Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica w zmęczeniu ośrodkowym podczas dwóch treningów ultra-wytrzymałościowych: biegania i jazdy na rowerze (FAT-CENTR)

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mechanizmy przyczyniające się do zmęczenia mięśni podczas ekstremalnie długotrwałych ćwiczeń są słabo poznane. Ćwiczenia ultra-wytrzymałościowe są doskonałym modelem do badania reakcji adaptacyjnych na ekstremalne obciążenia i stres i są szczególnie przydatnym modelem do dokumentowania pochodzenia zmęczenia ośrodkowego. Protokół ten porównuje zmęczenie podczas i po ćwiczeniach ultrawytrzymałościowych, które skutkują umiarkowanym uszkodzeniem tkanki kończyn dolnych (tj. jazda na rowerze) lub znaczne szkody (tj. działanie). Wyniki tego protokołu pozwolą nam lepiej zrozumieć przyczyny dużego zmęczenia ośrodkowego, tj. w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, w ultrawytrzymałości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Specjalista wytrzymałości i ultrawytrzymałości. w 2 dyscyplinach: bieganie i kolarstwo (triathloniści, duathloniści lub przyczepy osiągają co najmniej 30% objętości treningowej w kolarstwie) oraz ukończyli co najmniej jeden bieg długodystansowy w ciągu ostatnich 2 lat,
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpis formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot, który został ranny w ciągu 3 miesięcy przed protokołem
  • Każdy z przewlekłymi patologiami stawów (np.: powtarzające się skręcenia, problemy z rzepką lub więzadłami).
  • Każdy podmiot z przewlekłymi lub ośrodkowymi patologiami neurologicznymi
  • Każda osoba z przeciwwskazaniami do stymulacji magnetycznej
  • Stosowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową (leki nasenne, przeciwpadaczkowe, leki psychotropowe, środki zwiotczające mięśnie) w badaniu.

  • Przeciwwskazania do stosowania pola magnetycznego:

    • Niewydolność serca lub układu oddechowego.
    • Obiekt z rozrusznikiem serca.
    • Zużycie zastawek serca i poważne choroby układu krążenia.
    • Obecność materiału protetycznego lub ferromagnetycznych ciał obcych w głowie.
    • Obecność implantów ślimakowych lub materiałów protetycznych oka.
    • Historia interwencji neurochirurgicznych.
    • Choroby neurologiczne, które mogą wpływać na struktury mózgu i zdolności poznawcze (np. guz wewnątrzczaszkowy, stwardnienie rozsiane, udar lub uraz mózgu w wywiadzie).
    • Historia współżycia, choroby kolana kontralateralnego lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Każda osoba uczestnicząca w tym samym czasie w innym eksperymencie interwencyjnym wymagającym ćwiczeń fizycznych.
  • Każdy pacjent, który przyjmował kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (inhalacja, infiltracja lub długotrwała terapia kortykosteroidami w wywiadzie).
  • Każdy podmiot podlegający kurateli lub kurateli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wytrzymałość biegowa
Sportowcy będą biegać przez 5 godzin z rzędu.
Inny: próba maksymalnego wysiłku na bieżni
5h test na bieżni
Eksperymentalny: Wytrzymałość na rowerze
Sportowcy będą jeździć na rowerze przez 5 godzin z rzędu.
Inny: test maksymalnego wysiłku na cykloergometrze
5h test na cykloergometrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny poziom dobrowolnej aktywacji względnego zmęczenia ośrodkowego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
mierzone w trybie izometrycznym prostowników stawu kolanowego, pomiędzy wartością przed i bezpośrednio po 5-godzinnej jeździe na rowerze lub biegu z tą samą względną intensywnością
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny poziom dobrowolnej aktywacji zmęczenia centralnego absolutnego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
mierzone w trybie izometrycznym prostowników stawu kolanowego, pomiędzy wartością przed 5h jazdy na rowerze lub biegu a wartością po absolutnym wyczerpaniu
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Maksymalny poziom dobrowolnej aktywacji z elektryczną aktywacją wywołaną
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
testy z pomiarem maksymalnego dobrowolnego pobudzenia elektrycznego pomiędzy wartością przed i bezpośrednio po 5-godzinnej jeździe na rowerze lub biegu przy tej samej względnej intensywności
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pobudliwość kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
stymulacja kręgosłupa piersiowego do rejestracji wywołanych potencjałów motorycznych klatki piersiowej
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pobudliwość korowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
stymulacja kory ruchowej w celu zarejestrowania motorycznych potencjałów wywołanych
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
stosunek stymulacji kory ruchowej do stymulacji odcinka piersiowego kręgosłupa
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pomiar wartości sił izometrycznych
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
osoby siedzące na siedzisku typu Cybex, z kątem kolan i bioder ustawionym na 90°. Stopa zostanie przymocowana do czujnika tensometrycznego za pomocą paska na rzep przymocowanego do kostki powyżej kostki przyśrodkowej.
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pomiar wartości prędkości, siły i mocy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
ocena zmęczenia w trybie dynamicznym (obliczanie profilu siła/prędkość)
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Czerwone krwinki
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Płytki krwi
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Białe krwinki
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Hemoglobina
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
FosfoKinaza Kreatyny
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Interleukiny
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Mleczan
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
próbka krwi
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Pomiar czasu utrzymywania prędkości odpowiadającej 2. progowi wentylacji
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Na bieżni
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
pomiar czasu utrzymywania mocy odpowiadającej 2. progowi wentylacji
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku
Na cykloergometrze
Przed i bezpośrednio po 5h wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH217
  • 2020-A01714-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultramaratończycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj