- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04511858
Differenza nell'affaticamento centrale durante due pratiche di ultra-resistenza: corsa e ciclismo (FAT-CENTR)
23 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
I meccanismi che contribuiscono all'affaticamento muscolare in periodi di esercizi estremi di lunga durata sono poco conosciuti.
L'esercizio di ultra-resistenza è un modello eccellente per lo studio delle risposte adattative a carichi e stress estremi ed è un modello particolarmente utile per documentare le origini della fatica centrale.
Questo protocollo metterà a confronto l'affaticamento durante e dopo periodi di esercizi di ultra-resistenza che provocano danni moderati ai tessuti degli arti inferiori (ad es.
ciclismo) o danni significativi (ad es.
corsa).
I risultati di questo protocollo ci consentiranno di comprendere ulteriormente le ragioni del maggiore affaticamento centrale, cioè all'interno del sistema nervoso centrale, nell'ultra-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Specialista in endurance e ultra-endurance. nelle 2 discipline: corsa e ciclismo (triatleti, duathleti o trailer che raggiungono almeno il 30% del loro volume di allenamento nel ciclismo) e che hanno portato a termine almeno una gara di lunga distanza negli ultimi 2 anni,
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Firma del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto che abbia subito un infortunio nei 3 mesi precedenti il protocollo
- Chiunque abbia patologie articolari croniche (es: distorsioni ripetute, problemi alla rotula o ai legamenti).
- Qualsiasi soggetto con patologie neurologiche croniche o centrali
- Qualsiasi soggetto con una controindicazione alla stimolazione magnetica
- Uso nello studio di sostanze neuroattive suscettibili di alterare l'eccitabilità cortico-spinale (ipnotici, antiepilettici, psicofarmaci, miorilassanti).
Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico:
- Insufficienza cardiaca o respiratoria.
- Soggetto con un pacemaker cardiaco.
- Usura delle valvole cardiache e gravi malattie cardiovascolari.
- Presenza di materiale protesico o corpi estranei ferromagnetici nella testa.
- Presenza di impianti cocleari o materiale protesico oculare.
- Storia degli interventi neurochirurgici.
- Malattie neurologiche che possono influenzare le strutture cerebrali e le capacità cognitive (ad es. tumore intracranico, sclerosi multipla, storia di ictus o lesione cerebrale traumatica).
- Storia di comizialità, malattia del ginocchio controlaterale o malattia muscoloscheletrica.
- Qualsiasi soggetto che partecipa contemporaneamente a un altro esperimento interventistico che richiede esercizio fisico.
- Qualsiasi soggetto che abbia assunto corticosteroidi entro 3 mesi (inalazione, infiltrazione o anamnesi di terapia prolungata con corticosteroidi).
- Qualsiasi soggetto sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Resistenza alla corsa
Gli atleti correranno per 5 ore di fila.
|
Test di 5 ore su tapis roulant
|
|
Sperimentale: Resistenza ciclistica
Gli atleti pedaleranno per 5 ore consecutive.
|
Test di 5 h su cicloergometro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello massimo di attivazione volontaria della fatica centrale relativa
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
misurato in modalità isometrica degli estensori del ginocchio, tra il valore prima e immediatamente dopo un evento di ciclismo o corsa di 5 ore alla stessa intensità relativa
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello massimo di attivazione volontaria della fatica centrale assoluta
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
misurato in modalità isometrica degli estensori del ginocchio, tra il valore prima delle 5h di ciclismo o corsa e il valore dopo l'esaurimento assoluto
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Massimo livello di attivazione volontaria con attivazione elettrica evocata
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
test con misurazione del massimo volontario con elettrico evocato tra il valore prima e immediatamente dopo un evento ciclistico o podistico di 5 ore alla stessa intensità relativa
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Eccitabilità spinale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
stimolazione della colonna vertebrale toracica per la registrazione dei potenziali evocati motori toracici
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
stimolazione della corteccia motoria per la registrazione dei potenziali evocati motori
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
rapporto tra stimolazione della corteccia motoria e stimolazione della colonna vertebrale toracica
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Misurazione dei valori di forza isometrica
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
soggetti seduti su un sedile tipo Cybex, con angolo delle ginocchia e delle anche regolato a 90°.
Il piede sarà collegato a un sensore estensimetrico utilizzando un cinturino in velcro attaccato alla caviglia sopra il malleolo mediale.
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Misurazione dei valori di velocità, forza e potenza
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
valutazione della fatica in modalità dinamica (calcolo del profilo forza/velocità)
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Globuli rossi
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Piastrine
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Globuli bianchi
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Creatina Fosfochinasi
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Interleuchine
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Lattato
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
campione di sangue
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
Misura del tempo mantenuto alla velocità corrispondente alla 2a soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
Sul tapis roulant
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
|
misura del tempo mantenuto alla potenza corrispondente alla 2a soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
Sul cicloergometro
|
Prima e subito dopo 5 ore di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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