- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04511858
Forskel i central træthed under to ultraudholdenhedsøvelser: Løb vs. cykling (FAT-CENTR)
23. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De mekanismer, der bidrager til muskeltræthed i ekstreme langvarige træningskampe, er dårligt forstået.
Ultra-udholdenhedstræning er en fremragende model til studiet af adaptive reaktioner på ekstreme belastninger og stress, og det er en særlig nyttig model til at dokumentere oprindelsen af central træthed.
Denne protokol vil sammenligne træthed under og efter ultra-udholdenhedsøvelser, der resulterer i moderat vævsskade i underekstremiteterne (dvs.
cykling) eller betydelig skade (dvs.
løb).
Resultaterne af denne protokol vil give os mulighed for yderligere forståelse af årsagerne til større central træthed, dvs. i centralnervesystemet, i ultra-udholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Specialist i udholdenhed og ultraudholdenhed. i de 2 discipliner: løb og cykling (triatleter, duatleter eller trailere, der opnår mindst 30 % af deres træningsvolumen i cykling), og har mindst gennemført en langdistancebegivenhed inden for de sidste 2 år,
- Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Underskrift af samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Enhver forsøgsperson, der er blevet skadet i de 3 måneder forud for protokollen
- Alle med kroniske ledpatologier (f.eks.: gentagne forstuvninger, patella- eller ledbåndsproblemer).
- Ethvert emne med kroniske eller centrale neurologiske patologier
- Ethvert emne med kontraindikation til magnetisk stimulering
- Brug af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis vil ændre cortico-spinal excitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelafslappende midler) i undersøgelsen.
Kontraindikation til påføring af et magnetfelt:
- Hjerte- eller åndedrætsinsufficiens.
- Person med en pacemaker.
- Hjerteklapslid og alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
- Tilstedeværelse af protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer i hovedet.
- Tilstedeværelse af cochleaimplantater eller øjenprotesemateriale.
- Historie om neurokirurgiske indgreb.
- Neurologiske sygdomme, der kan påvirke hjernestrukturer og kognitive evner (f.eks. intrakraniel tumor, multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade).
- Anamnese med komitalitet, kontralateral knæsygdom eller muskel- og skeletsygdom.
- Ethvert forsøgsperson, der samtidig deltager i et andet interventionseksperiment, der kræver fysisk træning.
- Enhver forsøgsperson, der har taget kortikosteroider inden for 3 måneder (inhalation, infiltration eller langvarig behandling med kortikosteroider).
- Ethvert emne under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Løb udholdenhed
Atleter vil løbe i 5 timer i træk.
|
5 timers test på løbebånd
|
Eksperimentel: Cykeludholdenhed
Atleter vil cykle i 5 timer i træk.
|
5 timers test på cycloergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt niveau af frivillig aktivering af relativ central træthed
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
målt i isometrisk tilstand af knæekstensorerne, mellem værdien før og umiddelbart efter en 5-timers cykel- eller løbebegivenhed ved samme relative intensitet
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt niveau af frivillig aktivering af træthed central absolut
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
målt i isometrisk tilstand af knæekstensorerne, mellem værdien før 5 timers cykling eller løb og værdien efter absolut udmattelse
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Maksimalt niveau af frivillig aktivering med elektrisk fremkaldt aktivering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
test med måling af den maksimale frivillige med fremkaldt elektrisk mellem værdien før og umiddelbart efter en 5-timers cykel- eller løbebegivenhed ved samme relative intensitet
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Spinal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
thorax spine stimulation til registrering af thorax motorisk fremkaldte potentialer
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Corticospinal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
stimulering af den motoriske cortex til registrering af motorisk fremkaldte potentialer
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
forholdet mellem stimulering af den motoriske cortex og thorax spine stimulation
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Måling af isometriske kraftværdier
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
forsøgspersoner, der sidder på et sæde af Cybex-typen, med knæ- og hoftevinklen indstillet til 90°.
Foden vil blive fastgjort til en strain-gauge-sensor ved hjælp af en velcro-strop fastgjort til anklen over den mediale malleolus.
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Måling af hastighed, kraft og effektværdier
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
vurdering af træthed i dynamisk tilstand (beregning af kraft/hastighedsprofilen)
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Røde blodlegemer
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Blodplader
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Hvide blodceller
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Kreatin PhosphoKinase
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Interleukiner
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Laktat
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Måling af den tid, der holdes ved den hastighed, der svarer til den 2. ventilatoriske tærskel
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
På løbebånd
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
måling af den tid, der holdes ved den effekt, der svarer til 2. ventilatortærskel
Tidsramme: Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
På Cycloegometer
|
Før og umiddelbart efter 5 timers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2020
Først opslået (Faktiske)
13. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultra-marathon løbere
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteIkke rekrutterer endnuUltra-forarbejdede fødevarer (UP)Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetUltra-udholdenhedsatleter med gastrointestinale symptomerKalkun
-
University of GuadalajaraUniversidad de ColimaIkke rekrutterer endnuDepression | Stress | Angst | Fysisk inaktivitet | Ultra forarbejdet mad
-
The Catholic University of KoreaUkendtSlidgigt, Ultra-Kongruent(UC) Indlæg
-
Galderma R&DAfsluttetBestem hudens følsomhed over for Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Rene KahnAfsluttetUltra høj risiko for psykoseSpanien, Østrig, Tyskland, Israel, Italien, Holland, Norge, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
University of FoggiaAfsluttetAkut kolorektal kirurgi hos Ultra 80 patienterItalien