
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
mitattuna polven ojentajien isometrisessä tilassa arvon välillä ennen 5 tunnin pyöräily- tai juoksutapahtumaa ja välittömästi sen jälkeen samalla suhteellisella intensiteetillä
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen väsymyksen vapaaehtoisen aktivoitumisen maksimitaso
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
mitattuna polven ojentajien isometrisessä tilassa arvon ennen 5 tunnin pyöräilyä tai juoksua ja absoluuttisen väsymyksen jälkeisen arvon välillä
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisen aktivoinnin maksimitaso sähköisellä aktivoinnilla
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
testit, joissa mitataan maksimi vapaaehtoinen ja herätetty sähkö arvon välillä ennen ja välittömästi sen jälkeen 5 tunnin pyöräily- tai juoksutapahtumaa samalla suhteellisella intensiteetillä
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Selkärangan kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
rintakehän selkärangan stimulaatio rintakehän motoristen herätettyjen potentiaalien tallentamiseksi
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
motorisen aivokuoren stimulointi moottorin herättämien potentiaalien tallentamiseksi
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
motorisen aivokuoren stimulaation ja rintarangan stimulaation välinen suhde
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Isometristen voimaarvojen mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
koehenkilöt istuvat Cybex-tyyppisellä istuimella polvi- ja lantiokulman ollessa 90°.
Jalka kiinnitetään venymäanturiin käyttämällä tarranauhaa, joka on kiinnitetty nilkkaan mediaalisen malleoluksen yläpuolelle.
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Nopeuden, voiman ja tehon arvojen mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
väsymyksen arviointi dynaamisessa tilassa (voima/nopeusprofiilin laskenta)
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Punasolut
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Verihiutaleet
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Valkosolut
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Kreatiinifosfokinaasi
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Interleukiinit
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
verinäyte
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
Toista hengityskynnystä vastaavalla nopeudella pidetyn ajan mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
Juoksumatolla
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
|
2. hengityskynnystä vastaavalla teholla ylläpidetyn ajan mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
Sykloergometrillä
|
Ennen ja heti 5h harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .