- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04511858
Forskjell i sentral tretthet under to ultrautholdenhetsøvelser: løping vs. sykling (FAT-CENTR)
23. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mekanismene som bidrar til muskeltretthet i ekstreme langvarige treningskamper er dårlig forstått.
Ultra-utholdenhetstrening er en utmerket modell for studiet av adaptive responser på ekstreme belastninger og stress, og det er en spesielt nyttig modell for å dokumentere opprinnelsen til sentral tretthet.
Denne protokollen vil sammenligne tretthet under og etter ultrautholdenhetstreningsanfall som resulterer i moderat vevsskade i underekstremitetene (dvs.
sykling) eller betydelig skade (dvs.
løping).
Resultatene av denne protokollen vil tillate oss å ytterligere forstå årsakene til stor sentral tretthet, dvs. i sentralnervesystemet, i ultra-utholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spesialist på utholdenhet og ultrautholdenhet. i de 2 disiplinene: løping og sykling (triatleter, duatleter eller tilhengere som oppnår minst 30 % av treningsvolumet i sykling), og har fullført minst ett langdistansearrangement i løpet av de siste 2 årene,
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Signatur på samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som har blitt skadet i løpet av de 3 månedene før protokollen
- Alle med kroniske leddpatologier (f.eks. repeterende forstuinger, patella- eller leddbåndsproblemer).
- Ethvert emne med kroniske eller sentrale nevrologiske patologier
- Ethvert emne med kontraindikasjon mot magnetisk stimulering
- Bruk av nevroaktive stoffer som sannsynligvis vil endre kortiko-spinal eksitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelavslappende midler) i studien.
Kontraindikasjon for påføring av et magnetfelt:
- Hjerte- eller respirasjonssvikt.
- Person med en pacemaker.
- Hjerteklaffslitasje og alvorlige hjerte- og karsykdommer.
- Tilstedeværelse av protesemateriale eller ferromagnetiske fremmedlegemer i hodet.
- Tilstedeværelse av cochleaimplantater eller okulært protesemateriale.
- Historie om nevrokirurgiske inngrep.
- Nevrologiske sykdommer som kan påvirke hjernestrukturer og kognitive evner (f.eks. intrakraniell svulst, multippel sklerose, hjerneslag eller traumatisk hjerneskade).
- Anamnese med komitalitet, kontralateral knesykdom eller muskel-skjelettsykdom.
- Ethvert forsøksperson som samtidig deltar i et annet intervensjonseksperiment som krever fysisk trening.
- Enhver person som har tatt kortikosteroider innen 3 måneder (inhalasjon, infiltrasjon eller historie med langvarig kortikosteroidbehandling).
- Ethvert emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Løpeutholdenhet
Utøvere skal løpe i 5 timer på rad.
|
5 timers test på tredemølle
|
Eksperimentell: Sykkelutholdenhet
Idrettsutøvere skal sykle i 5 timer på rad.
|
5 timers test på sykloergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt nivå av frivillig aktivering av relativ sentral tretthet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
målt i isometrisk modus av kneekstensorene, mellom verdien før og umiddelbart etter en 5-timers sykling eller løpehendelse med samme relative intensitet
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt nivå av frivillig aktivering av tretthet sentral absolutt
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
målt i isometrisk modus av knestrekkerne, mellom verdien før 5 timers sykling eller løping og verdien etter absolutt utmattelse
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Maksimalt nivå av frivillig aktivering med elektrisk fremkalt aktivering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
tester med måling av maksimal frivillig med fremkalt elektrisk mellom verdien før og umiddelbart etter en 5-timers sykkel- eller løpehendelse med samme relative intensitet
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Spinal eksitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
thorax ryggradsstimulering for registrering av thoraxmotoriske fremkalte potensialer
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
stimulering av den motoriske cortex for registrering av motoriske fremkalte potensialer
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
forholdet mellom stimulering av motorisk cortex og thorax ryggradsstimulering
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Måling av isometriske kraftverdier
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
personer som sitter på et sete av typen Cybex, med kne- og hoftevinkelen satt til 90°.
Foten vil festes til en strain-gauge-sensor ved hjelp av en borrelåsstropp festet til ankelen over den mediale malleolen.
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Måling av hastighet, kraft og kraftverdier
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
vurdering av tretthet i dynamisk modus (beregning av kraft/hastighetsprofilen)
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Røde blodceller
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Blodplater
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Hvite blodceller
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Hemoglobin
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon i kroppen
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Kreatin PhosphoKinase
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Interleukiner
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Laktat
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
blodprøve
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Måling av tiden som holdes på hastigheten som tilsvarer 2. ventilasjonsterskel
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
På tredemølle
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
måling av tiden som holdes ved effekten som tilsvarer 2. ventilasjonsterskel
Tidsramme: Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
På Cycloergometer
|
Før og umiddelbart etter 5 timers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .