- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04511858
Skillnad i central trötthet under två ultrauthållighetsträningar: löpning vs cykling (FAT-CENTR)
23 november 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mekanismerna som bidrar till muskeltrötthet vid extremt långvariga träningspass är dåligt förstådda.
Ultrauthållighetsträning är en utmärkt modell för att studera adaptiva svar på extrema belastningar och stress och det är en särskilt användbar modell för att dokumentera ursprunget till central trötthet.
Detta protokoll kommer att jämföra trötthet under och efter ultrauthållighetsövningar som resulterar i måttlig vävnadsskada i nedre extremiteter (dvs.
cykling) eller betydande skada (dvs.
löpning).
Resultaten av detta protokoll kommer att tillåta oss att ytterligare förstå orsakerna till stor central trötthet, dvs inom det centrala nervsystemet, vid ultrauthållighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Specialist på uthållighet och ultrauthållighet. i de två grenarna: löpning och cykling (triathleter, duatleter eller släp som uppnår minst 30 % av sin träningsvolym i cykling), och som har avslutat minst en långdistanstävling under de senaste 2 åren,
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Underskrift av samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Varje försöksperson som har skadats under de tre månaderna före protokollet
- Alla med kroniska ledpatologier (t.ex.: upprepade stukningar, patella- eller ligamentproblem).
- Alla försökspersoner med kroniska eller centrala neurologiska patologier
- Alla föremål med kontraindikation för magnetisk stimulering
- Användning av neuroaktiva substanser som sannolikt kommer att förändra kortiko-spinal excitabilitet (sömnmedel, antiepileptika, psykofarmaka, muskelavslappnande medel) i studien.
Kontraindikationer för applicering av ett magnetfält:
- Hjärt- eller andningsinsufficiens.
- Ämne med en pacemaker.
- Hjärtklaffslitage och allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
- Förekomst av protesmaterial eller ferromagnetiska främmande kroppar i huvudet.
- Förekomst av cochleaimplantat eller okulärt protesmaterial.
- Historik om neurokirurgiska ingrepp.
- Neurologiska sjukdomar som kan påverka hjärnans strukturer och kognitiva förmågor (t.ex. intrakraniell tumör, multipel skleros, stroke eller traumatisk hjärnskada).
- Historik av comitialitet, kontralateral knäsjukdom eller muskel- och skelettsjukdom.
- Varje försöksperson som samtidigt deltar i ett annat interventionsexperiment som kräver fysisk träning.
- Alla försökspersoner som har tagit kortikosteroider inom 3 månader (inhalation, infiltration eller historia av långvarig kortikosteroidbehandling).
- Vilket ämne som helst under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Löpning uthållighet
Idrottare kommer att springa i 5 timmar i rad.
|
5 h test på löpband
|
|
Experimentell: Cykeluthållighet
Idrottare kommer att cykla i 5 timmar i rad.
|
5 h test på cykloergometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal nivå av frivillig aktivering av relativ central trötthet
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
mätt i isometriskt läge av knästräckare, mellan värdet före och omedelbart efter en 5-timmars cykel- eller löpartävling vid samma relativa intensitet
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal nivå av frivillig aktivering av trötthet central absolut
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
mätt i isometriskt läge av knästräckare, mellan värdet före 5 timmars cykling eller löpning och värdet efter absolut utmattning
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Maximal nivå av frivillig aktivering med elektriskt framkallad aktivering
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
tester med mätning av den maximala frivilliga med framkallade elektriska mellan värdet före och omedelbart efter en 5-timmars cykling eller löpning vid samma relativa intensitet
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Spinal excitabilitet
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
thorax ryggradsstimulering för registrering av thoraxmotoriska framkallade potentialer
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Kortikospinal excitabilitet
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
stimulering av den motoriska cortexen för att registrera motorisk framkallade potentialer
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
förhållandet mellan stimulering av motorisk cortex och bröstryggsstimulering
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Mätning av isometriska kraftvärden
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
försökspersoner som sitter på ett säte av Cybex-typ, med knä- och höftvinkeln inställd på 90°.
Foten kommer att fästas på en töjningsmätare med hjälp av ett kardborrband fäst vid fotleden ovanför den mediala malleolen.
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Mätning av hastighet, kraft och effektvärden
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
bedömning av utmattning i dynamiskt läge (beräkning av kraft/hastighetsprofilen)
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Röda blodceller
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Blodplättar
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Vita blod celler
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Creatine PhosphoKinase
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Interleukiner
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Laktat
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
blodprov
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
Mätning av tiden som hålls vid den hastighet som motsvarar den 2:a ventilationströskeln
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
På löpband
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
|
mätning av tiden som hålls vid den effekt som motsvarar den 2:a ventilationströskeln
Tidsram: Före och direkt efter 5 timmars träning
|
På Cycloergometer
|
Före och direkt efter 5 timmars träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Guillaume MILLET, PhD, Saint-Etienne University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19CH217
- 2020-A01714-35 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .