- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04511858
Diferença na fadiga central durante duas práticas de ultra-resistência: corrida x ciclismo (FAT-CENTR)
23 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Os mecanismos que contribuem para a fadiga muscular em sessões de exercícios de longa duração são pouco compreendidos.
O exercício de ultra-resistência é um excelente modelo para o estudo de respostas adaptativas a cargas extremas e estresse e é um modelo especialmente útil para documentar as origens da fadiga central.
Este protocolo irá comparar a fadiga durante e após sessões de exercícios de ultra-resistência que resultam em danos moderados nos tecidos dos membros inferiores (ou seja,
andar de bicicleta) ou danos significativos (ou seja,
corrida).
Os resultados deste protocolo permitirão compreender melhor as razões da fadiga central maior, ou seja, dentro do sistema nervoso central, no ultra-endurance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Saint-Étienne, França, 42000
- CHU Saint-étienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialista em enduro e ultra-endurance. nas 2 disciplinas: corrida e ciclismo (triatletas, duatletas ou reboques que atinjam pelo menos 30% do seu volume de treinamento no ciclismo) e tenham concluído pelo menos uma prova de longa distância nos últimos 2 anos,
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social.
- Assinatura do formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que tenha sofrido lesões nos 3 meses anteriores ao protocolo
- Qualquer pessoa com patologias articulares crónicas (ex.: entorses repetitivas, problemas patelares ou ligamentares).
- Qualquer sujeito com patologias neurológicas crônicas ou centrais
- Qualquer sujeito com contra-indicação à estimulação magnética
- Uso de substâncias neuroativas susceptíveis de alterar a excitabilidade córtico-espinal (hipnóticos, antiepilépticos, drogas psicotrópicas, relaxantes musculares) no estudo.
Contra-indicação à aplicação de um campo magnético:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória.
- Indivíduo com marca-passo cardíaco.
- Desgaste das válvulas cardíacas e doenças cardiovasculares graves.
- Presença de material protético ou corpo estranho ferromagnético na cabeça.
- Presença de implante coclear ou material protético ocular.
- História das intervenções neurocirúrgicas.
- Doenças neurológicas que podem afetar estruturas cerebrais e habilidades cognitivas (por exemplo, tumor intracraniano, esclerose múltipla, história de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática).
- História de comialidade, doença do joelho contralateral ou doença musculoesquelética.
- Qualquer sujeito participando ao mesmo tempo em outro experimento de intervenção que requeira exercício físico.
- Qualquer indivíduo que tenha tomado corticosteroides nos últimos 3 meses (inalação, infiltração ou história de terapia prolongada com corticosteroides).
- Qualquer sujeito sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corrida de resistência
Os atletas correrão por 5 horas seguidas.
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5h de teste em esteira
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Experimental: Resistência de ciclismo
Os atletas pedalarão por 5 horas seguidas.
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5h de teste em cicloergômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível máximo de ativação voluntária de fadiga central relativa
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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medido em modo isométrico dos extensores do joelho, entre o valor antes e imediatamente após um evento de ciclismo ou corrida de 5 horas na mesma intensidade relativa
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível máximo de ativação voluntária de fadiga central absoluta
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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medido em modo isométrico dos extensores do joelho, entre o valor antes das 5h pedalando ou correndo e o valor após a exaustão absoluta
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Nível máximo de ativação voluntária com ativação evocada elétrica
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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testes com medição do máximo voluntário com elétrico evocado entre o valor antes e imediatamente após um evento de ciclismo ou corrida de 5 horas na mesma intensidade relativa
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Excitabilidade espinhal
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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estimulação da coluna torácica para registro dos potenciais evocados motores torácicos
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Excitabilidade corticospinal
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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estimulação do córtex motor para registro de potenciais evocados motores
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Excitabilidade cortical
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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relação entre estimulação do córtex motor e estimulação da coluna torácica
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Medição de valores de força isométrica
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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sujeitos sentados em uma cadeira tipo Cybex, com o ângulo do joelho e quadril ajustados em 90°.
O pé será preso a um sensor de extensômetro usando uma tira de velcro presa ao tornozelo acima do maléolo medial.
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Medição de valores de velocidade, força e potência
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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avaliação da fadiga em modo dinâmico (cálculo do perfil de força/velocidade)
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Glóbulos vermelhos
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Plaquetas
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Glóbulos brancos
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Hemoglobina
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Proteína C-reativa
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Creatina Fosfoquinase
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Interleucinas
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Lactato
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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amostra de sangue
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Medição do tempo mantido na velocidade correspondente ao 2º limiar ventilatório
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Na esteira
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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medida do tempo mantido na potência correspondente ao 2º limiar ventilatório
Prazo: Antes e imediatamente após 5h de exercício
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No cicloergômetro
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Antes e imediatamente após 5h de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .